Institutul Național de nutriție

consimțământul informat este un document informativ în care oamenii sunt invitați să participe la cercetare. Acceptarea și semnarea liniilor directoare care stabilesc consimțământul informat autorizează o persoană să participe la un studiu, precum și să permită utilizarea informațiilor colectate în timpul studiului de către cercetătorul (cercetătorii) proiectului în elaborarea analizei și comunicării acestor rezultate. Consimțământul informat trebuie să conțină cel puțin următoarele secțiuni:

• numele proiectului de cercetare în care veți participa.
• Obiectivele studiului, adică ce urmărește cercetarea.
• proceduri și manevre care trebuie efectuate asupra persoanelor din acel studiu.
• riscurile și dezavantajele participării la acest studiu, precum și inconvenientele pe care le-ar putea genera.
• drepturi, responsabilități și beneficii ca participant la acest studiu.
• compensații sau remunerații pe care le puteți primi pentru participarea la cercetare.
• aprobarea proiectului de cercetare de către un comitet de etică a cercetării umane.
• confidențialitatea și manipularea informațiilor, adică în scris trebuie să se garanteze că datele dvs. nu pot fi văzute sau utilizate de alții în afara studiului și nici în alte scopuri decât cele stabilite de documentul pe care îl semnați.
• retragerea voluntară de la participarea la studiu (chiar dacă inițial ați spus da) fără ca această decizie să afecteze îngrijirea pe care o primiți la Institutul sau centrul în care sunteți tratat, astfel încât să nu pierdeți niciun beneficiu ca pacient.

documentul de consimțământ informat trebuie să aibă data și semnăturile persoanei care urmează să participe la cercetare sau ale reprezentantului său legal, precum și doi martori și trebuie specificată relația pe care o au cu participantul la studiu. În plus, trebuie marcate numele și semnătura cercetătorului care obține consimțământul informat. De asemenea, trebuie să existe informații de contact pentru persoanele responsabile și autorii Protocolului de cercetare, cum ar fi un telefon sau un e-mail, în cazul în care trebuie să comunice cu orice problemă legată de proiectul de cercetare.

participarea lor este întotdeauna gratuită și voluntară. Prin urmare, în niciun moment nu trebuie să vă simțiți presat să colaborați la investigații.