rolul consolidării
terapia de consolidare este în general definită ca tratament administrat pe o durată scurtă (adică 2 până la 4 cicluri), de obicei cu același regim utilizat pentru terapia de inducție, după terapia cu doze mari cu transplant autolog de celule stem (ASCT). Scopul terapiei de consolidare este de a aprofunda în continuare răspunsul.
Ce Este Terapia De Consolidare?
în contextul pacienților fără transplant, terapia de consolidare poate fi definită ca continuarea terapiei de primă linie timp de 2-4 cicluri după primul ciclu de 4 până la 6 cicluri de tratament de primă linie și înainte de administrarea terapiei de întreținere. Ca și în cadrul post-transplant, scopul consolidării pentru pacienții care nu sunt transplantați este de a aprofunda și / sau consolida câștigurile obținute cu ciclurile inițiale de terapie.
În Ce Setări Se Utilizează Terapia De Consolidare?
consolidarea nu este în prezent standardul de îngrijire pentru mielom, dar este încorporat în multe studii clinice. Până și cu excepția cazului în care rezultatele acestor studii demonstrează că această terapie adaugă un beneficiu global de supraviețuire, aceasta nu va fi acoperită de planurile de asigurare pentru practica clinică (adică în afara contextului unui studiu clinic) în SUA sau de programe de asistență medicală finanțate de guvern în afara SUA
care este momentul și durata terapiei de consolidare?
numărul de cicluri variază de la un studiu la altul, astfel încât nu există o durată stabilită a tratamentului de consolidare Nici pentru pacienții care au avut un transplant autolog planificat, nici pentru cei care nu au avut. În general, consolidarea durează 2-4 cicluri.
rezultatele studiilor clinice cu terapie de consolidare
studiul IFM 200 de pacienți cu Velcade (bortezomib), Revlimid (lenalidomidă) și dexametazonă (VRd) cu sau fără transplant a fost conceput pentru a răspunde la întrebarea “dacă pacienților li se administrează terapii optime de primă linie, consolidare și întreținere, mai este necesar ca aceștia să fie supuși unui transplant?”În acest studiu, toți pacienții au primit 3 cicluri de VRd ca inducție. Primitorilor de Transplant li s-au administrat 2 cicluri de terapie de consolidare VRd post-transplant înainte de un an de întreținere cu Revlimid; pacienții care nu au făcut transplant au primit 5 cicluri de VRd suplimentare înainte de un an de întreținere cu Revlimid. O analiză subgrup a pacienților cu citogenetică cu risc crescut în acest studiu a demonstrat că, deși acest studiu nu a răspuns până în prezent la întrebarea necesității transplantului (curbele de supraviețuire la patru ani de urmărire sunt aceleași pentru brațele de transplant și non-transplant), a consolidat valoarea terapiilor excelente de inducție, consolidare și întreținere pentru a ajuta pacienții să obțină o boală reziduală minimă foarte profundă (MRD)-răspunsuri negative indiferent dacă au transplant de celule stem autologe sau nu.
consolidare în “studiile de vindecare”
“studiile de vindecare” sponsorizate de FMI pentru pacienții cu mielom mocnit cu risc ridicat sunt studiul CESAR din Spania, iar studiul ASCENT recent deschis în SUA ambele studii încorporează ASCT și terapia de consolidare în protocoalele lor respective. Ipoteza de bază pentru CESAR și ASCENT este că o abordare intensivă a tratamentului mielomului precoce va elimina în mod eficient clona(clonele) mielomului și va vindeca boala. Terapia de consolidare face parte din această abordare intensivă. În studiul CESAR, pacienții primesc 2 cicluri de consolidare post-transplant, urmând exemplul studiului IFM 2009. În procesul de ascensiune, se administrează timp de 4 cicluri după transplant.
numai acumularea datelor din studiile clinice va confirma sau va nega importanța terapiei de consolidare în tratamentul mielomului multiplu și va stabili locul său în standardul de îngrijire.
