kombinationsvacciner

en kombinationsvaccine defineres som en blanding af individuelle vacciner inden administration in vivo, så de multiple vacciner administreres i en individuel injektion. Nogle vacciner mod en individuel sygdom er multivalente, idet det bestemte patogen har flere typer (normalt serotyper). For sådanne produkter, der omtales som” multitype-kombinationer”, blandes de forskellige typer, der er af samme design, sammen på tidspunktet for fremstillingen til en kombinationsvaccine. Andre kombinationer er blandinger af vacciner, der allerede er licenseret til forskellige sygdomme. For sådanne produkter, benævnt “multitarget kombinationer,” blanding udføres typisk på tre punkter: fortrinsvis på tidspunktet for fremstilling og påfyldning i et enkelt hætteglas eller sprøjte; alternativt ved at kombinere på tidspunktet for injektionsvacciner fyldt i separate kamre i en dobbeltkammeret sprøjte; eller ved at blande vacciner umiddelbart før administration i et hætteglas og derefter injicere dem. Dette kapitel beskriver nuværende og potentielle fremtidige kombinationer og deres rationaler baseret på kompatibiliteten af komponenter og doseringsplaner og diskuterer de mange udfordringer i udviklingen, som inkluderer teknisk, formulering, analytisk, klinisk, lovgivningsmæssig, fremstilling, kvalitetskontrol, og markedsføring. Dette inkluderer resultaterne af kliniske forsøg med kombinationer, der i øjeblikket er under udvikling eller for nylig er licenseret; nøgleparametre inkluderer interaktioner mellem vacciner i kombination, der påvirker sikkerhed og immunologisk Kompatibilitet. Der er detaljeret undersøgelse af aktuelt tilgængelige kombinationsvacciner, multitarget (kombinationer baseret på DTP, vacciner mod mæslinger-fåresyge-røde hunde-varicellaog hepatitis A-hepatitis B), multitype og nye kombinationer. Spørgsmålene ved fremstilling af nye kombinationsvacciner diskuteres-teknisk udvikling, klinisk og lovgivningsmæssig udvikling og markedsføring. Multitarget-kombinationer har normalt antigener med forskellige egenskaber, undertiden forbundet med forskellige typer aluminiumsalte eller andre adjuvanser eller konserveringsmidler. Multitarget kombinationer af levende svækkede virale vacciner har vira af forskellige typer, hvorved alle vira er lige stabile, hvilket gør udviklingsproblemer mest udfordrende.