Eine Einführung in Columbia Care: Ein erstklassiges medizinisches Cannabisgeschäft

Seine beispiellosen Produkte auf Cannabisbasis und sein kontinuierliches Engagement für strenge wissenschaftliche Forschung machen Columbia Care LLC zu einem weltweit führenden Anbieter von medizinischem Cannabis.

CEO Nicholas Vita spricht mit uns über die Welt des medizinischen Cannabis und darüber, wie Columbia Care LLC bestrebt ist, in einer so kontroversen und doch schnell wachsenden Branche weltweit führend zu sein.

Die größten Herausforderungen für die Vermarktung wirksamer Produkte auf der Basis von medizinischem Cannabis in einem Land oder auf globaler Ebene sind die Standardisierung des Produkts, das Patienten einnehmen, die Bereitstellung von Peer-Review-Daten zur Information über die Nutzung und die Verfügbarkeit von Analysen der wirtschaftlichen Auswirkungen auf Bevölkerungsebene, um die Akzeptanz der Zahler zu erleichtern. Leider waren die grundlegendsten Faktoren, die alle drei grundlegenden Säulen freisetzen würden, die Methoden und Verfahren, um sicherzustellen, dass Patienten jedes Mal die gleiche Dosis der gleichen Chemikalien erhalten und dass sie zu einer konsistenten biologischen Wirkung führen, bisher kein Schwerpunkt der Cannabisindustrie.

Die Tatsache, dass es Tausende von Kombinationen von Cannabinoidmolekülen gibt, die in endgültigen Cannabisprodukten vorhanden sind, und die konventionelle Weisheit akzeptiert ‘Stämme’ (d.h. b. rohes oder extrahiertes landwirtschaftliches Material unter Verwendung von Straßennamen) als akzeptable medizinische Option hat zu einer Unterschätzung der Variabilität, Inkonsistenz und oft Unvorhersehbarkeit der verfügbaren Produkte geführt.

Columbia Care

Ungeachtet dessen hat ein Anbieter von medizinischem Cannabis, Columbia Care, einer der Marktführer in den Vereinigten Staaten, sein Unternehmen mit dem Grundsatz aufgebaut, dass Patienten das Recht haben, natürliche, pflanzliche, standardisierte Produkte zu erhalten, die die Vorteile einer Kombination mehrerer gezielter Cannabinoide in einer präzisen, einheitsdosierten pharmazeutischen Formulierung und einem Format zur Regulierung jeder Behandlung beibehalten. Die Bemühungen von Columbia Care öffnen die Tür für eine Bona-Fide-Cannabisforschung, die der Prüfung durch Peer Review standhalten kann und eine vergleichende Analyse des Versorgungsstandards sowie die Validierung der Wirksamkeit, die Bewertung von Risiken (wie Polypharmazie) und die bevölkerungsbasierte Wirtschaft ermöglicht Analyse zur Quantifizierung der Vorteile dieser Arzneimittel für Anbieter, politische Entscheidungsträger und Patienten.

Columbia Care wurde 2013 gegründet und ist einer der größten und erfahrensten Anbieter von Produkten und Dienstleistungen auf Basis von medizinischem Cannabis in den USA. Nach Schätzungen des Managements können mit den US-Lizenzen von Columbia Care über 50% der erwachsenen US-Bevölkerung erreicht werden (Abb. 1). Darüber hinaus wird Columbia Care nach Abschluss der letzten regulatorischen Schritte die Genehmigung erhalten, medizinisches Cannabis in Malta anzubauen, zu verarbeiten und zu vertreiben und medizinisches Cannabis in ganz Europa zu exportieren.

Der Fokus des Unternehmens auf die Innovation und Validierung neuartiger medizinischer Produkte auf Cannabisbasis und die Patientenversorgung hat zu einem kontinuierlich wachsenden Portfolio patentierter Formate und Formulierungen geführt, das heute über 20 Marken von Columbia Care umfasst. Das Unternehmen ist in der Lage, seine Patienten direkt und relevant zu bedienen, indem es seine longitudinale Patientendatenbank nutzt.

