Junta Asesora Comunitaria
Las Juntas Consultivas Comunitarias (CAB) son un componente crítico de la estrategia de participación comunitaria de la CHRU y representan un vínculo importante entre las comunidades locales y los Sitios de Investigación Clínica (CR).
Las estructuras eficaces de participación comunitaria han sido capaces de apoyar el reclutamiento y la adhesión de los participantes en los ensayos clínicos. La Dependencia de Derechos Humanos ha fomentado una estrecha relación de trabajo con las comunidades de las zonas aledañas a sus SIR.
Los miembros de la comunidad capacitados también forman parte de los TAXIS.
La implementación exitosa, eficiente y ética de los ensayos clínicos requiere un fuerte compromiso de la comunidad. El consentimiento informado voluntario es la piedra angular de la ética de la investigación en salud. La CHRU se asegura de que se cumplan todos los requisitos éticos y legales para el consentimiento informado voluntario para la participación en investigaciones clínicas. La CHRU también se adhiere a las Directrices Sudafricanas sobre Buenas Prácticas en la Realización de Ensayos Clínicos con Participantes Humanos en Sudáfrica.
Además de trabajar de acuerdo con los más altos estándares de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), CHRU cumple con los requisitos de otras regulaciones relevantes, como las establecidas por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA).
Hemos establecido un CAB activo cuyo objetivo es promover la participación de la comunidad y educar a los miembros de la comunidad sobre nuestros ensayos clínicos.
El CAB proporciona educación sanitaria a las comunidades, con un enfoque particular en las enfermedades en las que se centran los ensayos clínicos de CHRU. Estos incluyen el VIH / SIDA, cánceres prevalentes como el cáncer de mama, de piel y de cuello uterino y la tuberculosis.
El CAB facilita las contribuciones de las comunidades al proceso de investigación. Como estructura de asesoramiento, garantiza una comunicación fluida entre los investigadores y las comunidades. Esto mejora la comprensión pública de los ensayos clínicos, ya que se explica claramente la ciencia de los ensayos.
La CABINA es un organismo independiente con una constitución que debe respetarse. Es independiente de la CHRU y actúa como perro guardián para garantizar que los estudios se realicen correctamente y que se tengan en cuenta las preocupaciones de los participantes en el ensayo.
Los miembros del CAB reflejan una mezcla diversa de experiencias, perfiles y habilidades, y tienen una visión cultural de las comunidades que participan en los ensayos clínicos. Los miembros de CAB también proporcionan liderazgo a algunos miembros de la comunidad.
La CABINA consta de:
- Médicos independientes
- Trabajadores sociales
- Participantes en el ensayo
- Organizaciones comunitarias
- Organizaciones no gubernamentales (ONG)
- Organizaciones religiosas
- Curanderos tradicionales
- Grupos de enfoque: grupos de población clave, como profesionales del sexo, defensores LGBTI, grupos de apoyo para el VIH, etc.
Los miembros de CAB son voluntarios capacitados en GCP. Abogan por los participantes, dan retroalimentación sobre sensibilidades culturales y religiosas y plantean preocupaciones de la comunidad. También educan a la comunidad sobre los ensayos clínicos de CHRU.
El CAB también sigue los principios del Informe Belmont en términos de respeto y justicia para los participantes.
Los miembros del CAB asesoran a los investigadores sobre la viabilidad y relevancia de los estudios para su comunidad y los protocolos de los ensayos de revisión.
El CAB también ayuda a identificar enlaces a grupos objetivo para la contratación de participantes en el ensayo.
CAB se reúne cada dos meses para revisar los ensayos clínicos actuales y futuros.
Recientemente se ha establecido una nueva CABINA para jóvenes.
