RXNOTICIAS DEL PRODUCTO: PERFIL: Combunox (oxicodona 5 mg e ibuprofeno 400 mg)
Cada año, casi 25 millones de estadounidenses buscan tratamiento médico para el dolor agudo después de una cirugía dental médica o lesiones posteriores a accidentes, deportes o esfuerzo excesivo.El dolor no tratado se ha relacionado con estadías hospitalarias más largas, tasas de rehospitalización más altas y visitas más ambulatorias. También puede causar ansiedad, pero tiende a responder a los analgésicos mejor que el dolor crónico. Con el dolor que probablemente es el resultado de múltiples mecanismos,la combinación de analgésicos con diferentes mecanismos de acción (a veces llamados “disparos cruzados”) a menudo se recomienda y, de hecho, es necesaria para un alivio óptimo.1
Combunox (oxicodona 5 mg y ibuprofeno 400 mg), el primer medicamento antiinflamatorio no esteroideo de dosis fija (AINE) y opioide en formulación de tabletas,ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento a corto plazo de la pintura moderada. Mientras que los agentes activos en Combunox se han utilizado de forma independiente,Forest Pharmaceuticals promueve Combunox como una nueva opción para los médicos que tratan dolor postquirúrgico o postinjúrgico a corto plazo. Combunox estuvo disponible en farmacias en marzo de 2005.2
Farmacología
La oxicodona es un analgésico opioide; produce analgesia al unirse a receptores opiáceos en el sistema nervioso central (SNC). Al igual que con otros medicamentos opiáceos, la oxicodona puede producir depresión respiratoria y sedación.3 La oxicodona es 1,5 veces más fuerte que la hidrocodona y casi 10 veces más fuerte que la codeína.2
Se desconoce el mecanismo de acción exacto del ibuprofeno. Sin embargo, al igual que otros medicamentos, el ibuprofeno inhibe la actividad de la ciclooxigenasa-1 y la ciclooxigenasa-2 y la síntesis de prostaglandinas sin ejercer un efecto sobre los receptores de opiáceos, inhibiendo así tanto la inflamación como el dolor.3
Ensayos clínicos
Combunox se evaluó en 3estudios clínicos doble ciego controlados con placebo. Dos de los estudios, en los que participaron un total de 949 pacientes, examinaron a los pacientes después de una cirugía dental. El estudio restante examinó a 456 pacientes después de la cirugía abdominal o pélvica. Cada estudio comparó Combunox en una sola dosis con ibuprofeno solo, oxicodona sola o placebo. En cada estudio, Combunox demostró ser más eficaz que el ibuprofeno, la oxicodona o la placeboalona. La medición del alivio del dolor se basó en la magnitud del dolor y la reducción de la intensidad del dolor.3
Dosis
Combunox se dosifica como 1 comprimido necesario para el dolor, con un máximo diario de 4 comprimidos. Aún no se han estudiado dosis múltiples de Combunox.La duración máxima del tratamiento es de 1 semana. Combunox aún no se ha estudiado en pacientes menores de 14 años.3
Advertencias y contraindicaciones
Los pacientes con antecedentes de alergia al ibuprofeno o a la oxicodona no deben recibir Combunox. Además,los pacientes con depresión respiratoria, hipercarbia,asma bronquial grave o ieo paralítico no deben tomar Combunox.Se debe tener precaución con pacientes hospitalizados con antecedentes de reacción alérgica a otros medicamentos opiáceos.
Pueden producirse interacciones medicamentosas potenciales con medicamentos anticolinérgicos, antidepresivos CN, analgésicos agonistas/antagonistopioides mixtos, inhibidores de la monoaminooxidasa, bloqueadores neuromusculares, otros AINE, diuréticos,litio, metotrexato y warfarina.3
Combunox pertenece a la categoría de embarazo y debe evitarse por completo en el tercer trimestre, ya que el ibuprofeno tiene el potencial de inhibir el trabajo de parto a través de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.Además, el uso inmediato de oxicodona antes del parto puede provocar la depresión del respirador en el bebé.3
Efectos adversos
Abuso de drogas
Combunox es un medicamento de la Lista II, y los proveedores de atención médica deben ser conscientes de su potencial de abuso o desviación. Debe ejercerse una vigilancia adecuada.
Asesoramiento al paciente
Al dispensar Combunox o cualquier producto combinado que contenga un analgésico TOPO, el farmacéutico debe tomarse unos momentos para recordar a los pacientes que no deben tomar ningún otro analgésico topo sin consultar a sus médicos. El farmacéutico debe mencionar que Combunox contiene sibuprofeno, y enumerar varias marcas de ibuprofeno de venta libre. En caso de que un médico instruya a los pacientes para que traten el dolor de avance con ibuprofeno adicional, el farmacéutico debe tener en cuenta que la dosis diaria máxima absoluta recomendada de ibuprofeno es de 3,2 g en adultos sanos.
El Dr. Holmberg es farmacéutico en el Hospital de Niños Phoenix, Phoenix, Arizona.
