Inyección de colagenasa como tratamiento no quirúrgico de la enfermedad de Dupuytren: seguimiento a 8 años
Propósito: La colagenasa se ha investigado en ensayos clínicos de fase II y fase III para el tratamiento de la enfermedad de Dupuytren. El propósito de este estudio es notificar los resultados de seguimiento a 8 años en un subgrupo de pacientes que recibieron inyección de colagenasa para el tratamiento de la contractura de Dupuytren.
Métodos: Veintitrés pacientes que participaron en el ensayo clínico de fase II de colagenasa inyectable fueron contactados por carta y teléfono. Se inscribieron ocho pacientes, completaron un cuestionario de enfermedad de Dupuytren y se sometieron a un examen independiente de la moción conjunta por un solo examinador.
Resultados: Ocho pacientes completaron el estudio de seguimiento de 8 años: 6 habían sido tratados por contractura aislada de la articulación metacarpofalángica (PCM) y 2 habían sido tratados por contractura aislada de la articulación interfalángica proximal (PIP). La contractura preinyección promedio fue de 57 grados en el grupo de PCM. La contractura promedio fue de 9 grados a 1 semana, 11 grados a 1 año y 23 grados a 8 años de seguimiento. Cuatro de 6 pacientes experimentaron recidiva y 2 de 6 no presentaron evidencia de recidiva de la enfermedad a los 8 años de seguimiento. La contractura preinyección promedio fue de 45 grados en el grupo de PIP. La contractura promedio fue de 8 grados a 1 semana, 15 grados a 1 año y 60 grados a 8 años de seguimiento. Ambos pacientes experimentaron recidiva a los 8 años de seguimiento. Ningún paciente había tenido más intervención en el dedo tratado ni en el grupo de PCM ni en el de PIP. Los pacientes evaluaron subjetivamente el éxito clínico general en un 60%, y el 88% de los pacientes declararon que buscarían una inyección adicional para el tratamiento de su enfermedad de Dupuytren recurrente o progresiva.
Conclusiones: La fasciotomía enzimática es segura y eficaz, con una respuesta inicial a la inyección que resulta en una reducción de la contractura articular a 0-5 grados de normalidad en 72 de 80 pacientes. La evaluación inicial de las tasas de recurrencia a largo plazo sugiere recurrencia o progresión de la enfermedad en 4 de cada 6 pacientes con contracturas de PCM y 2 pacientes con contracturas de PIP; sin embargo, la recidiva fue generalmente menos grave que la contractura inicial en el grupo de PCM. Además, la satisfacción de los pacientes fue alta.
