El índice de combinación (CI < 1) as the definition of synergism and of synergy claims☆

La teoría unificada de la ecuación de efecto medio (MEE) de la ley de acción de masa (MAL) indica que la dosis y el efecto son intercambiables, y todas las curvas de efecto de dosis se pueden transformar en líneas rectas mediante el gráfico de efecto medio. Por lo tanto, permite el análisis farmacodinámico (PD) utilizando experimentos de pequeño tamaño para estudios in vitro e in vivo. Además, la extensión de MEE ha demostrado que la Ecuación de Índice de Combinación (CIE) que define Sinergismo (CI < 1), Efecto Aditivo (CI = 1) y Antagonismo (CI > 1), puede ser simulada automáticamente por el software CompuSyn en un segundo después de las entradas de datos. Con una precisión experimental adecuada de las mediciones, se requiere un número mínimo de solo 10 puntos de datos para la determinación cuantitativa de la sinergia en combinaciones de dos fármacos, incluso en animales o en ensayos clínicos. Tres artículos que introducen el método IC (en 1984), la revisión (2006) y las perspectivas (2011) han sido bien reconocidos y citados 5516, 2382 y 1701 veces en 1117, 768 y 530 revistas biomédicas, respectivamente (a 2.10.2018) . Sin embargo, las sociedades académicas y los organismos reguladores gubernamentales todavía carecen de directrices sobre la definición de sinergia, a pesar de que se siguen aplicando y notificando más de 20 definiciones arbitrarias y no cuantitativas de sinergia. Dado que la combinación de medicamentos es la terapia más utilizada para las enfermedades más terribles, como el cáncer y el SIDA, se justifica la convocatoria de un foro abierto sobre credibilidad científica y rendición de cuentas en estos asuntos.