El efecto del consumo de café en la sensibilidad a la insulina y otros factores de riesgo biológicos para la diabetes tipo 2: un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Antecedentes: En estudios observacionales, el consumo de café se ha asociado consistentemente con un menor riesgo de diabetes mellitus tipo 2. Los ensayos que examinan el efecto del consumo de café en el metabolismo de la glucosa se han visto limitados por el uso de índices de sensibilidad a la insulina sustitutos, tamaños de muestra pequeños, falta de cegamiento y corta duración del seguimiento.
Objetivos: Nuestro objetivo fue superar las limitaciones de los ensayos de café realizados previamente en un ensayo aleatorizado controlado con placebo del efecto del consumo de café en la sensibilidad a la insulina.
Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado controlado con placebo de 24 semanas de duración en 126 pacientes con sobrepeso, no sensibles a la insulina (HOMA-IR ≥1.30), hombres y mujeres chinos, malayos e indios asiáticos de 35 a 69 años de edad. Los participantes se asignaron al azar para recibir 4 tazas de café regular instantáneo (n = 62) o 4 tazas de una bebida similar al café con placebo (n = 64) por día. El resultado primario fue la cantidad de glucosa metabolizada por kilogramo de peso corporal por minuto (Mbw) se evaluó en condiciones de estado estacionario con un euglucémico hiperinsulinémico. Los resultados secundarios incluyeron otras medidas de sensibilidad a la insulina basadas en pinzas, mediadores biológicos de la sensibilidad a la insulina y medidas del metabolismo de la glucosa en ayunas.
Resultados: El consumo de café no cambió significativamente la sensibilidad a la insulina en comparación con el placebo (diferencia media porcentual en el Pam = 4,0%; IC del 95%: -8,3; 18,0%; P = 0,53). Además, no se observaron diferencias significativas en la glucosa plasmática en ayunas (2,9%; IC del 95%: -0,4, 6,3%; P = 0,09) o mediadores biológicos de la resistencia a la insulina, como la adiponectina plasmática (2,3%; IC del 95%: -1,4, 6,2%; P = 0,22), entre los grupos de café y placebo durante 24 semanas de intervención. Los participantes en el brazo de café experimentaron una pérdida de masa grasa (FM) (-3,7%; IC 95%: -6,3, -1,1%; P = 0.006) y reducción de las concentraciones de creatinina en orina (-21,2%; IC del 95%: -31,4; -9,5%; P = 0,001) en comparación con los participantes del grupo de placebo durante 24 semanas de intervención.
Conclusiones: El consumo de 4 tazas/día de café con cafeína durante 24 semanas no tuvo un efecto significativo en la sensibilidad a la insulina ni en los mediadores biológicos de la resistencia a la insulina, pero se asoció con una pérdida modesta de FM y una reducción de las concentraciones de creatinina urinaria.Este ensayo fue registrado en clinicaltrials.gov como NCT01738399. Registrado el 28 de noviembre de 2012. Patrocinador del ensayo: Nestlé Research, Lausana, Suiza. Lugar del ensayo: Universidad Nacional de Singapur.
