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EFECTOS SECUNDARIOS

Pueden ocurrir somnolencia, mareos, amenorrea, visión borrosa, reacciones cutáneas e hipotensión.

Se ha producido ictericia colestásica. Si se presenta fiebre con síntomas similares a gripes, se deben realizar estudios hepáticos adecuados. Si las pruebas indican una anomalía, suspenda el tratamiento. Se han observado algunos cambios grasos en el hígado de pacientes que han fallecido mientras recibían el medicamento. No se ha establecido una relación causal.

Se han producido leucopenia y agranulocitosis. Advertir a los pacientes que informen de la aparición repentina de dolor de garganta u otros signos de infección. Si los recuentos de glóbulos blancos y diferencial indican depresión leucocitaria,suspenda el tratamiento e inicie el tratamiento con antibióticos y otro tratamiento adecuado.

Reacciones neuromusculares (extrapiramidales)

Estos síntomas se observan en un número significativo de pacientes psiquiátricos hospitalizados. Pueden caracterizarse por inquietud motora,ser de tipo distónico o parkinsonismo.

Dependiendo de la gravedad de los síntomas, la dosis debe reducirse o interrumpirse. Si se reinicia la terapia, debe ser de menor edad. Si estos síntomas se presentan en niños o en pacientes embarazadas, se debe interrumpir el tratamiento y no volver a administrarlo. En la mayoría de los casos, bastarán los barbitúricos por una vía de administración adecuada. (O bien, la difenhidramina inyectable puede ser útil.) En los casos más graves, la administración de un antiparkinsonismagente, excepto la levodopa (ver PDR), suele producir una rápida reversión de los síntomas. Se deben emplear medidas de apoyo adecuadas, como el mantenimiento de una vía aérea despejada y una hidratación adecuada.

Inquietud motora

Los síntomas pueden incluir agitación o nerviosismo y a veces insomnio. Estos síntomas a menudo desaparecen espontáneamente. En ocasiones, estos síntomas pueden ser similares a los síntomas neuróticos o psicóticos originales. La dosis no debe aumentarse hasta que estos efectos secundarios hayan disminuido.

Si estos síntomas se vuelven demasiado molestos, generalmente se pueden controlar mediante una reducción de la dosis o un cambio de medicamento. El tratamiento con agentes antiparkinsonianos, benzodiazepinas o propranolol puede ser útil.

Distonía

Efecto de clase

Los síntomas de distonía, contracciones anormales prolongadas de grupos musculares, pueden ocurrir en individuos susceptibles durante los primeros días de tratamiento. Los síntomas distónicos incluyen: espasmo de los músculos del cuello, a veces progresando a opresión en la garganta, dificultad para tragar, dificultad para respirar y/o protrusión de la lengua. Si bien estos síntomas pueden presentarse en dosis bajas, se presentan con mayor frecuencia y con mayor gravedad con alta potencia y en dosis más altas de medicamentos antipsicóticos de primera generación. Se observa un riesgo elevado de distonía aguda en hombres y grupos de edad más jóvenes.

Pseudo-parkinsonismo

Los síntomas pueden incluir: facies con forma de máscara, babeo, temblores, movimiento de volteretas, rigidez de la rueda dentada y andar arrastrando los pies. La tranquilidad y la sedación son importantes. En la mayoría de los casos, estos síntomas se controlan fácilmente cuando se administra concomitantemente un agente antiparkinsonista.Anti-parkinsonismo agentes debe ser usada solamente cuando es necesario. Generalmente, la terapia de unas semanas a 2 o 3 meses será suficiente. Después de este tiempo, los pacientes deben ser evaluados para determinar su necesidad de continuar el tratamiento. (Nota: El levodopahano no se ha encontrado eficaz en el pseudo-parkinsonismo.) Ocasionalmente, es necesario reducir la dosis de proclorperazina o suspender el medicamento.

