Hvorfor er Bekræftelsestest nødvendig?
Bekræftelsestest ved hjælp af en anden del af prøven tjener to hovedformål.
af Joseph Jones, Ph. D., NRCC-TC
når en nyfødt er valgt til meconium eller navlestrengslægemiddeltest, sættes en række begivenheder i aktion. I de fleste hospitalsindstillinger følger udvælgelsen mindst en observation, der har ført til en mistanke om prænatal lægemiddeleksponering. Disse observationer inkluderer historie med maternel stofbrug, prostitution, seksuelt overførte sygdomme, mangel på prænatal pleje, uforklarlig placentaabruption, uforklarlig for tidlig fødsel, adgang til neonatal intensivafdeling og observation af abstinenssymptomer. Det er rapporteret, at disse observationer kan være en indikation af prænatal lægemiddeleksponering.
mistanken om prænatal lægemiddeleksponering hæver baren for nyfødt lægemiddelprøvning, fordi der forventes et positivt resultat. Et positivt resultat, i de fleste jurisdiktioner, kræver obligatorisk rapportering af disse oplysninger til staten, flytte en nyfødt lægemiddeltest ud af klinisk test og ind i retsmedicinsk test. På det tidspunkt, hvor lægemiddelprøven bestilles, påtager den ordregivende Part sig ansvaret for en Statsaktør, en person, der handler på vegne af et regeringsorgan. Med denne Forudviden skal testen analyseres i henhold til almindeligt accepterede retningslinjer for retsmedicinsk lægemiddelprøvning, som inkluderer (1) dokumentation af en forvaringskæde og (2) udførelse af bekræftelsestest ved hjælp af en anden del/alikvot prøve og en anden analysemetode (hvis tilgængelig). Betydningen af chain of custody blev beskrevet i en tidligere artikel, og er tilgængelig på vores hjemmeside, med titlen Hvem bekymrer sig om chain of Custody?
Bekræftelsestest ved hjælp af en anden del af prøven tjener to formål. For det første mindsker en bekræftelsestest fejl i rammeskift. Hvis en prøve blev skiftet under en indledende testkørsel, ville denne opdagelse ikke blive detekteret. For en prøve, der ikke screenede negativt, ville gentagelse af processen med en anden del/alikvot prøve afsløre rammeskiftfejlen, hvis de to resultater ikke er enige. Bekræftelsesresultater, der ikke stemmer overens med de indledende testresultater, advarer laboratoriet om muligheden for en rammeskiftfejl, så en undersøgelse af begivenheden kan indledes.
det andet formål med bekræftelsestest er brugen af en anden (typisk mere specifik) analysemetode, når den er tilgængelig. Den indledende test er generelt en følsom og hurtigere test, der bruges til at udrydde negativerne. De mere tidskrævende og specifikke teknikker (såsom GCMS og LCMSMS) er forbeholdt bekræftelse af de prøver, der ikke screenede negativt. Denne strategi for “screen and confirm” er standard i den retsmedicinske testindustri.
vores navlestrengstest er et godt eksempel på “skærm og bekræft” ved hjælp af forskellige analytiske teknikker. Vi bruger en immunoassay-teknik, som er meget følsom og relativt hurtig, til den indledende skærmtest. Alle prøver, der ikke screener negative, bekræftes derefter ved gaskromatografi/massespektrometri, gaskromatografi/tandem massespektrometri (GCMS, GCMSMS) eller væskekromatografi/tandem massespektrometri (LCMS), som er langsomme, men er guldstandardteknikkerne til bekræftelse af misbrugsmedicin i en række biologiske væsker og væv.
et eksempel på en “skærm og en bekræftelse” ved hjælp af den samme analytiske teknik er påvisning af Fedtsyreethylestere (FAEE) i meconium. Et immunoassay findes ikke til faee-detektion; derfor screenes alle prøver ved hjælp af de mere specifikke GCMS-teknikker. Alle prøver, der ikke screener negative, bekræftes derefter med en anden del/alikvot prøve ved hjælp af GCMS også.
Forensic drug testing laboratories arbejder med tilsyn med retsmedicinske akkrediteringsorganer. Disse akkrediteringsorganer gennemgår laboratorieprocesserne regelmæssigt for nøjagtighed og overholdelse. Laboratorier, der ikke har korrekt tilsyn, kan sætte en organisations omdømme og integritet i fare, hvis deres processer er bestemt til at være retsmedicinsk uforsvarlige (dvs.resultaterne holder ikke op i retten). Dette kan føre til omfattende og kostbar revurdering. USDTL har en af de højeste internationale akkrediteringer for retsmedicinsk toksikologi som et ANSI-ask National Accreditation Board (ANAB) ISO 17025 forensic testing laboratory. Dette betyder, at hver test, der er afsluttet af USDTL, udføres under de højeste standarder, der er tilgængelige for et retsmedicinsk testlaboratorium.
1. Moffat, A. Osselton, M., Breddop, B., Jickells, S., & Negrus. (2013). Introduktion til retsmedicinsk toksikologi. Cooper, G., & Niels, A. (Eds.). (2013). Clarkes analytiske retsmedicinske toksikologi. Farmaceutisk Presse.
2. Retningslinjer for retsmedicinsk analyse af stoffer, der letter seksuelt overgreb og andre kriminelle handlinger. (2011). Hentet 2017 fra FN ‘ s kontor for narkotika og kriminalitet, https://www.unodc.org/documents/scientific/forensic_analys_of_drugs_facilitating_sexual_assault_and_other_criminal_acts.pdf
3. Society of Forensic toksikologer og American Academy of Forensic Sciences (2006). Forensic Toksikologi Laboratorium Retningslinjer, 2006 Version. Hentet fra: http://www.soft-tox.org/files/Guidelines_2006_Final.pdf
4. Cary, P. (2011). Grundlaget for lægemiddelprøvning. Det Stof Domstol Retslige Benchbook, D. Marlav & V. Meyer, Eds., 113-138. Hentet fra: http://www.ndci.org/sites/default/files/nadcp/14146_NDCI_Benchbook_v6.pdf
5. National Forensic Science Technology Center. (2016). En forenklet Guide til retsmedicinsk toksikologi. Hentet fra: http://www.forensicsciencesimplified.org/tox/Toxicology.pdf
6. College af amerikanske patologer. (2013). Tjekliste Til Test Af Retsmedicinsk Medicin. College of American Pathologists: Northfield, IL.
Dr. Joseph Jones er Chief Operating Officer og Administrerende vicepræsident for USDTL med mere end 25 års erfaring inden for retsmedicinsk toksikologiindustri. Jones har leveret ekspertudsagn på en række forskellige steder i hele landet og fremstår som forfatter på over et dusin fagfællebedømte videnskabelige artikler. Jones er opført af National Registry of Certified Chemists som en toksikologisk kemiker, Cap Laboratory Inspector, og kvalificeret som ekspert i narkotikatest på flere steder, herunder fagforeningsvoldgift, arbejdsløshedshøringer, familieret, civilret, Straffedomstol og militærdomstole og holder ofte værksteder, præsentationer og internetinarer.
