Clorpres

PRECAUCIONES

Clorhidrato de clonidina

General

En pacientes que han desarrollado sensibilización de contacto localizada a la clonidina transdérmica, la sustitución de la terapia de clorhidrato de clonidina oral puede estar asociada con el desarrollo de una erupción cutánea generalizada.

En los pacientes que desarrollan una reacción alérgica a la clonidina transdérmica que se extiende más allá del lugar del parche local (como erupción cutánea generalizada, urticaria o angioedema), la sustitución del clorhidrato de clonidina por vía oral puede provocar una reacción similar.

Como con todos los tratamientos antihipertensivos, el hidrocloruro de clonidina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia coronaria grave, infarto de miocardio reciente, enfermedad cerebrovascular o insuficiencia renal crónica.

Retirada

Se debe indicar a los pacientes que no interrumpan el tratamiento sin consultar a su médico. La interrupción repentina del tratamiento con clonidina ha dado lugar a síntomas subjetivos como nerviosismo, agitación y dolor de cabeza, acompañados o seguidos de un rápido aumento de la presión arterial y concentraciones elevadas de catecolaminas en plasma, pero estos casos se han asociado generalmente con la administración previa de dosis orales altas (superiores a 1,2 mg/día) y/o con la continuación del tratamiento concomitante con betabloqueantes. Se han notificado casos raros de encefalopatía hipertensiva y muerte. Al interrumpir el tratamiento con clorhidrato de clonidina, el médico debe reducir la dosis gradualmente durante 2 a 4 días para evitar la sintomatología de abstinencia.

Un aumento excesivo de la presión arterial después de la interrupción del clorhidrato de clonidina se puede revertir mediante la administración de clonidina oral o fentolamina intravenosa. Si se va a interrumpir el tratamiento en pacientes que reciben betabloqueantes y clonidina simultáneamente, los betabloqueantes deben interrumpirse varios días antes de la retirada gradual del clorhidrato de clonidina.

Uso perioperatorio

La administración de clorhidrato de clonidina debe continuarse dentro de las cuatro horas posteriores a la cirugía y reanudarse lo antes posible a partir de entonces. La presión arterial debe monitorizarse cuidadosamente e instituirse las medidas apropiadas para controlarla según sea necesario.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la Fertilidad

En un estudio de administración dietética de 132 semanas (concentración fija) en ratas, clorhidrato de clonidina administrado de 32 a 46 veces la dosis oral diaria máxima recomendada en humanos no se asoció con evidencia de potencial carcinogénico.

La fertilidad de ratas macho o hembra no se vio afectada por dosis de clorhidrato de clonidina de hasta 150 mcg/kg o aproximadamente 3 veces la dosis oral diaria máxima recomendada en humanos (MRDHD). Sin embargo, la fertilidad de las ratas hembra pareció verse afectada (en otro experimento) a niveles de dosis de 500 a 2000 mcg/kg o de 10 a 40 veces la MRDHD.

Uso en el embarazo

Efecto teratogénico

Categoría C de embarazo

Los estudios de reproducción realizados en conejos a dosis de hasta aproximadamente 3 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRDHD) de clorhidrato de clonidina no han revelado evidencia de potencial teratogénico o embriotóxico. Sin embargo, en ratas, dosis tan bajas como 1/3 de la MRDHD se asociaron con un aumento de las reabsorciones en un estudio en el que las madres fueron tratadas de forma continua desde 2 meses antes del apareamiento. El aumento de las reabsorciones no se asoció con el tratamiento a niveles de dosis iguales o superiores (hasta 3 veces el MRDHD) cuando las madres fueron tratadas los días 6 a 15 de gestación. Se observó un aumento de las reabsorciones a niveles mucho más altos (40 veces la MRDHD) en ratas y ratones tratados los días 1 a 14 de gestación (la dosis más baja empleada en ese estudio fue de 500 mcg/kg). Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Madres lactantes

Dado que el clorhidrato de clonidina se excreta en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra a una mujer lactante.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica.

Clortalidona

General

La hipocalemia y otras anomalías electrolíticas, como la hiponatremia y la alcalosis hipoclorémica, son comunes en los pacientes que reciben clortalidona. Estas anomalías están relacionadas con la dosis, pero pueden ocurrir incluso con las dosis más bajas comercializadas de clortalidona. Se deben determinar los electrolitos séricos antes de iniciar el tratamiento y a intervalos periódicos durante el tratamiento. Las determinaciones de electrolitos en suero y orina son particularmente importantes cuando el paciente vomita en exceso o recibe líquidos parenterales. Todos los pacientes tratados con clortalidona deben ser observados para detectar signos clínicos de desequilibrio electrolítico, incluyendo sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia, palpitaciones y trastornos gastrointestinales, como náuseas y vómitos. La terapia digitálica puede exagerar los efectos metabólicos de la hipopotasemia, especialmente con referencia a la actividad miocárdica.

Cualquier déficit de cloruro es generalmente leve y por lo general no requiere tratamiento específico, excepto en circunstancias extraordinarias (como en enfermedad hepática o renal). La hiponatremia diluyente puede ocurrir en pacientes edematosos en tiempo caluroso: la terapia adecuada es la restricción de agua, en lugar de la administración de sal, excepto en casos raros cuando la hiponatremia es potencialmente mortal. En los casos de agotamiento real de la sal, el reemplazo apropiado es la terapia de elección.

Ácido úrico

Puede producirse hiperuricemia o precipitarse gota franca en ciertos pacientes que reciben clortalidona.

Otros

Pueden producirse aumentos de la glucosa sérica y la diabetes mellitus latente puede manifestarse durante el tratamiento con clortalidona (ver PRECAUCIONES: clortalidona: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS). La clortalidona y los medicamentos relacionados pueden disminuir los niveles séricos de PBI sin signos de alteración tiroidea.

Pruebas de laboratorio

La determinación periódica de los electrolitos séricos para detectar un posible desequilibrio electrolítico debe realizarse a intervalos adecuados.

Todos los pacientes que reciben clortalidona deben ser observados para detectar signos clínicos de desequilibrio de líquidos o electrolitos: a saber, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica e hipopotasemia. Las determinaciones de electrolitos en suero y orina son particularmente importantes cuando el paciente vomita en exceso o recibe líquidos parenterales.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la fertilidad

No se dispone de información.

Uso en el embarazo

Efectos teratogénicos

Categoría de embarazo B

Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta 420 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de daño al feto debido a la clortalidona. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Efectos no teratogénicos

Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón umbilical. El uso de clortalidona y medicamentos relacionados en mujeres embarazadas requiere que los beneficios anticipados del medicamento se sopesen contra los posibles riesgos para el feto. Estos riesgos incluyen ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y posiblemente otras reacciones adversas que se han producido en el adulto.

Madres lactantes

Las tiazidas se excretan en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves a la clortalidona en lactantes, se debe tomar una decisión sobre si interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica.