primul studiu privind vaccinul împotriva chlamidiei la om

Chlamydia este cea mai frecventă boală bacteriană cu transmitere sexuală, dar în prezent lipsește un medicament preventiv eficient. Antigenul recombinant CTH522 este o versiune a proteinei majore a membranei exterioare A C. trachomatis, care a arătat rezultate promițătoare în studiile de vaccinare la animale. În această fază I, studiu randomizat, paralel, dublu-orb, controlat cu placebo, femeile au fost repartizate aleatoriu pentru a primi CTH522 (fie cu adjuvant CAF01 (CTH522:CAF01), fie AH (CTH522:AH); n = 15, respectiv) sau soluție salină (n = 5). Injecțiile intramusculare au fost administrate la 0, 1 și 4 luni, urmate de administrări intranazale de CTH22 fără adjuvant sau placebo la 4, 5 și 5 luni. Studiile anterioare cu CAF01 au arătat că administrarea sistemică urmată de stimularea mucoasei este extrem de eficientă în inducerea imunității mucoasei și a IgA și, deși mucoasa genitală nu are situsuri inductive imune, imunizarea intranazală a indus imunitatea mucoasei și în tractul genital. Rezultatul principal al studiului a fost siguranța, iar rezultatul secundar a fost imunogenitatea umorală.