malabsorbția acidului biliar: colesevelam

puncte cheie

Colesevelam este un sechestrant al acidului biliar autorizat de Agenția Europeană a medicamentului pentru a reduce nivelurile de colesterol total și colesterol lipoproteic cu densitate scăzută la persoanele cu hipercolesterolemie primară.

acest rezumat al dovezilor descrie eficacitatea și siguranța colesevelamului pentru tratarea malabsorbției acidului biliar. Utilizarea colesevelam pentru această indicație este off-label.

nu au fost identificate Ctr care să compare colesevelamul cu placebo sau alte tratamente la persoanele cu malabsorbție de acid biliar. A fost identificat un TCR care a comparat colesevelamul cu placebo la 24 de femei cu sindrom de colon iritabil predominant diareic, dintre care 4 au prezentat dovezi de malabsorbție a acidului biliar. Au fost identificate două serii de cazuri care au raportat eficacitatea colesevelamului pentru malabsorbția acidului biliar.

într-un mic RCT, Odunsi-Shiyanbade și colab. (2010) a comparat efectele colesevelamului cu placebo la 24 de femei cu sindrom de colon iritabil predominant diareic. Patru dintre femei au crescut serul de repaus alimentar 7-hidroxi-4-cholesten-3-onă (7C4), un marker pentru malabsorbția acidului biliar. După tratament, nu a existat nicio diferență semnificativă statistic în tranzitul gastric, intestinul subțire și tranzitul general al colonului sau golirea colonului ascendent, cu colesevelam comparativ cu placebo. Trecerea scaunului a fost semnificativ statistic mai ușoară la femeile care au primit colesevelam comparativ cu femeile care au primit placebo. Cu toate acestea, nu este clar dacă această diferență are o importanță clinică. Nu a existat nicio diferență între grupuri în ceea ce privește frecvența sau consistența scaunului.

rezultatele nu au fost raportate separat pentru femeile cu dovezi de malabsorbție a acidului biliar. Cu toate acestea, după tratamentul cu colesevelam s-au asociat valori inițiale mai mari ale concentrațiilor serice de 7C4 în condiții de repaus alimentar (un marker pentru reducerea timpului de tranzit al colonului; p<0, 001). Autorii au sugerat că nivelurile de 7C4 pot prezice capacitatea de reacție la colesevelam la femeile cu sindrom de colon iritabil predominant în diaree.

într-o serie de cazuri, Wedlake și colab. (2009) a constatat că colesevelamul a îmbunătățit diareea, frecvența și urgența defecării, steatoreea, durerea abdominală și incontinența fecală la 45 de persoane cu diagnostic de cancer și simptome de malabsorbție a acidului biliar timp de 3 luni sau mai mult. Cele mai frecvente motive pentru malabsorbția acidului biliar au fost radioterapia pelviană și rezecția intestinului subțire sau hemicolectomia dreaptă. La 30 dintre aceste persoane, simptomele nu au răspuns la tratamentul anterior cu un alt sechestrant al acidului biliar, colestiramina.

în cealaltă serie de cazuri, Puleston și colab. (2005) a constatat că diareea s-a rezolvat cu colesevelam la 5 persoane cu malabsorbție de acid biliar care nu puteau tolera colestiramina.

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru comprimatele de colesevelam de 625 mg afirmă că cele mai frecvente efecte adverse sunt flatulența și constipația, care afectează cel puțin 1 din 10 persoane.

în Odunsi-Shiyanbade și colab. (2010), cele mai frecvente efecte adverse ale colesevelamului (raportate la între 17 și 40% dintre persoane) au fost dureri de cap, flatulență, greață, crampe abdominale inferioare și scaune de culoare verde. Autorii afirmă că aceste efecte adverse au apărut la rate similare în grupul placebo, deși semnificația statistică a oricăror diferențe între grupuri nu a fost raportată. Nu au existat evenimente adverse grave și nici o femeie nu a trebuit să oprească studiul din cauza unui eveniment advers.

în Wedlake și colab. (2009), reacțiile adverse raportate cu colesevelam au inclus balonare, constipație, arsuri la stomac, dureri abdominale, flatulență, durere perianală, creștere în greutate și edem la nivelul picioarelor și feței. Fiecare dintre aceste efecte adverse a apărut la 7% sau mai puține persoane. Cinci persoane (11%) oprit colesevelam din cauza efectelor adverse. Nu au fost observate efecte adverse la 5 persoane care au luat colesevelam în seria de cazuri raportate de Puleston și colab. (2005).