CombiPatch-Dosierung
Wenn einer postmenopausalen Frau mit Gebärmutter eine Östrogentherapie verschrieben wird, sollte im Allgemeinen ein Gestagen in Betracht gezogen werden, um das Risiko für Endometriumkarzinom zu verringern. Eine Frau ohne Gebärmutter braucht im Allgemeinen kein Gestagen. In einigen Fällen benötigen hysterektomierte Frauen mit Endometriose in der Vorgeschichte jedoch möglicherweise ein Gestagen. Die Anwendung von Östrogen – allein oder in Kombination mit einem Gestagen – sollte mit der niedrigsten wirksamen Dosis und für die kürzeste Dauer erfolgen, die den Behandlungszielen und Risiken für die einzelne Frau entspricht. Postmenopausale Frauen sollten regelmäßig klinisch angemessen überprüft werden, um festzustellen, ob eine Behandlung noch erforderlich ist. Angemessene diagnostische Maßnahmen, wie gezielte oder zufällige Endometrium-Probenahme, wenn angezeigt, sollten durchgeführt werden, um Malignität bei einer postmenopausalen Frau mit einer Gebärmutter mit nicht diagnostizierten anhaltenden oder wiederkehrenden abnormalen Genitalblutungen auszuschließen.
Beginn der Therapie
Die Patienten sollten mit der niedrigsten Dosis begonnen werden. Östrogene mit oder ohne Gestagen sollten in den niedrigsten wirksamen Dosen und für die kürzeste Dauer verschrieben werden, die den Behandlungszielen und Risiken für die einzelne Frau entspricht. Die niedrigste wirksame Dosis von CombiPatch wurde in klinischen Studien nicht bestimmt.
Frauen, die derzeit keine kontinuierliche Östrogen- oder Kombinationstherapie mit Östrogen und Gestagen anwenden, können die Therapie mit CombiPatch jederzeit beginnen. Frauen, die derzeit eine kontinuierliche Östrogen- oder Kombinationstherapie mit Östrogen und Gestagen anwenden, sollten jedoch den aktuellen Therapiezyklus abschließen, bevor sie mit der CombiPatch-Therapie beginnen.
Frauen erleben häufig Entzugsblutungen am Ende des Zyklus. Der erste Tag dieser Blutung wäre ein geeigneter Zeitpunkt, um mit der CombiPatch-Therapie zu beginnen.
Therapieschemata
Kombinationsschemata für Östrogen und Gestagen sind für Frauen mit intakter Gebärmutter indiziert. Zwei CombiPatch (Estradiol / NETA) transdermale Verabreichungssysteme sind verfügbar: 0,05 mg Estradiol mit 0.14 mg NETA pro Tag (9 cm 2) und 0,05 mg Estradiol mit 0,25 mg NETA pro Tag (16 cm 2). Es sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden. Bei allen Behandlungsschemata sollten Frauen in Abständen von 3 bis 6 Monaten neu bewertet werden, um festzustellen, ob Änderungen der Hormontherapie oder eine Fortsetzung der Hormontherapie angemessen sind.
Kontinuierliches kombiniertes Regime
CombiPatch 0,05 mg Estradiol / 0,14 mg NETA pro Tag (9 cm 2) Das Matrix transdermale System wird zur kontinuierlichen, ununterbrochenen Behandlung des Unterbauchs zweimal wöchentlich angewendet. Ein neues System sollte während eines 28-tägigen Zyklus alle 3 bis 4 Tage (zweimal wöchentlich) auf die Haut aufgetragen werden.
Zusätzlich ist eine Dosis von 0,05 mg Östradiol / 0,25 mg NETA (16 cm 2 -System) verfügbar, wenn eine höhere Gestagendosis gewünscht wird. Unregelmäßige Blutungen können besonders in den ersten sechs Monaten auftreten, nehmen jedoch im Allgemeinen mit der Zeit ab und führen häufig zu einem amenorrhoischen Zustand.
Kontinuierliches sequentielles Regime
CombiPatch kann als sequentielles Regime in Kombination mit einem transdermalen Estradiol-Verabreichungssystem angewendet werden.
In diesem Behandlungsschema a 0.05 mg pro Tag (nominale Lieferrate) Das transdermale Estradiol-System (Vivelle-Dot ®) wird in den ersten 14 Tagen eines 28-tägigen Zyklus getragen und ersetzt das System alle 3 bis 4 Tage (zweimal wöchentlich) gemäß den Produktanweisungen.
Während der verbleibenden 14 Tage des 28-Tage-Zyklus sollte das transdermale System CombiPatch 0, 05 mg Estradiol / 0, 14 mg NETA pro Tag (9 cm 2) kontinuierlich am Unterbauch getragen werden. Das CombiPatch-System sollte während dieses 14-tägigen Zeitraums im 28-tägigen Zyklus alle 3 bis 4 Tage (zweimal wöchentlich) ausgetauscht werden.
Zusätzlich eine Dosis von 0,05 mg Estradiol / 0.25 mg NETA (16 cm 2 System) ist verfügbar, wenn eine höhere Gestagendosis gewünscht wird. Frauen sollten darauf hingewiesen werden, dass häufig monatliche Entzugsblutungen auftreten.
Anwendung des Systems
Standortauswahl
CombiPatch sollte auf eine glatte (faltenfreie), saubere, trockene Hautpartie am Unterbauch gelegt werden. CombiPatch sollte nicht auf oder in der Nähe der Brüste angewendet werden. Der ausgewählte Bereich sollte nicht ölig (was die Haftung des Systems beeinträchtigen kann), beschädigt oder gereizt sein. Die Taille sollte vermieden werden, da enge Kleidung das System abreiben oder die Arzneimittelabgabe verändern kann. Die Applikationsstellen müssen im Abstand von mindestens einer Woche zwischen den Anwendungen an derselben Stelle gewechselt werden.
Anwendung
Entfernen Sie nach dem Öffnen des Beutels 1 Seite der Schutzfolie und achten Sie darauf, den klebenden Teil des transdermalen Verabreichungssystems nicht mit den Fingern zu berühren. Tragen Sie das transdermale Verabreichungssystem sofort auf einen glatten (faltenfreien) Hautbereich am Unterbauch auf. Entfernen Sie die zweite Seite der Schutzfolie und drücken Sie das System mindestens 10 Sekunden lang mit der Hand fest an Ort und Stelle, um sicherzustellen, dass ein guter Kontakt besteht, insbesondere an den Rändern.
Es ist darauf zu achten, dass sich das System beim Baden und anderen Aktivitäten nicht löst. Wenn ein System abfallen sollte, kann das gleiche System erneut auf einen anderen Bereich des Unterbauchs angewendet werden. Falls erforderlich, kann ein neues transdermales System angewendet werden, wobei der ursprüngliche Behandlungsplan fortgesetzt werden sollte. Während des 3- bis 4-tägigen Dosierungsintervalls sollte jeweils nur 1 System getragen werden.
Nach der Anwendung sollte das transdermale System nicht länger der Sonne ausgesetzt werden.
Entfernen des Systems
Das Entfernen des Systems sollte vorsichtig und langsam erfolgen, um Hautirritationen zu vermeiden. Sollte nach dem Entfernen des Systems Klebstoff auf der Haut verbleiben, lassen Sie den Bereich 15 Minuten trocknen. Reiben Sie den Bereich dann vorsichtig mit einer Creme oder Lotion auf Ölbasis ab, um die Klebstoffreste zu entfernen.