Die R&D-Teams von Columbia Care ‘übersetzen’ die Daten, die sie täglich von einwilligenden Patienten erhalten, kontinuierlich und überlagern sie mit Real-World-Daten (RWD), Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) und gesponserten Studiendaten, die alle seit der Gründung des Unternehmens vor über sechs Jahren gesammelt wurden. Infolgedessen kann Columbia Care diese evidenzbasierte Patientenfeedback-Schleife nutzen, um sicherzustellen, dass seine Produktformulierungen für den beabsichtigten Nutzen und die gewünschten Wirkungen optimiert sind, um die spezifischen Kategorien von Erkrankungen und Symptomen zu behandeln, die für Patienten am wichtigsten sind.

Das primäre Ziel von Columbia Care ist es, weltweit die hochwertigsten und beständigsten medizinischen und Wellness-Produkte auf Cannabisbasis anzubieten. Um das Standardisierungskriterium zu erfüllen, hat Columbia Care die Fähigkeit nachgewiesen, eine Variabilität des aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffs (API) von < 1% zu erreichen, was deutlich unter der 10% -Benchmark der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die API-Variabilität für in den USA verkaufte pharmazeutische Produkte liegt. Es werden keine Produkte mit Zahnseide oder Blüten unter dem Namen Columbia Care angeboten, da diese Produkte bei aufeinanderfolgenden Ernten sehr unterschiedliche Cannabinoidgehalte aufweisen können, obwohl sie dasselbe Erbgut aufweisen (Abb. 2).

Produkte

Die Fähigkeit, Produktkonsistenz von Charge zu Charge sicherzustellen, hat es Columbia Care ermöglicht, Patentschutz für vier Hauptkombinationsproduktmarken, TheraCeed ™, ClaraCeed ™, ClaraCeed Ultra ™ und EleCeed ™, zu beantragen, wobei eine Reihe weiterer Produktpatentanmeldungen geplant ist (Abb. 3, 4). Diese Markenarchitekturen sind Kombinationen nicht nur von THC und CBD, sondern von mindestens zehn präzise entwickelten Cannabinoiden sowie Terpenen und Flavonoiden. Diese präzise formulierten Produkte sind so konzipiert, dass sie die Cannabinoidtypen und -mengen enthalten, von denen Daten gezeigt haben, dass sie für bestimmte Erkrankungen und Symptome, bei denen Cannabinoide Wirksamkeit gezeigt haben, am effektivsten sind.

Die zustandsspezifischen Produkte, die Columbia Care herstellt und weiter entwickelt, wurden aus den öffentlich zugänglichen Erkenntnissen erstellt (National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine, 2017). Darüber hinaus hat Columbia Care das Wissen angewendet, das es aus seiner eigenen Datenbank mit patientenberichteten Ergebnismessungen gewonnen hat, die Daten von einwilligenden Patienten enthält, die seit 2013 gut charakterisierte Kombinationen von Cannabinoidmischungen einnehmen.

Das Management ist der Ansicht, dass dies einer der robustesten Datensätze der Welt in diesem Bereich ist, wobei die Daten derzeit aus den über 50.000 konformen Patiententransaktionen stammen, die das Unternehmen pro Monat verarbeitet und die im Netzwerk der Apotheken von Columbia Care in den USA durchgeführt werden. Dieses Datenvolumen nimmt im Einklang mit dem Gesamtwachstum des Unternehmens stetig zu.

