Chantix

mikä on CHANTIX?

Chantixia (USA) tai Champixia (Eurooppa ja muut maat), joka yleisesti tunnetaan nimellä varenikliini, markkinoi Pfizer reseptilääkkeenä, jota käytetään tupakointiriippuvuuden hoitoon. Varenikliini on nikotiinireseptorin osittaisagonisti. Osittaisena agonistina se sekä vähentää savukkeiden ja muiden tupakkatuotteiden mielihaluja että vähentää niiden miellyttäviä vaikutuksia, ja näiden mekanismien kautta sen on tarkoitus auttaa potilaita tupakoinnin lopettamisessa.

Chanitxiin liittyviä yleisiä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, unihäiriöt, ummetus ja oksentelu.

vaikka useimmat haittavaikutukset ovat lieviä, on raportoitu yhä enemmän vakavampia haittavaikutuksia. Itse asiassa vuoden 2007 neljännellä neljänneksellä varenikliinin osuus oli 988 vakavaa vammaa Yhdysvalloissa raportoitu FDA, enemmän kuin mikään muu yksittäinen lääke tässä ajassa. Vertailun vuoksi FDA sai neljännellä vuosineljänneksellä 769 eri lääkkeestä 5 vakavan loukkaantumisilmoituksen mediaanin. Vain 35 huumetta aiheutti vähintään 100 ilmoitusta.

vakavat haittavaikutukset:

• masennus, mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja-taipumukset
• aggressiivinen käyttäytyminen
• vaikeat allergiset reaktiot ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS)
• hepatiitti
• maksan vajaatoiminta

jos sinulla on vaikea allerginen reaktio tai SJS, ensimmäisiä oireita voivat olla kuume, kurkkukipu, yskä ja silmien kirvely.

FDA antoi 1.helmikuuta 2008 hälytyksen selventääkseen havaintojaan ja totesi, että “näyttää yhä todennäköisemmältä, että Chantixin ja vakavien neuropsykiatristen oireiden välillä on yhteys.”

FDA: lle raportoitujen psykologisten haittavaikutusten joukossa oli 28 itsemurhaa, 41 murhanhimoista ajattelua, 525 vihamielisyyttä tai aggressiivisuutta koskevaa raporttia ja 397 mahdollista psykoosia.

FDA: n raportin mukaan tuoteselosteessa varoitetaan, että lääkettä ei tule käyttää ajettaessa, ohjatessa lentokoneita tai käytettäessä koneita, koska se voi aiheuttaa tajuttomuutta, kouristuksia ja hallusinaatioita.

liittovaltion Ilmailuhallinto kielsi lentäjiä ja lennonjohtajia käyttämästä Chantixia toukokuussa 2008, minkä jälkeen liittovaltion Motor Carrier Safety Administration kielsi välittömästi tuotteen käytön kaupallisille kuorma-autonkuljettajille.

FAA: n kielto johtui osittain toukokuussa 2008 julkaistusta raportista, jonka julkaisi Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ja jossa Chantixin sivuvaikutukset raportoitiin FDA: lle.

ISMP: n raportti, jossa käytettiin

food and Drug Administration (FDA) – haittavaikutusraporttien ja lääketeollisuuden standardoitujen lääketieteellisten kyselyiden (SMQ) yhdistelmää tietojensa keräämiseksi, kuvailee useita vakavia haittatapauksia, joista ei ole varoituksia FDA: lta eikä valmistajalta Pfizer Inc: ltä.

merkittävimpiä olivat:

• onnettomuudet ja vammat. Yhteensä 173 vakavaa tapausta kuvasi tapaturmaisia vammoja, mukaan lukien 28 tieliikenneonnettomuutta ja 77 kaatumista, joista osa johti kylkiluiden, kasvojen luiden, käden, nilkan, selkärangan ja alaraajojen murtumiin. Näissä tapauksissa tunnistettiin useita mahdollisia syitä, kuten tajunnan menetys, psyykkinen sekavuus, huimaus ja lihaskouristukset.

• näköhäiriöt. Ainakin 148 raporttia sisälsi lääketieteellisiä termejä, jotka viittasivat näköhäiriöihin, mukaan lukien 68 tapausta, joita kuvailtiin näön hämärtymiseksi, ja 26 termiä, jotka viittasivat ohimenevään tai muuhun sokeuteen. Tämä raportoitu vaikutus voisi myös kuvata mekanismia, joka voisi tai edesauttoi onnettomuuksia ja loukkaantumisia.

• sydämen rytmihäiriöt. FDA sai 224 kotimaista raporttia, jotka luokiteltiin mahdollisiksi sydämen rytmihäiriöiksi. Tätä luokkaa hallitsivat kuitenkin raportit äkillisestä tajunnan menetyksestä, joka voi johtua myös muista kuin sydänperäisistä syistä. Tähän ryhmään kuuluivat kuitenkin myös pienemmät määrät sydänpysähdyksiä ja tunnistettavia sydämen rytmihäiriöitä

• kouristukset ja epänormaalit lihaskouristukset tai liikkeet. Vakavia raportoituja tapahtumia olivat 86 kouristustapausta( kouristuskohtauksia) ja 372 raporttia erilaisista liikehäiriöistä, kuten vapinasta, lihaskouristuksista, nykimisestä, ticeistä, kuolaamisesta ja motorisesta hyperaktiivisuudesta. Näiden tietojen perusteella ei voitu päätellä, missä määrin nämä ongelmat hävisivät annosta pienentämällä tai hoidon keskeyttämällä.

• kohtalaiset ja vaikeat ihoreaktiot. Raportoituihin vakaviin tapahtumiin kuului 338 nokkosihottumaa tai kielen, kasvojen, silmien, huulten tai muiden alueiden turvotusta. Lisäksi 65 tapausta luokiteltiin vaikeiksi ja niihin kuuluivat rakkulat, ihon ja huulten hilseily sekä Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

ISMP: n tutkimuksen tulokset ovat vielä huolestuttavampia, koska FDA: n haittavaikutusten ilmoittaminen on vapaaehtoista kuluttajille ja terveydenhuollon ammattilaisille, minkä vuoksi on arvioitu, että vain 1-10 prosenttia vakavista haittavaikutuksista raportoidaan.

MITÄ VOIN TEHDÄ?

jos sinulla tai läheiselläsi on diagnosoitu vaikea allerginen reaktio, maksan vajaatoiminta, vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, henkilövahinko tai muu vakava haittavaikutus Chantixin käytön seurauksena, voit olla oikeutettu korvaukseen. Saat ilmaisen oikeudellisen kuulemisen, ota yhteyttä jo tänään!

Yleiset kirjoitusvirheet: Chanticks, Chantics