Efecto de la terapia combinada de betametasona-loratadina en exacerbaciones graves de rinitis alérgica : ensayo aleatorizado y controlado
Objetivo: Los corticosteroides son eficaces para controlar el componente inflamatorio de la rinitis alérgica; sin embargo, la evidencia de la eficacia clínica de los corticosteroides sistémicos en esta enfermedad es escasa. Además, es una práctica común combinar corticosteroides orales con antihistamínicos en el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la rinitis alérgica. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de dosis bajas de betametasona oral sola y en combinación con loratadina en un grupo de pacientes con rinitis alérgica con obstrucción clínicamente significativa.
Métodos: En este estudio paralelo, doble ciego, multicéntrico con control activo, 299 pacientes con rinitis alérgica grave se asignaron aleatoriamente a betametasona 1,0 mg o betametasona 1.0 mg más loratadina 10 mg o betametasona 0,5 mg más loratadina 10 mg o loratadina 10 mg solos durante 5-7 días. Las puntuaciones totales de los síntomas, la obstrucción nasal y la percepción de mejoría por parte del médico y el paciente se midieron como marcadores de gravedad de la enfermedad.
Resultados: Aunque no fueron estadísticamente significativos, ambos regímenes de 1,0 mg de betametasona produjeron una diferencia en la puntuación total de síntomas de al menos 1 o más con respecto a loratadina (es decir , cambio medio en la puntuación total de síntomas de 4,10 y 4,40 frente a 3,10, respectivamente, para 1,0 mg de betametasona más loratadina, 1,0 mg de betametasona y loratadina). Todos los regímenes que contenían corticosteroides fueron significativamente mejores que la loratadina sola en lo que respecta a la percepción de mejoría de los pacientes (p < 0,013) y de los médicos (p < 0,009). Favorecieron significativamente la loratadina en combinación con betametasona en lugar del tratamiento con un solo fármaco (es decir, odds ratio: calificaciones de los investigadores 0,49, 0,36 y 0,45, y calificaciones de los pacientes 0,47, 0,40 y 0,43, respectivamente, para 0,5 mg y 1,0 mg de betametasona más loratadina y 1,0 mg de betametasona sola frente a loratadina sola). Betametasona 1.0 mg más loratadina también dieron lugar a una reducción significativa de la tasa de recaída en comparación con los otros tratamientos.
Conclusiones: Este estudio demostró el beneficio de un ciclo corto de una dosis sistémica baja de corticosteroides con y sin terapia antihistamínica durante exacerbaciones graves agudas de rinitis alérgica. El tratamiento combinado con 1,0 mg de betametasona y 10 mg de loratadina fue significativamente mejor para aliviar los síntomas de la fiebre del heno que experimentaron los pacientes. Este fue el primer estudio que demostró el beneficio de los corticosteroides sistémicos a dosis bajas con y sin antihistamínicos en pacientes con exacerbaciones agudas de rinitis alérgica.