Mitglieder des wissenschaftlichen Beirats von Columbia Care, Chief Scientific Officer Rosemary Mazanet, MD, PhD, Treuhänderin an der Pearlman School of Medicine der University of Pennsylvania, und Carlos Bustamante, PhD, Professor und Lehrstuhl für biomedizinische Datenwissenschaft an der Stanford University, haben RWD verfolgt, um reale Beweise (RWE) in Bezug auf die Verwendung und den Kauf von Columbia Care-Produkten durch Patienten zu bewerten. Das Datenanalyseprogramm von Columbia Care hat die Beziehungen zu globalen Technologieführern gefestigt, um diese RWD weiter zu analysieren, die zur Konstruktion und Optimierung der jetzt verkauften Kombinationsprodukte sowie zur Entwicklung neuer Produkte verwendet wurde. Zusätzlich zu den spezifischen Cannabinoidkombinationen sind die Produktformulierungen und -formate, die das Unternehmen derzeit anbietet, entscheidend für die Maximierung des Patientennutzens:

1. langwirksame Formulierungen: Viele Patienten mit chronischen Erkrankungen benötigen und suchen Linderung von Symptomen auf einer kontinuierlichen Basis, um ihre Bedingungen zu verwalten, anstatt einfach auf bahnbrechende Ereignisse zu reagieren. Columbia Care entwickelte und vermarktete seine zum Patent angemeldeten hartgepressten Tabletten, die gezielte Wirkstoffkombinationen mit Wirkstoffabgabetechnologien kombinieren, um Patienten die beste Lösung für diese Nachfrage zu bieten. Diese Kombination aus hochentwickelten landwirtschaftlichen Stämmen, anspruchsvoller Chemie und neuartigen Wirkstoffabgabetechnologien ermöglicht eine höhere Bioverfügbarkeit als bei Ölen und ermöglicht es den Patienten, die Anzahl der erforderlichen Dosen pro Tag zu reduzieren und gleichzeitig eine längere Symptomlinderung und Kostensenkung zu erzielen
2. Mittelwirksame Formulierungen: Um ein Gleichgewicht zwischen Wirkungseintritt und Wirkungsdauer zu finden, hat Columbia Care eine Reihe von Produkten entwickelt und vermarktet, darunter seine proprietären Kombinationen von Wirkstoffen in Formaten, die über die orale Subschleimhaut absorbiert werden können. Tinkturen sind ein solches Beispiel für Produkte, die dieses Gleichgewicht zwischen Präzision, Dauer und Beginn erreichen sollen. Um sicherzustellen, dass die Vorteile der Columbia Care-Produkte maximiert und die Bedürfnisse und Präferenzen der Patienten berücksichtigt werden, wurden vorläufige Patente für mehrere andere Formate angemeldet, die dieses Gleichgewicht herstellen
3. Sofortmittelformulierungen: Um sicherzustellen, dass Patienten die Möglichkeit haben, Durchbruchsereignisse zu bewältigen oder akute symptomatische Episoden zu behandeln, hat Columbia Care ein Portfolio proprietärer, schneller Verabreichungsmethoden entwickelt und vermarktet. Hierbei handelt es sich um Produkte, die Chemie, Technik und Gerätetechnologie (proprietäre Hardware und Software) nutzen, bei denen die präzise hergestellten Kombinationen von Cannabinoiden über die Schleimhäute absorbiert werden, sofortige Linderung bieten und in einigen Fällen von Anbietern ferngesteuert und in Echtzeit überwacht werden können, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden. Beispiele für solche Produkte, die diesen Verabreichungsweg verwenden, sind einheitsdosierbare Inhalationsverdampfungslösungen, die von den proprietären Geräten von Columbia Care geliefert werden.

Diese Produkte wurden entwickelt, um Dosen abzugeben und zu überwachen, die speziell auf die Anforderungen eines Patienten und / oder Anbieters zugeschnitten sind. Weitere patentierte Produkte, die den Wirkungseintritt maximieren sollen, sind die oralen auflösbaren Tabletten von Columbia Care, die unter die Zunge gelegt werden, um eine schnelle, zuverlässige und diskrete Schleimhautabgabe zu gewährleisten. Für behinderte, weibliche oder pädiatrische Patienten wurden auch separate einheitsdosierbare rektale und vaginale Zäpfchen zur sofortigen und lokalisierten Freisetzung entwickelt.

