Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 care utilizează un sistem cu buclă închisă au petrecut mai mult timp în intervalul țintă de glucoză decât colegii din control

un studiu publicat în New England Journal of Medicine a constatat că pacienții cu diabet zaharat de tip 1 care utilizează un sistem cu buclă închisă au petrecut un procent mai mare de timp în intervalul țintă de glucoză decât colegii lor folosind o pompă mărită de senzori.

cercetătorii au descoperit, de asemenea, că nivelul hemoglobinei glicate al pacienților care utilizează sistemul cu buclă închisă sa îmbunătățit în timpul studiului. În schimb, în medie, pacienții din grupul de control nu au prezentat nicio schimbare, potrivit studiului, care a fost finanțat de Institutul Național de diabet și Boli Digestive și renale.

date TOPLINE

în timpul studiului de șase luni, participanții care au utilizat sistemul cu buclă închisă au crescut timpul în nivelul țintă de glucoză de la 61% 17% la valoarea inițială la 71% 12%. Cu toate acestea, grupul de control, care a folosit pompa mărită de senzori, în medie nu a avut câștiguri față de valoarea inițială.

“procentul de timp în care glucoza a fost în intervalul țintă de 70 până la 180 mg pe decilitru în perioada de șase luni, măsurat prin monitorizarea continuă a glucozei, a fost cu 11 puncte procentuale mai mare în rândul pacienților cu sistem cu buclă închisă decât în rândul celor cu o pompă mărită de senzori, un avantaj care s-a ridicat la 2,6 ore pe zi”, au spus cercetătorii.

oamenii de știință au descoperit, de asemenea, că în timpul zilei, 70% dintre participanții la grupul de sistem cu buclă închisă se aflau în intervalul țintă al nivelului de glucoză, iar 59% din grupul de control se aflau în acest interval. Noaptea, 76% dintre utilizatorii sistemului cu buclă închisă și 59% din grupul de control se aflau în intervalul țintă.

autorii raportului au remarcat că această îmbunătățire a afectat utilizatorii sistemului cu buclă închisă dintr-o varietate de date demografice.

“procentul de timp în care nivelul glicemiei a fost în intervalul țintă de 70 până la 180 mg pe decilitru sau sub 70 mg pe decilitru a favorizat în mod constant sistemul cu buclă închisă într-o gamă largă de caracteristici de bază, inclusiv vârsta, sexul, indicele de masă corporală, venitul, nivelul educațional, pompa de insulină sau utilizarea injecției, utilizarea anterioară a unui monitor continuu de glucoză și nivelul hemoglobinei glicate, iar rezultatele au fost consistente în cele șapte centre clinice”, au scris cercetătorii.

în plus față de intervalul țintă, cercetătorii au raportat că diferența ajustată a nivelurilor de hemoglobină glicată după șase luni a fost cu aproximativ o treime dintr-un punct procentual mai mică la pacienții cu sistem cu buclă închisă, ceea ce analiza a arătat o scădere semnificativă.

este important de reținut că în sistemul cu buclă închisă s-au observat mai multe efecte adverse decât în grupul de control. Cercetătorii au spus că acest lucru a fost în principal un rezultat al “hiperglicemiei cu cetoză din eșecul setului de perfuzie a pompei.”

cum s-a făcut

studiul a inclus 168 de participanți cu diabet zaharat de tip 1 cu vârste cuprinse între 14 și 71 de ani. Participanților li s-a atribuit aleatoriu un grup, două treimi dintre participanți fiind sortați în sistemul cu buclă închisă și o treime în grupul de control.

perioada de timp în care pacienții au trăit cu diabet a variat de la un an la 62 de ani. Hemoglobina glicată inițială a participanților a variat între 5,4 și 10,6%. Toți participanții au terminat procesul. Cercetătorii au raportat 100% vizite de urmărire și 99,9% din contactele telefonice au fost finalizate.

tendința mai mare

sistemele cu buclă închisă-denumite în mod obișnuit “pancreas artificial” — combină un monitor continuu de glucoză și o pompă de insulină pentru a regla insulina unui utilizator cu o interacțiune minimă necesară pacientului.

tehnologia a devenit un subiect fierbinte în domeniul sănătății digitale, în ciuda faptului că este încă relativ nouă.

“în prezent, un sistem cu buclă închisă, Medtronic MiniMed 670G, este în uz comercial în Statele Unite, dar sunt necesare studii randomizate pentru a evalua eficacitatea și siguranța acestuia”, au scris cercetătorii. “Un astfel de sistem, care modulează administrarea insulinei bazale, dar nu administrează bolusuri automate, este denumit un sistem cu buclă închisă “hibrid”.”

acesta nu este primul studiu privind sistemele cu buclă închisă. În 2018, Lancet a publicat un articol, care a constatat că pacienții cu diabet zaharat de tip 1 care utilizează o terapie hibridă cu pancreas artificial cu buclă închisă au demonstrat un control îmbunătățit al glucozei și un risc mai mic de hipoglicemie în comparație cu cei care își gestionează propriile niveluri de glucoză cu o pompă de insulină și un monitor continuu de glucoză.

în concluzie

“pe o perioadă de șase luni, sistemul cu buclă închisă utilizat în studiul nostru a condus la un procent mai mare de timp în care nivelul de glucoză a fost într-un interval țintă, mai puțin hiperglicemie și hipoglicemie și niveluri mai bune de hemoglobină glicată decât o pompă mărită de senzori”, au scris cercetătorii.