Chorulon

företag: Intervet/Merck Animal Health

NADA NO. 140-927; godkänd av FDA

endast för djuranvändning

Chorulon försiktighet

Federal lag begränsar detta läkemedel till användning av eller på beställning av en licensierad veterinär.

beskrivning

CHORULON Macau är ett frystorkat preparat av koriongonadotropin (humant koriongonadotropin eller hCG) för intramuskulär administrering efter beredning. Vid beredning med medföljande steril spädningsvätska innehåller varje 10 mL injektionsflaska 10 000 IE. korionisk gonadotropin (motsvarande 10 000 USP – enheter korionisk gonadotropin) och 10 mg mannitol, med mono-och dinatriumfosfat för att justera lösningens pH.

åtgärd

korionisk gonadotropin har luteiniserande hormonliknande aktivitet med liten eller ingen follikelstimulerande eller östrogen aktivitet.

Korulonindikationer

kor: KORULON är indicerat för intramuskulär användning hos kor för behandling av nymfomani (frekvent eller konstant värme) på grund av cystiska äggstockar.

finfisk: Chorulon är indicerat för användning som ett hjälpmedel för att förbättra lekfunktionen hos han-och honfiskfisk.

Korulon dosering och administrering

för beredning, överför innehållet i en injektionsflaska med steril spädningsvätska till en injektionsflaska med frystorkat pulver. Den resulterande 10 mL chorulon macai innehåller 10 000 I. U. choriongonadotropin.

kor: innehållet i en injektionsflaska (10 mL) rekonstituerad CHORULON Macau ska administreras som en enda djup intramuskulär injektion. Doseringen kan upprepas om 14 dagar om djurets beteende eller rektal undersökning av äggstockarna indikerar nödvändigheten av återbehandling.

FINFISH: CHORULON bisexual ska administreras via intramuskulär injektion bara ventral till ryggfenan för en (1) till tre (3) injektioner. Varje enskild injektion ska administreras, beroende på fiskart, i en dos av 50 till 510 Ie/lb kroppsvikt (bw) för män och 67 till 1816 Ie/lb bw för kvinnor. Beroende på kroppsvikt och administrerad dos kan det vara nödvändigt att dela upp dosen mellan två eller flera injektionsställen för att undvika att injicera en stor volym på ett enda ställe.

sammanfattningar av doser som testats på representativa fiskarter finns i följande tabeller. Den dos av KORULONMIXI som ska användas till andra arter av finfisk kan skilja sig från de arter som anges i tabellerna, men bör ligga inom det föreslagna intervallet 50 till 510 Ie/LBBW för hanar och 67 till 1816 Ie/LBBW för honor.

Tabell 1: Testade fiskarter / Doskombinationer visade sig vara effektiva

fotnoter: 1, nt = ej testad

Tabell 2: testade fiskarter / Doskombinationer visade sig vara säkra

biverkningar

choriongonadotropin är ett protein. I den osannolika händelsen av en anafylaktisk reaktion bör epinefrin administreras. Administrering av en antihistamin kan också anges.

Restvarningar

ingen karenstid krävs för kor eller finfisk som behandlas enligt anvisningarna på etiketten. Den totala administrerade dosen (alla injektioner tillsammans) bör inte överstiga 25 000 IE (25 mL) per fisk i fisk avsedd att användas som livsmedel.

Förvarings-och Hanteringsföreskrifter

Förvara vid eller under rumstemperatur, 77 kg F (25 kg C). Förvaras utom räckhåll för barn. Efter beredning ska chorulon Kazaki användas omedelbart. Oanvänd lösning ska kasseras på rätt sätt och inte förvaras för framtida användning.

hur levereras

CHORULON Macau levereras i kartonger som innehåller fem injektionsflaskor med frystorkat pulver och fem 10 mL injektionsflaskor med sterilt spädningsvätska. Beställningskod Nr. CH-475-1.

Intervet Inc., ett dotterbolag till Merck & Co. Inc., Summit, NJ 07901 USA

av: Intervet International GmbH, Unterschleissheim, Tyskland

Rev. 4/14