Arrugas de mentón

¿Qué es BELOTERO BALANCE®?
BELOTERO BALANCE es una inyección con receta que está aprobada para suavizar y rellenar temporalmente los pliegues nasolabiales de moderados a graves (los pliegues o arrugas que van desde el lado de la nariz hasta la comisura de la boca).

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD PARA BELOTERO BALANCE

¿Quién no debe usar BELOTERO BALANCE?
BELOTERO BALANCE no debe utilizarse en pacientes con antecedentes o presencia de alergias múltiples o graves, incluidos aquellos con antecedentes de anafilaxia. BELOTERO BALANCE no debe utilizarse en pacientes con alergias a proteínas bacterianas grampositivas.

¿Cuál es la información más importante que debería saber sobre BELOTERO BALANCE?
La introducción del EQUILIBRIO BELOTERO en la vasculatura puede provocar embolización, oclusión de los vasos, isquemia o infarto. Tenga especial cuidado al inyectar rellenos de tejidos blandos, por ejemplo, inyecte el producto lentamente y aplique la menor cantidad de presión necesaria. Se han notificado eventos adversos raros pero graves asociados con la inyección intravascular de rellenos de tejidos blandos en la cara, que incluyen deterioro temporal o permanente de la visión, ceguera, isquemia cerebral o hemorragia cerebral, que conduce a accidente cerebrovascular, necrosis de la piel y daño a las estructuras faciales subyacentes. Detenga inmediatamente la inyección si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, incluidos cambios en la visión, signos de un accidente cerebrovascular, decoloración de la piel o dolor inusual durante o poco después del procedimiento. En caso de que se produzca una inyección intravascular, los pacientes deben recibir atención médica inmediata y posiblemente ser evaluados por un médico especialista adecuado.

Al igual que con todos los acontecimientos que implican una inyección a través de la piel, existe un riesgo de infección. Los tratamientos con láser, las exfoliaciones químicas o cualquier otro tratamiento que afecte la piel pueden aumentar el riesgo de infección. No use BELOTERO BALANCE si tiene una inflamación de la piel o una infección de la piel. No lo use hasta que la infección haya sanado.

Los pacientes que reciben BELOTERO BALANCE pueden tener una reacción en el lugar de inyección. Estas reacciones pueden incluir inflamación y suelen durar menos de siete días.

Durante aproximadamente 24 horas después del tratamiento, evitar:

• actividad extenuante
• exposición extensa al sol o al calor
• aspirina o antiinflamatorios no esteroideos
• bebidas alcohólicas

La exposición a cualquiera de los antedichos puede causar enrojecimiento, hinchazón y/o picazón temporales en el lugar de la inyección.

No se sabe cómo funcionará BELOTERO BALANCE en áreas de la cara que no sean las líneas de la sonrisa. No se sabe cómo funcionará BELOTERO BALANCE en mujeres embarazadas o lactantes o en personas menores de 21 años de edad.

¿Qué debo decirle a mi médico antes de las inyecciones de BELOTERO BALANCE?

Informe a su médico si está tomando medicamentos que afectan la coagulación de la sangre, como aspirina, un AINE o warfarina. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de moretones o sangrado en el lugar de tratamiento. Dígale a su médico si usted tiene una reacción de la piel como herpes labial, quistes, las espinillas, erupciones, urticaria, o una infección. El tratamiento con BELOTERO BALANCE debe retrasarse hasta que la reacción desaparezca. Informe a su médico si está tomando medicamentos que afectan su sistema inmunitario.

¿Cuáles son los efectos adversos más frecuentes observados con BELOTERO BALANCE?

Las reacciones adversas más frecuentes observadas en los ensayos clínicos con BELOTERO BALANCE fueron hinchazón, hematomas, enrojecimiento, endurecimiento de la piel, dolor, alteración del color o picor. Otros efectos adversos que se han producido en estudios clínicos de BELOTERO BALANCE incluyen dolor de cabeza, hinchazón de un lado de la nariz, herpes labial moderado, entumecimiento y sequedad labial. Los efectos adversos fueron a menudo de leves a moderados y a menudo se resolvieron en 7 días.

La información sobre las reacciones adversas de la vigilancia poscomercialización de BELOTORO BALANCE se incluye en el Prospecto (IP) y en la Guía de Información para el Paciente (PIG), basándose en una evaluación de la gravedad y la posible relación causal con BELOTERO BALANCE. Por favor, vea el PI y el CERDO disponibles en www.belotero.com para una lista completa de estos eventos.

Importante: Para obtener información completa de seguridad e Instrucciones de uso, visite www.belotero.com o llame a MyMerz Solutions al 1-844-469-6379.

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