Chantix

WAS IST CHANTIX?

Chantix (USA) oder Champix (Europa und andere Länder), generisch als Vareniclin bekannt, wird von Pfizer als verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung der Rauchsucht vermarktet. Vareniclin ist ein partieller Agonist des Nikotinrezeptors. Als partieller Agonist reduziert es sowohl das Verlangen nach als auch die angenehmen Wirkungen von Zigaretten und anderen Tabakerzeugnissen, und durch diese Mechanismen soll es Patienten helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Häufige Nebenwirkungen von Chanitx sind Übelkeit, Schlafstörungen, Verstopfung und Erbrechen.

Während die meisten Nebenwirkungen mild sind, gibt es zunehmend Berichte über schwerwiegendere Nebenwirkungen. Tatsächlich machte Vareniclin im vierten Quartal 2007 988 schwere Verletzungen in den USA aus, die der FDA gemeldet wurden, mehr als jedes andere einzelne Medikament in diesem Zeitraum. Im Vergleich dazu erhielt die FDA im vierten Quartal einen Median von 5 Berichten über schwere Verletzungen für 769 verschiedene Medikamente. Nur 35 Medikamente entfielen 100 oder mehr Berichte.

Schwerwiegende Nebenwirkungen enthalten:

• depression, einschließlich Selbstmordgedanken und -tendenzen
• aggressives Verhalten
• schwere allergische Reaktionen und Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)
• Hepatitis
• Leberversagen

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion oder SJS haben, können frühe Symptome Fieber, Halsschmerzen, Husten und brennende Augen sein.

Am 1. Februar 2008 gab die FDA eine Warnung heraus, um ihre Ergebnisse zu klären, und stellte fest, dass “es immer wahrscheinlicher erscheint, dass ein Zusammenhang zwischen Chantix und schwerwiegenden neuropsychiatrischen Symptomen besteht.”

Zu den psychologischen Nebenwirkungen, die der FDA gemeldet wurden, gehörten 28 Selbstmorde, 41 Fälle von Mordgedanken, 525 Berichte über Feindseligkeit oder Aggression und 397 Fälle möglicher Psychosen.

Der FDA-Bericht besagt, dass Produktetikettenwarnungen beachten müssen, dass das Medikament nicht während der Fahrt, beim Steuern von Flugzeugen oder beim Bedienen von Maschinen verwendet werden sollte, da dies zu Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen und Halluzinationen führen kann.

Die Federal Aviation Administration verbot Piloten und Fluglotsen im Mai 2008 die Verwendung von Chantix, gefolgt von einem sofortigen Verbot des Produkts für die Verwendung durch gewerbliche LKW-Fahrer durch die Federal Motor Carrier Safety Administration.

Das FAA-Verbot wurde teilweise durch einen Bericht des Institute for Safe Medication Practices (ISMP) vom Mai 2008 ausgelöst, in dem die Nebenwirkungen von Chantix beschrieben wurden, die der FDA gemeldet wurden.

Der ISMP-Bericht, der

eine Kombination aus Berichten über unerwünschte Ereignisse der Food and Drug Administration (FDA) und standardisierten medizinischen Abfragen der Pharmaindustrie (SMQ) zur Erfassung seiner Daten verwendete, beschreibt eine Vielzahl von Fällen schwerwiegender Schäden, für die es derzeit keine Warnungen gibt, weder von der FDA noch vom Hersteller Pfizer Inc.

Zu den prominentesten gehörten:

• Unfälle und Verletzungen. Insgesamt 173 schwerwiegende Ereignisse beschrieben Unfallverletzungen, darunter 28 Verkehrsunfälle und 77 Stürze, von denen einige zu Frakturen von Rippen, Gesichtsknochen, Hand, Knöchel, Wirbelsäule und unteren Gliedmaßen führten. In diesen Fällen wurden verschiedene mögliche Ursachen identifiziert, darunter Bewusstlosigkeit, geistige Verwirrung, Schwindel und Muskelkrämpfe.

• Sehstörungen. Mindestens 148 Berichte enthielten medizinische Begriffe, die auf Sehstörungen hindeuteten, darunter 68 Fälle, die als verschwommenes Sehen beschrieben wurden, und 26 Begriffe, die auf vorübergehende oder andere Formen von Blindheit hindeuteten. Dieser berichtete Effekt könnte auch einen Mechanismus beschreiben, der zu Unfällen und Verletzungen beitragen könnte oder tat.

• Herzrhythmusstörungen. Die FDA erhielt 224 inländische Berichte, die als potenzielle Herzrhythmusstörungen eingestuft wurden. Diese Kategorie wurde jedoch von Berichten über plötzlichen Bewusstseinsverlust dominiert, ein Ereignis, das auch nicht kardiale Ursachen haben könnte. Diese Kategorie umfasste jedoch auch eine geringere Anzahl von Herzstillständen und erkennbaren Herzrhythmusstörungen

• Krampfanfälle und abnormale Muskelkrämpfe oder Bewegungen. Zu den schwerwiegenden berichteten Ereignissen gehörten 86 Fälle von Krämpfen (Krampfanfällen), 372 Berichte über eine Vielzahl von Bewegungsstörungen, einschließlich Zittern, Muskelkrämpfen, Zuckungen, Tics, Sabbern und motorischer Hyperaktivität. Das Ausmaß, in dem diese Probleme mit einer reduzierten Dosis oder durch Absetzen der Behandlung behoben wurden, konnte aus diesen Daten nicht bestimmt werden.

• Mittelschwere und schwere Hautreaktionen. Zu den gemeldeten schwerwiegenden Ereignissen gehörten 338 Fälle von Nesselsucht oder Schwellungen der Zunge, des Gesichts, der Augen, der Lippen oder anderer Bereiche. Darüber hinaus wurden 65 Fälle als schwer eingestuft und umfassten Blasen, Peeling der Haut und der Lippen sowie das Stevens-Johnson-Syndrom.

Die Ergebnisse der ISMP-Studie sind noch besorgniserregender, da die Meldung unerwünschter Ereignisse durch die FDA für Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe freiwillig ist und daher schätzungsweise nur 1 bis 10 Prozent der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet werden.

WAS KANN ICH TUN?

Wenn bei Ihnen oder einem Angehörigen eine schwere allergische Reaktion, Leberversagen, schwere Depression oder Selbstmordgedanken, Stevens-Johnson-Syndrom, Körperverletzung oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen als Folge der Einnahme von Chantix diagnostiziert wurden, haben Sie möglicherweise Anspruch auf Entschädigung. Für eine kostenlose Rechtsberatung kontaktieren Sie uns noch heute!

Häufige Rechtschreibfehler: Chanticks, Chantics