RXPRODUCT NEWS: profil: Combunox (oxicodonă 5 mg și ibuprofen 400 mg)
în fiecare an, Aproape 25 de milioane de americani caută tratament medical pentru durere acută în urma unei intervenții chirurgicale ordentale medicale sau a unei leziuni ulterioare incidentelor, sportului sau supraexpirației.Durerea netratată a fost legată de șederi mai lungi în spital, rate mai mari de rehospitalizare și mai multe vizite ambulatorii. De asemenea, poate provoca anxietate, dar tinde să răspundă la analgezice mai bine decât durerea cronică. Cu durere careeste probabil rezultatul mai multor mecanisme, combinând analgezice cu diferitemecanisme de acțiune (uneorinumita “incrucisare”) de multe ori esterecomandată și este de fapt necesarăpentru o ușurare optimă.1
Combunox (oxicodonă 5 mg șibuprofen 400 mg), primul medicament antiinflamator nesteroidian cu doză fixă(AINS) și opioid în formularea comprimatelor,a fost aprobat de FDA pentrutratamentul pe termen scurt al durerii moderate. În timp ce agenții activi din Combunox au fost utilizați independent,Forest Pharmaceuticals promovează Combunox ca oferind o nouă opțiune pentru medicii care tratează durerea post-chirurgicală pe termen scurt sau postinjuripania. Combunox a devenit disponibil în farmacii în martie 2005.2
Farmacologie
oxicodona este un analgezic opioid; produce analgezie prin legarea la receptorii opioizi din sistemul nervos central (SNC). Ca și în cazul altor opiatemedicamente, oxicodona poate producedepresie respiratorie și sedare.3oxicodona este de 1,5 ori mai puternică decâthidrocodonă și de aproape 10 orimai puternică decât codeina.2
mecanismul exact de acțiune al ibuprofenului nu este cunoscut. Cu toate acestea, ca și altelesaids, ibuprofenul inhibăciclooxigenaza-1 și ciclooxigenaza-2 activitate și sinteza prostaglandineifără a exercita un efect asupra receptorilor de opiacee, inhibând astfel atât inflamația, cât și durerea.3
studii clinice
Combunox a fost evaluat în 3 studii clinice dublu-orb, controlate cu placebo. Două dintre studii, care au implicat un total de 949 de pacienți, au examinat pacienții după intervenția chirurgicală dentară. Studiul restant a examinat 456 de pacienți dupăchirurgie abdominală sau pelvină. Fiecare studiu a comparat Combunox ca o singură doză cu ibuprofen singur, oxicodonă singur sau placebo. În fiecare studiu, Combunox sa dovedit a fi mai eficace decâtibuprofen, oxicodonă sau placeboalonă. Măsurarea ameliorării dureriisa bazat pe magnitudinea dureriiși reducerea intensității durerii.3
dozare
Combunox se administrează sub formă de 1 comprimat ca fiind necesar pentru durere, cu un maxim zilnic de 4 comprimate. Doze Multiple decombunox nu au fost încă studiate.Durata maximă a tratamentului este de 1săptămână. Combunox nu a fost încăstudiat la pacienții cu vârsta sub 14 ani.3
avertismente și contraindicații
pacienții cu antecedente de alergie la ibuprofen sau oxicodonă nu ar trebui să primească Combunox. În plus,pacienții cu depresie respiratorie, hipercarbie,astm bronșic sever sau ileus paralitic nu trebuie să ia Combunox.Se recomandă prudență înpacienții cu antecedente de reacție alergicăla alte medicamente cu opiacee.
pot apărea interacțiuni medicamentoase Potențialecu medicamente anticolinergice, Cnsdepresive, analgezice agoniste/antagonistopioide mixte, inhibitori de monoaminoxid, agenți de blocare neuromusculară, alte AINS, diuretice, litiu,metotrexat și warfarină.3
Combunox este în categoria sarcinii și ar trebui evitat cu totul în al treilea trimestru, deoarece ibuprofenare potențialul de a inhiba travaliul prininhibarea sintezei prostaglandinelor.În plus, utilizarea imediată a oxicodonei înainte de naștere poate duce la depresie respiratorie la Sugar.3
efecte Adverse
abuzul de droguri
Combunox este un medicament din Schema II,iar furnizorii de servicii medicale ar trebuisă fie conștienți de potențialul său de abuz sau de diversiune. Ar trebui să existe o vigilență adecvatăsă fie exercitată.
consilierea pacientului
atunci când se administrează Combunox sau orice alt produs combinat care conține un analgezic OTC, farmacistul ar trebui să ia câteva momente pentru a reaminti pacienților că nu trebuie să ia alte analgezice OTC fără a consulta medicii care le prescriu. Farmacistular trebui să menționeze că Combunox conținesibuprofen, și lista de mai multe brandsof OTC ibuprofen. În cazul în care un prescriptinstruiți pacienții să trateze durerea cu ibuprofen suplimentar, farmacistul ar trebui să țină cont de acest lucrudoza zilnică maximă recomandată de ibuprofen este de 3,2 g înadulții sănătoși.
Dr.Holmberg este farmacist la Spitalul de Copii Phoenix, Phoenix, Arizona.
