Solpadeine Migraña Ibuprofeno y Codeína Comprimidos

Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver riesgos gastrointestinales y cardiovasculares a continuación).Las personas de edad avanzada presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINES, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales que pueden ser mortales.Se debe aconsejar a los pacientes que consulten a su médico si sus dolores de cabeza se vuelven persistentes.Los pacientes que estén tomando otros medicamentos deben consultar a un médico antes de tomar este producto (ver sección 4.5).

Respiratorio:

Puede precipitarse broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o enfermedad alérgica o con antecedentes de asma bronquial o enfermedad alérgica.

Otros AINEs:

Debe evitarse el uso de comprimidos de Solpaflex / Cuprofeno MÁS / Solpadeína para Migraña Ibuprofeno & Comprimidos de codeína con AINES concomitantes, incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (ver sección 4.5).

LES y enfermedad mixta del tejido conjuntivo:

Lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo-aumento del riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8).

Renal:

Insuficiencia renal ya que la función renal puede deteriorarse aún más (ver secciones 4.3 y 4.8)

Hepática:

Disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8).

Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares:

Se requiere precaución (consultar con un médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINES.Los datos de ensayos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg diarios) y en tratamiento a largo plazo, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de episodios trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej. ≤ 1200 mg al día) se asocia con un aumento del riesgo de infarto de miocardio.

Deterioro de la fertilidad femenina:

Hay pruebas limitadas de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas pueden causar deterioro de la fertilidad femenina por un efecto sobre la ovulación. Esto es reversible tras la retirada del tratamiento (ver sección 4.6).

Gastrointestinal:

Los AINES deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8).Los pacientes con antecedentes de colecistectomía deben consultar a un médico antes de usar este producto, ya que puede causar pancreatitis aguda en algunos pacientes (ver sección 4.8).Se han notificado hemorragias, úlceras o perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales, con todos los AINES en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves.El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con el aumento de las dosis de AINES, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), y en ancianos. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible.Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente en edad avanzada, deben notificar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento.Se debe tener precaución en pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como aspirina (ver sección 4.5).Cuando se produce hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben ibuprofeno, se debe suspender el tratamiento.

Dermatológicas:

Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas con el uso de AINEs (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo de estas reacciones al principio del tratamiento: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Solpaflex comprimidos / Cuprofeno PLUS / Solpadeína Migraña Ibuprofeno & Los comprimidos de codeína deben interrumpirse en la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.Solpadeine Migraña Ibuprofeno & Las tabletas de codeína contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa de LAPP o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Metabolismo del CYP2D6

La codeína es metabolizada por la enzima hepática CYP2D6 en morfina. Si un paciente tiene una deficiencia o carece completamente de esta enzima, no se obtendrá un efecto analgésico adecuado. Las estimaciones indican que hasta el 7% de la población caucásica puede tener esta deficiencia. Sin embargo, si el paciente es un metabolizador extenso o ultrarrápido, existe un mayor riesgo de desarrollar efectos secundarios de toxicidad por opioides, incluso a dosis prescritas comúnmente. Estos pacientes convierten la codeína en morfina rápidamente, lo que resulta en niveles séricos de morfina más altos de lo esperado.Los síntomas generales de toxicidad por opioides incluyen confusión, somnolencia, respiración superficial, pupilas pequeñas, náuseas, vómitos, estreñimiento y falta de apetito. En casos graves, esto puede incluir síntomas de depresión circulatoria y respiratoria, que pueden ser potencialmente mortales y muy raramente mortales. A continuación se resumen las estimaciones de la prevalencia de metabolizadores ultrarrápidos en diferentes poblaciones:

Uso postoperatorio en niños

Se han notificado casos en la literatura publicada de que la codeína administrada postoperatoriamente en niños después de amigdalectomía y/o adenoidectomía por apnea obstructiva del sueño provocó reacciones adversas raras, pero potencialmente mortales, incluida la muerte (ver también sección 4.3). Todos los niños recibieron dosis de codeína que estaban dentro del rango de dosis apropiado; sin embargo, había pruebas de que estos niños eran metabolizadores rápidos o rápidos en su capacidad de metabolizar codeína en morfina.

Niños con función respiratoria comprometida

No se recomienda el uso de codeína en niños en los que la función respiratoria pueda estar comprometida, incluidos trastornos neuromusculares, afecciones cardíacas o respiratorias graves, infecciones de las vías respiratorias superiores o pulmonares, traumatismos múltiples o procedimientos quirúrgicos extensos. Estos factores pueden empeorar los síntomas de toxicidad por morfina.El folleto indicará:Sección de titulares • en un lugar destacado) * Este medicamento es para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo moderado cuando otros analgésicos no han funcionado.* Solo debe tomar este producto durante un máximo de 3 días a la vez. Si necesita tomarlo durante más de 3 días, consulte a su médico o farmacéutico para que le aconseje.* Este medicamento contiene codeína que puede causar adicción si lo toma de forma continua durante más de 3 días. Esto puede provocarle síntomas de abstinencia del medicamento cuando deja de tomarlo.• Si toma este medicamento para los dolores de cabeza durante más de 3 días, puede empeorarlos.Sección 1 Para qué sirve el medicamento:• La migraña con Solpadeína se puede utilizar en pacientes mayores de 12 años para el alivio a corto plazo del dolor moderado que no se alivia con otros analgésicos, como paracetamol o ibuprofeno solos. Se puede usar para migrañas, dolores de cabeza, dolor menstrual y dental, dolor muscular y articular, dolor de espalda, fibrositis, codo de tenista, lesiones deportivas (por ejemplo, esguinces, distensiones) y para el dolor debido a artritis no grave.Sección 2 Antes de tomar * Este medicamento contiene codeína que puede causar adicción si lo toma de forma continua durante más de 3 días. Esto puede provocarle síntomas de abstinencia del medicamento cuando deja de tomarlo.• Si toma un analgésico para los dolores de cabeza durante más de 3 días, puede empeorarlos.Sección 3 Posología * Este medicamento no debe tomarse durante más de 3 días. Si el dolor no mejora después de 3 días, consulte a su médico.* Posibles efectos de abstinencia Este medicamento contiene codeína y puede causar adicción si lo toma de forma continua durante más de 3 días. Cuando deja de tomarlo, puede tener síntomas de abstinencia. Consulte a su médico o farmacéutico si cree que padece síntomas de abstinencia.Sección 4 Efectos adversos * Algunas personas pueden tener efectos adversos al tomar este medicamento. Si tiene efectos secundarios no deseados, consulte a su médico, farmacéutico u otro profesional sanitario. También puede ayudar a asegurarse de que los medicamentos sigan siendo lo más seguros posible informando de cualquier efecto secundario no deseado a través de Internet en http://yellowcard.mhra.gov.uk; alternativamente, puede llamar al teléfono gratuito 0808 100 3352 (disponible de 10 a.m. a 2 p. m. de lunes a viernes) o completar un formulario en papel disponible en su farmacia local.* ¿Cómo sé si soy adicto?Si toma el medicamento de acuerdo con las instrucciones del envase, es poco probable que se vuelva adicto al medicamento. Sin embargo, si lo siguiente es aplicable a usted, es importante que hable con su médico:• Necesita tomar el medicamento durante períodos de tiempo más largos• Necesita tomar más de la dosis recomendada * Cuando deja de tomar el medicamento se siente muy mal, pero se siente mejor si comienza a tomarlo de nuevo.La etiqueta indicará: Parte delantera del envase * Puede causar adicción * Úselo durante 3 días solamentebolso del envase * Solpadeine Migraña Ibuprofeno & Las tabletas de codeína son para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo moderado cuando otros analgésicos no han funcionado. Espere al menos cuatro horas después de tomar cualquier otro analgésico antes de tomar este medicamento. Para: migraña, dolor de cabeza.También se pueden usar para neuralgia, dolor menstrual, dolor dental, dolor muscular y articular, dolor de espalda, fibrositis, codo de tenista, lesiones deportivas (por ejemplo, esguinces, distensiones) y para el dolor debido a artritis no grave.• Si necesita tomar este medicamento de forma continua durante más de 3 días, consulte a su médico o farmacéutico• Este medicamento contiene codeína que puede causar adicción si lo toma de forma continua durante más de 3 días. Si toma este medicamento para los dolores de cabeza durante más de 3 días, puede empeorarlos.Lea detenidamente el prospecto adjunto antes de tomar estos comprimidos. No lo tome si:• Tiene o ha tenido una úlcera de estómago, perforación o sangrado del estómago• es alérgico al ibuprofeno, codeína o cualquier otro ingrediente del producto, aspirina u otros analgésicos relacionados,• está tomando otros analgésicos AINE o aspirina con una dosis diaria superior a 75 mg• sufre problemas graves de hígado o corazón, o problemas renales• está embarazada Hable con un farmacéutico o su médico antes de tomarlo si:• tiene o ha tenido asma, colesterol alto, presión arterial alta, un accidente cerebrovascular o problemas intestinales• es fumadorsi los síntomas persisten o empeore, consulte a su médico. No exceda la dosis indicada.Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.