ridurile bărbiei
ce este Belotero BALANCE Olive?
BELOTERO BALANCE este o injecție cu prescripție care este aprobată pentru a netezi temporar și a completa pliurile nazolabiale moderate până la severe (pliurile sau ridurile care merg din partea nasului până la colțul gurii).
informații importante privind siguranța pentru BELOTERO BALANCE
cine nu trebuie să utilizeze BELOTERO BALANCE?
BELOTERO BALANCE nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente sau prezența alergiilor multiple sau severe, inclusiv la cei cu antecedente de anafilaxie. BELOTERO BALANCE nu trebuie utilizat la pacienții cu alergii la proteine bacteriene gram-pozitive.
care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le știu despre BELOTERO BALANCE?
introducerea balanței BELOTERO în vasculatură poate duce la embolizare, ocluzie a vaselor, ischemie sau infarct. Aveți grijă deosebită atunci când injectați umpluturi de țesuturi moi, de exemplu injectați produsul încet și aplicați cea mai mică cantitate de presiune necesară. Au fost raportate evenimente adverse Rare, dar grave, asociate cu injectarea intravasculară a umpluturilor de țesuturi moi pe față și includ tulburări de vedere temporare sau permanente, orbire, ischemie cerebrală sau hemoragie cerebrală, care duc la accident vascular cerebral, necroză cutanată și deteriorarea structurilor faciale subiacente. Opriți imediat injecția dacă un pacient prezintă oricare dintre următoarele simptome, inclusiv modificări ale vederii, semne de accident vascular cerebral, albirea pielii sau dureri neobișnuite în timpul sau la scurt timp după procedură. Pacienții trebuie să primească asistență medicală promptă și, eventual, o evaluare de către un specialist adecvat în domeniul sănătății, în cazul în care apare o injecție intravasculară.
ca în cazul tuturor evenimentelor care implică o injecție prin piele, există riscul de infecție. Tratamentele cu Laser sau cojile chimice sau orice alte tratamente care afectează pielea pot crește riscul de infecție. Nu utilizați BELOTERO BALANCE dacă aveți o inflamație a pielii sau o infecție a pielii. Nu utilizați până când infecția nu este vindecată.
pacienții cărora li se administrează Belotero BALANCE pot prezenta o reacție la locul injectării. Aceste reacții pot include inflamații și, de obicei, durează mai puțin de șapte zile.
pentru aproximativ 24 de ore după tratament, evitați:
- activitate intensă
- expunere extinsă la soare sau căldură
- aspirină sau antiinflamatoare nesteroidiene
- băuturi alcoolice
expunerea la oricare dintre cele de mai sus poate provoca roșeață temporară, umflare și/sau mâncărime la locul injectării.
nu se știe cum va funcționa BELOTERO BALANCE în alte zone ale feței decât liniile zâmbetului. Nu se știe cum va funcționa BELOTERO BALANCE la femeile însărcinate sau care alăptează sau la persoanele cu vârsta sub 21 de ani.
ce trebuie să-i spun medicului meu înainte de injecțiile cu BELOTERO BALANCE?
spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care afectează coagularea sângelui, cum ar fi aspirina, un AINS sau warfarina. Aceste medicamente vă pot prezenta un risc crescut de învinețire sau sângerare la locul tratamentului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție cutanată, cum ar fi răni, chisturi, cosuri, erupții cutanate, urticarie sau o infecție. Tratamentul cu Belotero BALANCE trebuie amânat până când reacția dispare. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care vă afectează sistemul imunitar.
care sunt cele mai frecvente evenimente adverse observate cu BELOTERO BALANCE?
cele mai frecvente evenimente adverse observate în studiile clinice cu BELOTERO BALANCE au fost umflarea, vânătăile, înroșirea, întărirea pielii, durerea, modificarea culorii sau mâncărimea. Alte reacții adverse care au apărut în studiile clinice cu BELOTERO BALANCE includ dureri de cap, umflarea părții laterale a nasului, dureri moderate la rece, amorțeală a buzelor și uscăciune a buzelor. Reacțiile adverse au fost adesea ușoare până la moderate și adesea s-au remis în decurs de 7 zile.
informațiile privind evenimentele adverse rezultate din supravegherea ulterioară introducerii pe piață a BELOTORO BALANCE sunt incluse în prospectul (IP) și în Ghidul de informații pentru pacienți (PIG), pe baza unei evaluări a gravității și a relației cauzale potențiale cu BELOTERO BALANCE. Vă rugăm să consultați PI și PIG disponibile pe www.belotero.com pentru o listă completă a acestor evenimente.
Important: pentru informații complete de siguranță și instrucțiuni de utilizare, Vă rugăm să vizitați www.belotero.com sau sunați la Mymerz Solutions la 1-844-469-6379.
numai Rx