Primer ensayo de la vacuna contra la clamidia en humanos

La clamidia es la enfermedad bacteriana de transmisión sexual más común, pero actualmente se carece de un medicamento preventivo eficaz. El antígeno recombinante CTH522 es una versión de la principal proteína de la membrana externa de C. trachomatis, que ha mostrado resultados prometedores en estudios de vacunación animal. En este ensayo de fase I, aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con placebo, se asignó al azar a mujeres a recibir CTH522 (con CAF01 adyuvante (CTH522:CAF01) o AH (CTH522:AH); n = 15, respectivamente) o solución salina (n = 5). Las inyecciones intramusculares se administraron a los 0, 1 y 4 meses, seguidas de la administración intranasal de CTH22 sin adyuvante o placebo a los 4,5 y 5 meses. Estudios previos con CAF01 mostraron que la administración sistémica seguida de refuerzo de la mucosa es altamente efectiva para inducir la inmunidad de la mucosa y la IgA y, aunque la mucosa genital no tiene sitios inmunoinductivos, la inmunización intranasal indujo inmunidad de la mucosa también en el tracto genital. El resultado primario del ensayo fue la seguridad y el resultado secundario fue la inmunogenicidad humoral.