Studiile clinice alimentează descoperirile medicale în cancerul

studiile clinice sunt esențiale în dezvoltarea de noi terapii pentru cancer, totuși mulți pacienți au concepții greșite despre studiile clinice care îi pot face să fie îngrijorați să se înscrie într-unul.

în numele Societății de limfom pentru leucemie &, CURE a vorbit cu dr.Susan M. O ‘ Brien, oncolog hematologic la UCI Health din Orange, California, care este implicat activ în studiile clinice în calitate de director al UCI Health Sue și Ralph Stern Center for Cancer Clinical Trials and Research. O ‘ Brien discută despre importanța studiilor clinice pentru avansarea în domeniul leucemiei limfocitare cronice (LLC) și oferă sfaturi pentru pacienții care ar putea fi interesați de un studiu, dar nu știu de unde să înceapă.

cure: care sunt diferitele tipuri de studii clinice și de ce sunt ele importante?

O ‘ Brien: studiile clinice vin într-o mulțime de arome diferite. Acestea pot fi încercări de agenți noi, agenți complet noi, care nu au încă aprobarea FDA (Food and Drug Administration). Și ar putea fi medicamente care sunt generația următoare. De exemplu, avem un inhibitor BTK (Bruton tirozin kinază), dar … unele companii ar putea crede că au un inhibitor BTK mai bun. Pot exista studii privind tratamentele pentru boala de recidivă; există (pot) studii privind prima linie (tratamente).

cred că o mulțime de oameni au uneori concepția greșită și anxietatea de a se înscrie într-un studiu clinic, deoarece ar putea fi tratați cu un placebo. Acest lucru este foarte rar pentru a vedea într-un studiu de cancer. Nu cred că am văzut vreodată (un studiu clinic LLC) la pacienții care au nevoie de tratament în cazul în care există vreun fel de atribuire a unui placebo.

cred că este important ca un pacient să ia în considerare un studiu clinic, în special cu agenții noi, dacă sunt disponibili. … Gândiți-vă la faptul că Imbruvica (ibrutinib) a schimbat complet peisajul pentru CLL. A schimbat total jocul. Luați în considerare cât timp este nevoie pentru a obține un medicament aprobat de FDA, și că unul, apropo, a mers foarte repede. Ceea ce înseamnă că oamenii care se află în studiile clinice au de fapt acces la droguri cu ani înainte ca medicamentul să devină aprobat de FDA. Așa că îți poate oferi acces la droguri noi, grozave, înainte ca acestea să fie disponibile pentru restul comunității.

de asemenea, trebuie să ținem cont de faptul că studiile clinice sunt foarte importante, deoarece (sunt) singura modalitate de a obține noi medicamente. Fiecare medicament care este aprobat de FDA a trebuit să fie testat în mai mult de un studiu clinic. (Studiul de fază 1 determină) doza adecvată, iar al doilea studiu analizează cât de bine răspund oamenii. Și apoi, când trecem la ceea ce numim faza 3, acestea sunt studiile randomizate în care un pacient este repartizat aleatoriu la ceea ce este de obicei considerat standardul de îngrijire sau la noul medicament.

există diferite locuri de-a lungul drumului în care trebuie să acumulăm aceste date de încercare înainte de a merge la FDA pentru aprobare. De aceea, oamenii care se întâmplă să ia un medicament excelent pot avea ani de acces timpuriu la acesta înainte de a fi aprobat.

puteți vorbi un pic mai mult despre concepțiile greșite pe care oamenii le au despre studiile clinice care le pot face îngrijorătoare?

cred că unii oameni au anxietate (și cred): “experimentați pe mine.”Nu ne place să o numim experimentare. Dar da, vă puteți gândi la asta ca la faptul că testați un medicament care poate nu a fost dat multor oameni.

dacă sunteți (într-un proces de fază 1), atunci da, sunteți unul dintre primii oameni care au luat acest medicament. Dacă sunteți într-un studiu de fază 2, vă uitați la răspunsul (la medicament): am definit deja doza, știm care este doza, știm care sunt efectele (secundare). Oamenii au primit (drogul) înaintea ta și (a fost considerat suficient de promițător pentru a merge mai departe) în faza 2. Până când ajunge la faza 3 — unde o comparați aleatoriu cu standardul de îngrijire-există o mulțime de cunoștințe. (Există adesea deja public) date prezentate sau date publicate din studiile clinice anterioare, astfel încât să intrați într-un studiu pentru a obține … un medicament sau o combinație pe care (s-ar putea să nu o puteți obține) în afara procesului. Dar sperăm că este ceva care vă va aduce beneficii și apoi va beneficia societatea în ansamblu dacă (aceasta) duce la aprobarea ulterioară a acelui medicament.

cum pot afla pacienții mai multe despre studiile clinice?

desigur leucemie & societatea limfom este o mare (resursă), care într-adevăr ajută pentru a se potrivi cu pacienții cu studii în zona lor. Aceasta este una dintre problemele legate de studiile clinice: este probabil mai ușor pentru pacienții din zonele metropolitane mai mari să participe decât ar putea fi pentru cineva care locuiește într-o zonă rurală cu adevărat unde nu sunt atât de aproape de centrul lor medical. Trebuie să poată ajunge acolo.

există anumite încercări în care centrele mai mari vor colabora cu practicieni mai mici. … În unele dintre grupurile cooperatiste, acel model hub-and-spoke este modul în care funcționează. Deci, de exemplu, există centre academice majore, dar apoi sunt afiliate, centre mult mai mici care participă la aceste studii prea. Deci, studiile de grup cooperative sunt uneori mai ușor de accesat pentru pacienți datorită designului lor. Și nu trebuie să (mergeți) la unul dintre, Să zicem, cele patru centre care fac acel proces. Deci, care poate fi foarte util.

o serie de site-uri diferite pot fi foarte utile atunci când încercați să identificați studiile, în special într-o anumită regiune (pentru că probabil nu doriți) un pacient care locuiește în Arizona (să aibă) să zboare la New York săptămânal. Vreau să spun, că este realist nu va funcționa. Există și alte studii la centrele majore în care trebuie să meargă la proces pentru a se înscrie, dar o parte din tratament — în special dacă este un agent oral pe care pacientul îl ia singur — poate fi administrat de fapt acasă.

deci, aceste tipuri de studii, pacienții au unele înainte și înapoi la Centrul de studiu, dar mult mai puțin decât în cazul în care este un medicament care de fapt trebuie să fie livrate la Centrul de studiu. Există o varietate de posibilități, chiar și pentru persoanele care nu locuiesc în zone metropolitane foarte populate, de a participa (participa) la un studiu clinic.