Kombinace Vakcín

kombinovaná vakcína je definována jako směs jednotlivých vakcíny před podáním in vivo tak, aby více vakcíny jsou podávány v jednotlivých injekcí. Některé vakcíny pro jednotlivé onemocnění jsou multivalentní v tom, že konkrétní patogen má více typů (obvykle sérotypů). U takových produktů, označovaných jako “kombinace více typů”, se několik typů, které mají stejnou konstrukci, smíchá v době výroby do kombinované vakcíny. Dalšími kombinacemi jsou směsi vakcín, které jsou již licencovány pro různé nemoci. Pro tyto výrobky, označované jako “multitarget kombinace,” míchání se provádí obvykle na tři body: nejlépe v době výroby a plnění do jedné injekční lahvičky nebo stříkačky; případně kombinací v okamžiku vpichu vakcíny naplněné do samostatných komor dual-chambered stříkačky; nebo smícháním bezprostředně před podáním vakcíny v injekční lahvičce a pak jejich vstřikování. Tato kapitola popisuje aktuální a potenciální budoucí kombinace a jejich zdůvodnění na základě kompatibilita komponent a dávkování plány a diskutovat o četné výzvy v oblasti rozvoje, které zahrnují technické, formulace, analytickou, klinickou, regulační, výroby, kontroly jakosti a uvádění na trh. To zahrnuje výsledky klinických studií kombinací, které jsou v současné době ve vývoji nebo nedávno licencovány; klíčové parametry zahrnují interakce mezi vakcínami v kombinaci ovlivňující bezpečnost a imunologickou kompatibilitu. Tam je detailní studie o současné době k dispozici kombinace vakcín, multitarget (kombinace založené na DTP vakcíny na spalničky-příušnice-zarděnky-plané neštovice, hepatitida-hepatitida B), multitype, a nové kombinace. Diskutovány jsou otázky při výrobě nových kombinovaných vakcín—technický vývoj, klinický a regulační vývoj a marketing. Kombinace Multitarget mají obvykle antigeny různých vlastností, někdy spojené s různými typy hliníkových solí nebo jinými adjuvans nebo konzervačními látkami. Multitarget kombinace živé oslabené virové vakcíny mají viry různých typů, přičemž všechny viry jsou stejně stabilní, což problematice rozvoje nejvíce náročné.