Erste Chlamydien-Impfstoffstudie beim Menschen

Chlamydien sind die häufigste sexuell übertragbare bakterielle Erkrankung, aber eine wirksame vorbeugende Medikation fehlt derzeit. Das rekombinante Antigen CTH522 ist eine Version des wichtigsten äußeren Membranproteins von C. trachomatis, das vielversprechende Ergebnisse in Tierimpfstudien gezeigt hat. In dieser randomisierten, parallelen, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-I-Studie erhielten Frauen randomisiert CTH522 (entweder mit Adjuvans CAF01 (CTH522: CAF01) oder AH (CTH522:AH); n = 15) oder Kochsalzlösung (n = 5). Intramuskuläre Injektionen wurden nach 0, 1 und 4 Monaten verabreicht, gefolgt von intranasalen Verabreichungen von CTH22 ohne Adjuvans oder Placebo nach 4, 5 und 5 Monaten. Frühere Studien mit CAF01 zeigten, dass die systemische Verabreichung gefolgt von einer Schleimhautverstärkung die Schleimhautimmunität und IgA hochwirksam induziert, und obwohl die Genitalschleimhaut keine immuninduktiven Stellen aufweist, induzierte die intranasale Immunisierung die Schleimhautimmunität auch im Genitaltrakt. Der primäre Endpunkt der Studie war die Sicherheit und der sekundäre Endpunkt war die humorale Immunogenität.