Discinesia tardía

Al igual que con todos los antipsicóticos, la discinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en tratamiento a largo plazo o puede aparecer después de la interrupción del tratamiento farmacológico. El síndrome también puede desarrollarse, aunque con mucha menos frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente breves a dosis bajas. Este síndrome aparece en todos los grupos de edad. Aunque su prevalencia parece ser mayor entre los pacientes de edad avanzada, especialmente entre las mujeres de edad avanzada, es imposible predecir, sobre la base de las estimaciones de prevalencia, al inicio del tratamiento neuroléptico, cuáles son las probabilidades de que los pacientes desarrollen el síndrome. Los síntomas son persistentes y en algunos pacientes parecen ser irreversibles. El síndrome se caracteriza por movimientos involuntarios rítmicos de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula (p. ej., protuberancia de la lengua, hinchazón de las mejillas, fruncimiento de la boca, movimientos de masticación). A veces, estos pueden ir acompañados de movimientos involuntarios deextensiones. En raras ocasiones, estos movimientos involuntarios de las extremidades son las únicas manifestaciones de discinesia tardía. También se ha descrito una variante de la distonía tardía, la distonía tardía.

No se conoce un tratamiento eficaz para la cinesia tardía; los agentes antiparkinsonistas no alivian los síntomas de este síndrome. Se sugiere suspender todos los antipsicóticos si aparecen estos síntomas.

Si fuera necesario reiniciar el tratamiento, aumentar la dosis del medicamento o cambiar a otro antipsicótico, el síndrome puede enmascararse.

Se ha informado que los movimientos vermiculares finos de la lengua pueden ser un signo temprano del síndrome y si el medicamento se interrumpe en ese momento, el síndrome puede no desarrollarse.

Reacciones adversas Notificadas Con Proclorperazina U Otros Derivados de la Fenotiacina

Las reacciones adversas con diferentes fenotiazinas varían según el tipo, la frecuencia y el mecanismo de aparición, p. ej., algunos están relacionados con la dosis, mientras que otros involucran la sensibilidad individual del paciente. Es más probable que se produzcan algunas reacciones adversas, o que se produzcan con mayor intensidad, en pacientes con problemas médicos especiales, por ejemplo, pacientes con insuficiencia mitral o feocromocitoma, que han experimentado hipotensión grave tras las dosis recomendadas de ciertas fenotiazinas.

No se han observado todas las reacciones adversas siguientes con cada derivado de fenotiazina, pero se han notificado con1 o más y deben tenerse en cuenta cuando se administran medicamentos de esta clase:síntomas extrapiramidales (opistótonos, crisis oculógiras, hiperreflexia,distonía, acatisia, discinesia, parkinsonismo), algunos de los cuales han durado meses e incluso años, especialmente en pacientes de edad avanzada con daño cerebral previo;convulsiones de gran mal y pequeño mal, especialmente en pacientes con anormalidades del EEG o antecedentes de tales trastornos; alteraciones de las fluidoproteínas cefalorraquídeas; edema cerebral; intensificación y prolongación de la acción de los depresores del sistema nervioso central (opiáceos,analgésicos, antihistamínicos, barbitúricos, alcohol), atropina, calor, insecticidas organofosforados; reacciones autonómicas (sequedad de boca, congestión nasal, dolor de cabeza, náuseas,estreñimiento, constipación, adeo adinámico, trastornos eyaculatorios/impotencia,priapismo, colon atónico, retención urinaria, miosis y midriasis); reactivación de procesos psicóticos, estados similares a catatónicos; hipotensión (a veces mortal);paro cardíaco; discrasias sanguíneas (pancitopenia, púrpura trombocitopénica, leucopenia,agranulocitosis, eosinofilia, anemia hemolítica, anemia aplásica); daño hepático(dolor de cabeza, dolor de cabeza, dolor de cabeza); ictericia, estasis biliar); endocrine disturbances (hyperglycemia,hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrualirregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity,itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); otherallergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoidreactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexia; mildfever after large I.M. doses; increased appetite; increased weight; a systemiclupus erythematosus-like syndrome; pigmentary retinopathy; con administración prolongada de dosis sustanciales, pigmentación de la piel, queratopatía epitelial y depósitos lenticulares y corneales.

En algunos pacientes que reciben tranquilizantes con fenotiazina se han observado cambios en el electrocardiograma, en particular distorsiones inespecíficas, generalmente reversibles, de ondas Q y T.

Aunque las fenotiazinas no causan dependencia psíquica ni física, la interrupción repentina en pacientes psiquiátricos a largo plazo puede causar síntomas temporales, por ejemplo, náuseas y vómitos, mareos, temblores.

Nota: Ha habido informes ocasionales de muerte súbita en pacientes que recibieron fenotiazinas. En algunos casos, la causa parecía ser un paro cardíaco o asfixia debido a la falla del reflejo de la tos.

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