Produktinnovation

Zusätzlich zu seinem aktuellen Portfolio an intern entwickelten, proprietär formulierten Arzneimitteln entwickelt Columbia Care kontinuierlich neue Produkte und Lieferformulierungen auf der Grundlage von Inlizenzierungsmöglichkeiten mit globalen Unternehmensführern, Forschungseinrichtungen und Kooperationsinitiativen mit spezialisierten Patientenorganisationen.

Ein Beispiel für eine solche Partnerschaft ist die Lizenzvereinbarung von Columbia Care mit dem australischen Nasenatmungsunternehmen Rhinomed (ASX:RNO) für die kollaborative Entwicklung nasal verabreichter cannabisbasierter Arzneimittel. Diese Partnerschaft bietet Columbia Care die Möglichkeit, einen der wichtigsten ungedeckten medizinischen Bedürfnisse in der entwickelten Welt zu verfolgen: Schlafstörungen. Schlafapnoe und angstbedingte Schlafstörungen sind nur zwei der Schwerpunkte des Unternehmens zur Verbesserung der Patientenbehandlung und des Wohlbefindens. Die Partnerschaft mit Rhinomed unterstreicht das Engagement von Columbia Care, der globale Partner der Wahl für Medizinproduktehersteller und Produktentwickler zu sein. Das Ergebnis dieser Zusammenarbeit wird die Kombination zweier validierter Ansätze zur Behandlung von Schlafapnoe in einem Arzneimittel sein, das die Formulierungs-, Herstellungs- und Vertriebskapazitäten von Columbia Care mit einem marktführenden Medizinprodukt nutzt, das die lokale Verabreichung (Nasenschleimhaut) ermöglicht, um die Abgabe konsistenter Dosen von Columbia Care zu optimieren Cannabis-basierte Medizin in pharmazeutischer Qualität.

Im ersten Quartal 2019 bringt Columbia Care eine zum Patent angemeldete Präzisionsdosis-Verdampfertechnologie auf den Markt, die seine medizinischen Cannabisformulierungen zur Inhalation aerosolisiert. Dieses Inhalationsgerät liefert titrierbare, dosierte Cannabinoide mit einer Konsistenz von mehr als 99%. Die Herausforderung für Ärzte, Apotheker und Patienten mit aktuellen Vape-Pens besteht darin, dass die Cannabinoiddosis, die Patienten erhalten, vollständig von jeder Inhalation abhängt und variiert. Mit diesem Gerät wird die Cannabinoiddosis kontrolliert, sodass die Patienten wissen, wie viel sie einnehmen, und bei jeder Inhalation eine konsistente Dosis erhalten.

Der Nexus dieser Gelegenheit tauchte durch eine mehrjährige Entwicklungspartnerschaft mit der Arizona State University auf, die eine neue, effizientere Technologie erfand, die es jedem Patienten ermöglicht, bei jeder Verwendung des Geräts die gleiche Menge an Medikamenten zu erhalten. Columbia Care ist davon überzeugt, dass diese Liefermethode der Schlüssel zur Gewährleistung optimaler Dosierungen und besserer Ergebnisse für seine Kunden sein wird und einen Paradigmenwechsel in der Erwartung der Verbraucher an die Leistung darstellen wird.

Laufende Forschung

Die besten Cannabinoid-Produktkombinationen sind möglicherweise noch unentdeckt, und die meisten bestehenden Formulierungen erfordern zusätzliche Validierung und Tests in einer Reihe von therapeutischen Kategorien und Symptomen. Aus diesem Grund widmet sich Columbia Care der Durchführung rigoroser evidenzbasierter Forschung, die die Auswirkungen seiner präzise hergestellten Arzneimittel auf Cannabisbasis für die Behandlung unterschiedlicher Indikationen unter stark belastenden Bedingungen untersucht und validiert.

