Por qué la Vacuna contra la COVID-19 Debe Mantenerse Tan Fría (y Qué significa Esto para Su disponibilidad)
En general, todos tenemos muchas preguntas sobre las vacunas. Cuáles necesitamos? ¿Con qué frecuencia los necesitamos? ¿Por qué los necesitamos? ¿Pueden enfermarnos? Y la lista continúa.
Con la vacuna contra la COVID-19, es probable que haya algunas preguntas nuevas, incluida la disponibilidad de la vacuna.
En comparación con recibir su vacuna anual contra la gripe, que es tan fácil como entrar a su farmacia local, la vacuna contra la COVID — 19 estará menos disponible de lo que normalmente está acostumbrado. Para empezar, los fabricantes de vacunas solo pueden tomar un número limitado de dosis en un momento dado.
Además, las vacunas Pfizer y Moderna, las dos primeras vacunas COVID — 19 a las que la FDA concedió la Autorización de Uso de Emergencia (EUA), son vacunas de ARNm.
” La vacuna Pfizer COVID-19 debe almacenarse a temperaturas de congelación ultrabajas, de aproximadamente -100 grados Fahrenheit. Esta temperatura cae muy por debajo de lo que se encuentra en un congelador estándar”, explica el Dr. John Cooke, director médico del Programa ARN Therapeutics de Houston Methodist. “De hecho, el tipo de congeladores necesarios para almacenar esta vacuna a largo plazo no son los que encontrará en el consultorio de un médico, una farmacia o incluso en la mayoría de los hospitales. La vacuna Moderna contra la COVID-19 también debe mantenerse congelada para mantener la estabilidad a largo plazo, pero puede mantenerse en un refrigerador estándar en una clínica durante unas semanas.”
Dr. Cooke está aquí para explicar por qué las primeras vacunas contra la COVID-19 deben mantenerse tan frías, así como lo que esto significa para su disponibilidad.
¿Por qué es necesario mantener las vacunas contra la COVID-19 tan frías?
Dr. Cooke: La razón por la que las vacunas Pfizer y Moderna COVID-19 de ARNm deben mantenerse tan frías es debido al ARNm utilizado en estas vacunas.
Aprovechar la tecnología de ARNm ha sido fundamental para desarrollar una vacuna segura y eficaz tan rápidamente, pero el ARNm en sí es increíblemente frágil: se descompone muy rápida y fácilmente. Esta inestabilidad inherente del ARNm es lo que ha hecho que el desarrollo de una vacuna basada en ARNm sea tan difícil en el pasado. Además, el material biológico utilizado para empaquetar el ARNm para que pueda administrarse como vacuna también es algo inestable.
Afortunadamente, se ha trabajado mucho en el desarrollo de métodos y tecnología que hacen que el ARNm sea más estable, por lo que ahora se puede incorporar con éxito a una vacuna.
Dicho esto, las dos primeras vacunas de ARNm de la COVID-19 aún requerirán almacenamiento en frío para garantizar que el ARNm dentro de estas vacunas se mantenga estable. Y cuando decimos frío, estamos hablando de alrededor de -100 grados Fahrenheit para la vacuna Pfizer, que es mucho, mucho más fría de lo que un congelador estándar puede lograr.
Pero, no se preocupe, estas temperaturas ultracongeladas solo son necesarias para el almacenamiento. La vacuna se descongela antes de la inyección.
¿Qué significa el requisito de almacenamiento ultracongelador para la disponibilidad de vacunas?
Dr. Cooke: Debido a que la vacuna Pfizer COVID-19 mRNA requiere un proceso de congelación ultrabaja, sería difícil lograr una distribución a gran escala al público en general, incluso si se dispusiera de dosis suficientes de inmediato.
Esto se debe a que el tipo de congelador necesario para alcanzar estas temperaturas bajo cero no se encuentra en las farmacias ni en los consultorios médicos, ni en la mayoría de los hospitales o clínicas. Afortunadamente en Houston Methodist, tenemos muchos de estos congeladores, y es por eso que seremos uno de los principales sitios en Houston que distribuyen la vacuna.
Además, hay matices en las pautas específicas de temperatura de almacenamiento para cada una de las dos vacunas de ARNm para la COVID-19, con la vacuna Moderna que tiene más flexibilidad que la de Pfizer.
La vacuna de Pfizer solo se puede mantener en un refrigerador durante aproximadamente 5 días antes de que el ARNm comience a degradarse, mientras que la vacuna Moderna permanece estable durante aproximadamente 30 días en un refrigerador.
Además, ambas vacunas se entregarán a los hospitales en viales multidosis, lo que complicará aún más la logística de distribución relacionada con la temperatura. Los viales deberán descongelarse estratégicamente y las dosis administrarse de manera oportuna para reducir la posibilidad de que un vial permanezca en el refrigerador durante demasiado tiempo.
En contraste y para comparación, la vacuna antigripal se puede almacenar durante meses en refrigeradores en viales de dosis única, lo que facilita significativamente la distribución.
Por último, aunque no está relacionado con la temperatura, la disponibilidad de la vacuna contra la COVID-19 también se verá afectada por la necesidad de dar prioridad a quién recibe las dosis a medida que estén disponibles, siendo la prioridad más alta los trabajadores de la salud y los de alto riesgo.
¿Será necesario mantener tan frías las futuras vacunas contra la COVID-19?
Dra. Cooke: Hay dos razones por las que las vacunas futuras probablemente no necesiten mantenerse tan frías como las vacunas Pfizer y Moderna COVID-19 mRNA.
En primer lugar, no todas las vacunas contra la COVID-19 que se están desarrollando y probando en la actualidad dependen de la tecnología de ARNm. De hecho, justo después de estas vacunas de ARNm hay algunas vacunas de vector viral COVID-19, un tipo de vacuna completamente diferente que no enfrentará estos desafíos relacionados con la temperatura.
En segundo lugar, con el tiempo habrá una segunda generación de vacunas contra la COVID-19 mRNA, y esta próxima generación probablemente superará el desafío del almacenamiento ultracongelador. Nuestro propio Programa de Terapias de ARN aquí en Houston Methodist ha desarrollado métodos de preparación que hacen que el ARNm sea mucho más estable. De hecho, nuestro ARNm es estable durante 6 meses en un refrigerador, e incluso hemos tenido éxito enviándolo a temperatura ambiente al extranjero. En última instancia, creo que la segunda generación de vacunas mRNA habrá resuelto el problema de la cadena de frío al que se enfrentan las vacunas Pfizer y Moderna mRNA actuales.
