Los pacientes con diabetes tipo 1 que usaban un sistema de bucle cerrado pasaron más tiempo en el rango objetivo de glucosa que sus compañeros en control
Un estudio publicado en el New England Journal of Medicine encontró que los pacientes con diabetes tipo 1 que usaban un sistema de bucle cerrado pasaron un porcentaje más alto de tiempo en su rango objetivo de glucosa que sus compañeros que usaban una bomba aumentada con sensores.
Los investigadores también encontraron que el nivel de hemoglobina glucosilada de los pacientes que usaban el sistema de circuito cerrado mejoró durante el estudio. Por el contrario, en promedio, los pacientes del grupo de control no experimentaron cambios, según el estudio, que fue financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales.
DATOS TOPLINE
Durante el ensayo de seis meses, los participantes que utilizaron el sistema de circuito cerrado aumentaron el tiempo en su nivel de glucosa objetivo de 61±17% al inicio del estudio a 71±12%. Sin embargo, el grupo de control, que utilizó la bomba aumentada por sensores, en promedio no obtuvo ganancias con respecto a la línea de base.
“El porcentaje de tiempo que la glucosa estuvo en el rango objetivo de 70 a 180 mg por decilitro durante el período de seis meses, medido mediante monitoreo continuo de glucosa, fue 11 puntos porcentuales más alto entre los pacientes con el sistema de circuito cerrado que entre aquellos con una bomba aumentada por sensor, una ventaja que ascendió a 2,6 horas por día”, dijeron los investigadores.
Los científicos también encontraron que durante el día, el 70% de los participantes en el grupo de sistema de circuito cerrado estaban en el rango objetivo de nivel de glucosa, y el 59% del grupo de control estaban en este rango. Por la noche, el 76% de los usuarios del sistema de bucle cerrado y el 59% del grupo de control se encontraban en el rango objetivo.
Los autores del informe señalaron que esta mejora afectó a los usuarios del sistema de bucle cerrado de una variedad de datos demográficos.
“El porcentaje de tiempo que el nivel de glucosa en sangre estuvo dentro del rango objetivo de 70 a 180 mg por decilitro o por debajo de 70 mg por decilitro favoreció consistentemente el sistema de circuito cerrado en una amplia gama de características basales, incluyendo edad, sexo, índice de masa corporal, ingresos, nivel educativo, uso de bomba de insulina o inyección, uso previo de un monitor de glucosa continuo y nivel de hemoglobina glucosilada, y los resultados fueron consistentes en los siete centros clínicos”, escribieron los investigadores.
Además del rango objetivo, los investigadores informaron que la diferencia ajustada en los niveles de hemoglobina glucosilada después de seis meses fue aproximadamente un tercio de un punto porcentual menor en pacientes con el sistema de bucle cerrado, cuyo análisis reveló una disminución significativa.
Es importante tener en cuenta que se observaron más efectos adversos en el sistema de bucle cerrado que en el grupo de control. Los investigadores dijeron que esto fue principalmente el resultado de ” hiperglucemia con cetosis por falla del equipo de infusión de la bomba.”
CÓMO SE HIZO
El estudio incluyó a 168 participantes con diabetes Tipo 1 entre las edades de 14 a 71 años. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo, con dos tercios de los participantes clasificados en el sistema de bucle cerrado y un tercio en el grupo de control.
La cantidad de tiempo que los pacientes han vivido con diabetes osciló entre un año y 62 años. La hemoglobina glucosilada basal de los participantes varió de 5,4 a 10,6%. Todos los participantes terminaron el ensayo. Los investigadores reportaron un 100% de visitas de seguimiento y el 99,9% de los contactos telefónicos se completaron.
LA TENDENCIA MÁS AMPLIA
Los sistemas de circuito cerrado, comúnmente conocidos como “páncreas artificial”, combinan un monitor de glucosa continuo y una bomba de insulina para regular la insulina de un usuario con una interacción mínima requerida por parte del paciente.
La tecnología se ha convertido en un tema candente en la salud digital, a pesar de ser relativamente nueva.
“Actualmente, un sistema de circuito cerrado, el Medtronic MiniMed 670G, se usa comercialmente en los Estados Unidos, pero se necesitan ensayos aleatorios para evaluar su eficacia y seguridad”, escribieron los investigadores. “Este sistema, que modula la administración de insulina basal pero no administra bolos automáticos, se conoce como un sistema de circuito cerrado’ híbrido’.”
Este no es el primer estudio sobre sistemas de bucle cerrado. En 2018, The Lancet publicó un artículo que encontró que los pacientes con diabetes Tipo 1 que usaban una terapia híbrida de páncreas artificial de circuito cerrado demostraron un mejor control de la glucosa y un menor riesgo de hipoglucemia en comparación con aquellos que manejaban sus propios niveles de glucosa con una bomba de insulina y un monitor continuo de glucosa.
EN CONCLUSIÓN
“Durante un período de seis meses, el sistema de circuito cerrado utilizado en nuestro ensayo llevó a un mayor porcentaje de tiempo en que el nivel de glucosa estaba en un rango objetivo, menos hiperglucemia e hipoglucemia, y mejores niveles de hemoglobina glucosilada que una bomba aumentada con sensor”, escribieron los investigadores.