Dies ist das Markenzeichen, wie Columbia Care seine Mission der Patientenversorgung erfüllt, das Produktbewusstsein stärkt, die Akzeptanz erhöht und seine Innovationsführerschaft kontinuierlich bekräftigt. Zu den vielen Studienbereichen, in denen das Unternehmen tätig ist, gehören die unten hervorgehobenen Bemühungen.

Opioidmissbrauch

Columbia Care arbeitet mit der Columbia University an Forschungsarbeiten unter der Leitung von Dr. Arthur Robin Williams, MD, MBE, Assistenzprofessor in der Abteilung für Substanzstörungen in der Abteilung für Psychiatrie der Columbia University, um den Opioidkonsum bei Patienten zu beobachten, die formulierte pharmazeutische Produkte von Columbia Care verwenden.

Die Studie ist das einzige US-amerikanische National Institute on Drug Abuse (NIDA, eine untergeordnete Organisation des National Institute of Health, NIH), das sich mit den Auswirkungen des Zugangs zu genau dosierten medizinischen Cannabismedikamenten auf die Opioidabhängigkeit befasst. Es wird auf Pilotdaten aufbauen, die von Columbia Care gesammelt wurden, die den Opioidkonsum bei Neuropathie-Patienten im Bundesstaat New York verfolgten, nachdem sie begonnen hatten, die dosierten Cannabinoid-Medikamente von Columbia Care zu verwenden. Diese Pilotstudie zeigte, dass 62% dieser Patienten ihren Opioidkonsum verringerten oder abbrachen, während sie TheraCeed, ClaraCeed oder EleCeed über einen Zeitraum von neun Monaten konsequent einnahmen.

Diese Pilotergebnisse waren die Grundlage für die NIDA-Finanzierung der größeren Studie und stellten das erste Mal dar, dass die US-Regierung sich bereit erklärte, eine Studie zu finanzieren, bei der eine US-amerikanische Unternehmenseinheit wie Columbia Care als Produkthersteller fungiert.

Columbia Care arbeitet auch mit dem Langone Medical Center der New York University (NYU) zusammen, um Behandlungsalternativen für opioidabhängige Patienten bereitzustellen.

Hartnäckige Epilepsie

Die Columbia-Pflegeprodukte ClaraCeed und ClaraCeed Ultra werden in einer Beobachtungsstudie in Zusammenarbeit mit dem Center for Discovery (TCFD), einem international renommierten Anbieter fortschrittlicher Spezialbehandlungen für Personen mit komplexen medizinischen und verhaltensbezogenen Erkrankungen, eingesetzt. Die Studie wurde entwickelt, um 50 TCFD-Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie gemäß den aktuellen Richtlinien des Gesundheitsministeriums von New York einzuschreiben und wird vom Neurologen Orrin Devinsky, MD, Direktor des umfassenden Epilepsiezentrums der NYU Langone und Weltmarktführer in der Studie von Epilepsie, und Dr. Terry Hamlin, Associate Executive Director von TCFD.

In dieser Studie wird die optimale Dosis für die Sicherheit, Verträglichkeit und mögliche Reduktion von Krampfanfällen mit ClaraCeed und ClaraCeed Ultra medizinischem Cannabis als Ergänzung zu ihrer laufenden Behandlung bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie untersucht. Diese Partnerschaft unterstreicht das Engagement von Columbia Care für evidenzbasierte Forschung, die den therapeutischen Nutzen seiner präzise hergestellten Arzneimittel auf Cannabisbasis bestätigt.

Psychische Gesundheit

Die Auswirkungen der pharmazeutischen Qualitätsprodukte von Columbia Care auf die psychische Gesundheit werden in Zusammenarbeit mit dem King’s College London, Großbritannien, untersucht. Columbia Care-Produkte werden in drei bevorstehenden placebokontrollierten multinationalen Studien unter der Leitung des King’s College London und mit Unterstützung des Wellcome Trust eingesetzt:

1. Bei Patienten mit hohem Psychoserisiko
2. Bei Patienten mit nicht ansprechender Psychose zusätzlich zu traditionellen Arzneimitteln
3. Bei Patienten mit schwer zu behandelnder Psychose zusätzlich zu traditionellen Arzneimitteln.

Rheumatoide Erkrankungen

Columbia Care arbeitet mit der WestMed Medical Group an einer therapeutischen Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von medizinischem Cannabis in der ambulanten rheumatologischen Bevölkerung.

Sichelzellenanämie

In Zusammenarbeit mit der University of Pittsburgh werden Columbia Care-Produkte zur Beurteilung der Schmerzkontrolle und Entzündungsreduktion bei Sichelzellenanämie eingesetzt.

Patienten- / genetische Profile

In Zusammenarbeit mit dem Mitglied des Scientific Advisory Board (SAB), Bustamante, nutzt Columbia Care weiterhin seine laufenden Forschungsbemühungen und das bestehende Repository für Patienten- und Verbraucherdaten zu medizinischem Cannabis, um Produktinnovationen voranzutreiben und gezielte prädiktive Ergebnismodelle zu erstellen. Diese Funktionen informieren Anwender und Ärzte darüber, wie sie die Vorteile von Gesundheitsprodukten verbessern können, und wirken sich tiefgreifend positiv auf die verantwortungsvolle Nutzung von Gesundheits- und Verbraucheranalysen aus. Diese Arbeit positioniert Columbia Care als weltweit führendes Unternehmen sowohl im Gesundheitswesen als auch im Konsumgütersektor.

Talent

Columbia Care hat ein erstklassiges Führungsteam mit vielfältigen Erfahrungen und Hintergründen zusammengestellt, die das Unternehmen zu seinem Status als Branchenführer geführt haben. Es wurde von Nicholas Vita, dem derzeitigen Chief Executive Officer von Columbia Care, und Michael Abbott, dem derzeitigen Executive Chairman, mitbegründet. Vita und Abbott verfügen gemeinsam über jahrzehntelange Erfahrung in Führungspositionen im Finanzbereich, aus denen sie den anhaltenden Erfolg dieses Unternehmens weltweit ableiten können.

Executive Leadership Team

Das Columbia Care Leadership Team besteht aus erfahrenen Führungskräften aus den Bereichen Medizin, Gesundheitswesen, Forschung, Datenanalyse, Marketing, Finanzen, Recht, Betrieb und Risikomanagement, die sich leidenschaftlich für die Rolle von medizinischem Cannabis bei der Lösung einiger der weltweit schwierigsten ungedeckten medizinischen Bedürfnisse einsetzen. Das spezifische Fachwissen jedes Teammitglieds war entscheidend für den Erfolg von Columbia Care, und das Team ist im Cannabisbereich beispiellos.

Nur zwei Beispiele für diese einzigartige Sammlung von Talenten sind Chief Scientific Officer Rosemary Mazanet, MD, PhD, und Chief Data Officer Guy Hussain. Mazanet ist ein von Dana Farber ausgebildeter Hämatologe / Onkologe, der maßgeblich dazu beigetragen hat, dass alle Columbia-Pflegeprodukte für die bestmöglichen Patientenergebnisse optimiert wurden. Ihre starken wissenschaftlichen und medizinischen Referenzen haben eine entscheidende Rolle gespielt, da Columbia Care weltweit eine hohe Messlatte für seine pharmazeutischen, konsistenten medizinischen Cannabisprodukte setzt.

