Cochrane
Pregunta de revisión
Para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento antibiótico para recién nacidos con sífilis congénita.
Antecedentes
Las mujeres embarazadas con sífilis pueden transmitirla a través de la placenta al feto o al nacer al recién nacido; en tales casos, se dice que el bebé tiene sífilis congénita. Este sigue siendo un problema de salud pública importante en muchos países. En 2007, la Organización Mundial de la Salud puso en marcha una iniciativa mundial para la eliminación de la transmisión de la sífilis de madre a hijo.
Características del ensayo
Identificamos solo dos ensayos clínicos tras extensas búsquedas en bases de datos médicas realizadas hasta el 23 de mayo de 2018 e involucraron dos formulaciones principales de penicilina, penicilina benzatina de acción prolongada y procaína bencilpenicilina. Ambos ensayos reclutaron niños con sífilis congénita asintomática (sin síntomas). El primero con 22 recién nacidos se realizó en Sudáfrica y comparó la penicilina benzatina con ningún tratamiento. El segundo ensayo se llevó a cabo en EE.UU. y reclutó a 169 niños y comparó la eficacia de la penicilina benzatina y la procaína bencilpenicilina.
Resultados clave
El primer estudio mostró que no hubo diferencia en la tasa de muerte neonatal por cualquier causa, además de que los resultados sugirieron una posible reducción en la proporción de neonatos con manifestaciones clínicas de sífilis congénita. También la administración de penicilina aumenta el número de pacientes que experimentan una respuesta favorable en términos de la prueba utilizada para controlar la actividad de la enfermedad (curación serológica). Este ensayo se suspendió temprano después de que se detectaron cuatro casos de sífilis congénita en el grupo sin tratamiento y ninguno en el grupo de penicilina.
El segundo ensayo mostró que tanto la penicilina benzatina como la procaína bencilpenicilina fueron probablemente igualmente eficaces en el tratamiento de la sífilis congénita por la ausencia de manifestaciones clínicas de sífilis congénita y la curación serológica. En ninguno de los estudios se evaluaron los efectos secundarios del tratamiento.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia para el primer ensayo fue baja debido a la mala notificación de los métodos de estudio. Para el segundo ensayo, hubo pruebas de alta calidad de ausencia de manifestaciones clínicas de sífilis congénita en neonatos, pero pruebas de calidad moderada de curación serológica debido a la escasez de datos.
Conclusiones
En comparación con la ausencia de intervención, el tratamiento con penicilina benzatina puede aumentar las tasas de curación serológica a la edad de tres meses y posiblemente reducir la manifestación clínica de la sífilis congénita. Probablemente no haya diferencia entre la penicilina benzatina de acción prolongada y la procaína bencilpenicilina para el tratamiento de recién nacidos con sífilis congénita.