Hussain verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen Engineering, IT und Operations, unter anderem bei IBM, wo er die Infrastructure Engineering and Cloud Operations Group gründete, die für IBM-Aspera High-Speed Transfer Services verantwortlich ist. In seiner Rolle als Chief Data Officer arbeitet Hussain mit dem umfangreichen Register der von medizinischen Cannabis-Patienten berichteten Ergebnisse von Columbia Care zusammen. Geleitet von seinem fundierten Fachwissen nutzt Columbia Care diesen Datensatz, um nicht nur zu verstehen, wie spezifische Columbia Care-Formulierungen gezielten Patientenpopulationen helfen, sondern dieses Wissen auch zu nutzen, um die effektivsten und innovativsten Produkte der Branche zu entwickeln.

Mit einem Chief Scientific Officer und einem Chief Data Officer demonstriert Columbia Care sein anhaltendes Engagement für Produktqualität, Innovation und Patientenerfahrung.

Scientific Advisory Board

Die Columbia Care SAB unter der Leitung von Mazanet verfügt über fundiertes Fachwissen in den Bereichen Onkologie, Datenwissenschaft und Gesundheitsdienstleister. Bustamante ist von unschätzbarem Wert, um das Datenanalyseprogramm von Columbia Care zu beschleunigen und die Beziehungen zu globalen Technologieführern zu festigen. Stephen Bonner, ehemaliger Präsident und CEO von Cancer Treatment Centers of America, leitet den Prozess der Integration unserer Produkte und Dienstleistungen in traditionelle und spezialisierte Gesundheitsdienstleister, einschließlich Versicherungsformeln und Krankenversicherungsplänen.

Marktspezifische Beiräte

Ein Teil des Erfolgs von Columbia Care ist auf seine Bemühungen zurückzuführen, die lokale Kultur, in der es tätig ist, zu verstehen und sich vollständig in sie zu integrieren. Ziel ist es, in jedem Markt ein lokaler Partner zu sein, und dies wird mit Hilfe seiner sorgfältig gestalteten marktspezifischen Beiräte erreicht.

So wurde beispielsweise der deutsche Beirat von Columbia Care gebildet, um sicherzustellen, dass das Unternehmen die Bedürfnisse und Erwartungen deutscher Stakeholder (politische Entscheidungsträger, Forscher, Anbieter, Institutionen und Patienten) versteht. Der deutsche Beirat der Columbia Care Deutschland GmbH ist das Modell, das das Unternehmen in jedem europäischen Markt anwenden will, in dem es regionale und lokale Expertise erhalten und nutzen muss.

Diese Beiräte werden wesentlich sein, um lokale Führungsnachweise zu etablieren und sicherzustellen, dass Columbia Care immer allgemein anerkannte Best Practices verwendet, anstatt einfach den US-Ansatz zu verfolgen und ihn global anzuwenden.

Globale Präsenz

Columbia Care erweitert seine Vordenkerrolle und Präsenz über die USA hinaus zunächst durch seine Lizenz in Malta. Nach Abschluss der letzten regulatorischen Schritte wird Columbia Care in der Lage sein, medizinisches Cannabis in Malta zu importieren, zu exportieren, anzubauen, zu verarbeiten und zu vertreiben, um Zugang zu Märkten weltweit zu erhalten, in denen medizinische Cannabisprogramme des Bundes bestehen. Im Einklang mit seinen bestehenden Aktivitäten in den USA erwartet Columbia Care, mit seinem Portfolio an Cannabinoid-basierten Arzneimitteln in pharmazeutischer Qualität in ganz Europa und dem Rest der Welt auf den Markt zu kommen.

Es wird erwartet, dass die Betriebe in Malta die Besten ihrer Klasse sein werden, einschließlich einer GMP-zertifizierten und ISO-zertifizierten Forschungs- und Produktionsstätte, in der die gesamte Palette ihrer proprietären medizinischen Cannabisprodukte in pharmazeutischer Qualität, einschließlich ClaraCeed, TheraCeed und EleCeed, in Tabletten-, Verdampfungsöl-, Tinktur-, Zäpfchen- und topischen Formulierungen hergestellt wird. Columbia Care wird auch eine gezielte Auswahl an medizinischen Blumensorten anbauen, die aus seiner proprietären genetischen Bank mit über 250 Phänotypen stammen.

Diese Ankündigung ist die erste Reaktion von Columbia Care auf Anfragen von Patienten, medizinischen Führungskräften, politischen Entscheidungsträgern und Institutionen in ganz Europa, Südamerika und Ozeanien, um Zugang zu seinem patentierten Portfolio an Medikamenten auf Cannabinoidbasis in pharmazeutischer Qualität zu erhalten.

In Großbritannien arbeitet Columbia Care mit Families 4 Access zusammen, um Daten und Unterrichtsmaterialien für den legalen Cannabiskonsum bereitzustellen. Darüber hinaus ist Columbia Care Teilnehmer am Zentrum für medizinisches Cannabis.

Die Bemühungen von Columbia Care speziell in Deutschland unterstreichen das bewährte Modell, eine sinnvolle Präsenz in neuen Märkten aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Die Rekrutierung und Pflege von Partnerschaften mit regionalen Führungskräften und Experten stellt sicher, dass die Bedürfnisse und Erwartungen regionaler politischer Entscheidungsträger, Forscher, Gesundheitsdienstleister, Institutionen und Patienten erfüllt werden. So vereint die Partnerschaft von Columbia Care mit MöllerPharma in Deutschland jahrzehntelange regionale GMP-konforme Produktion von heilpflanzenbasierten Extraktionen, Isolaten und Tinkturen mit den eigenen und vertrauenswürdigen Marken, Kapitalressourcen, Daten und Größenordnungen von Columbia Care.

Zusammenfassung

Columbia Care ist ein fast 100% vertikal integriertes Unternehmen, das medizinische Cannabisprodukte von höchster Qualität in der Branche anbaut. Die überlegene Fähigkeit des Unternehmens, weltweit herzustellen und zu dosieren, internationale Marken aufzubauen und kontinuierlich strenge Qualitätsstandards einzuhalten, hat es ihm ermöglicht, einer der Marktführer in den Vereinigten Staaten zu werden, und Columbia Care nutzt diese Position, um sich zu einem der vertrauenswürdigsten medizinischen Cannabisunternehmen der Welt zu entwickeln.

Seit seiner Gründung vor sechs Jahren hat Columbia Care seine einzigartigen Fähigkeiten genutzt und das kollektive Fachwissen seines Führungsteams genutzt, um sich zu einem Branchenführer zu entwickeln, der den Standard für konsistente cannabisbasierte Arzneimittel in pharmazeutischer Qualität setzt. Mit seiner Vision, einige der weltweit schwierigsten unerfüllten medizinischen Bedürfnisse zu lösen und das Leben durch Produktinnovation, Forschung und Patientenerfahrung zu verbessern, ist Columbia Care nicht nur ein erstklassiges Cannabisgeschäft, sondern auch ein Gesundheitsunternehmen, das mit seinen beispiellosen Produkten auf Cannabisbasis und seinem kontinuierlichen Engagement für strenge wissenschaftliche Forschung wirklich daran arbeitet, das Leben der Patienten zu verändern.

1. Nationale Akademien der Wissenschaften, Ingenieurwissenschaften und Medizin. 2017. Die gesundheitlichen Auswirkungen von Cannabis und Cannabinoiden: Aktueller Stand der Evidenz und Empfehlungen für die Forschung. Washington, D.C.: Die National Academies Press.
2. Rahmen für das Real-World Evidence Program der FDA. Dezember 2018. www.fda.gov

Columbia Pflege LLC
[email protected]
https://www.col-care.com/

Bitte beachten Sie, dass dieser Artikel in Ausgabe 8 von Health Europa Quarterly erscheint, die jetzt zum Lesen verfügbar ist.