Claravis-haittavaikutukset isotretinoiini

alla luetellut haittavaikutukset perustuvat Claravisilla tehdyistä tutkimuksista saatuihin kokemuksiin ja markkinoille tulon jälkeisiin kokemuksiin. Joidenkin näiden tapahtumien yhteyttä Claravis-hoitoon ei tunneta. Monet Claravis-hoitoa saavilla potilailla havaitut haittavaikutukset ja haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin hyvin suuria a-vitamiiniannoksia saaneilla potilailla (ihon ja limakalvojen, esim.huulten, nenäkäytävän ja silmien kuivuminen).

Cheilitis ja hypertriglyseridemia ovat yleensä annosriippuvaisia. Useimmat kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset korjautuivat, kun hoito lopetettiin; jotkut haittavaikutukset kuitenkin jatkuivat hoidon lopettamisen jälkeenkin (KS.varoitukset ja haittavaikutukset).

koko keho

allergiset reaktiot, kuten vaskuliitti, systeeminen yliherkkyys (KS.varotoimet, yliherkkyys), turvotus, väsymys, lymfadenopatia, laihtuminen.

kardiovaskulaarinen

palpitaatio, takykardia, verisuonitukos, aivohalvaus.

Umpieritys / aineenvaihdunta

hypertriglyseridemia (KS. varoitukset, lipidit), verensokeritason muutokset (KS.varotoimet, laboratoriokokeet).

maha-suolikanavan

tulehduksellinen suolistosairaus (KS.varoitukset, tulehduksellinen suolistosairaus ), hepatiitti (KS. varoitukset, maksatoksisuus ), haimatulehdus (KS. varoitukset, lipidit ), verenvuoto ja ientulehdus, koliitti, esofagiitti/ruokatorven haavaumat, ileiitti, pahoinvointi, muut epäspesifiset maha-suolikanavan oireet.

hematologiset

allergiset reaktiot (KS.varotoimet, yliherkkyys ), anemia, trombosytopenia, neutropenia, harvinaiset raportit agranulosytoosista (KS. varotoimet, tietoa potilaille). Katso varotoimet, muiden hematologisten parametrien laboratoriokokeet.

muskuloskeletaalinen hyperostoosi, jänteiden ja nivelsiteiden kalkkeutuminen, ennenaikainen epifyseaalinen sulkeutuminen, luun mineraalitiheyden väheneminen (KS.varoitukset, luusto ), muskuloskeletaaliset oireet (joskus vaikeita) mukaan lukien selkäkipu, lihaskipu ja nivelkipu (KS. varotoimet, tietoa potilaille), ohimenevä rintakipu (KS. varotoimet, tietoa potilaille), niveltulehdus, jännetulehdus, muunlaiset luuston poikkeavuudet, CK-arvon nousu/harvinaiset raportit rabdomyolyysistä (KS. varotoimet, laboratorio) testit).

neurologiset

pseudotumor pikkuaivot (KS.varoitukset, Pseudotumor pikkuaivot ), huimaus, uneliaisuus, päänsärky, unettomuus, letargia, huonovointisuus, hermostuneisuus, parestesiat, kouristukset, aivohalvaus, pyörtyminen, heikkous.

psyykkinen

itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset, itsemurha, masennus, psykoosi, aggressio, väkivaltainen käyttäytyminen (KS.varoitukset, psyykkiset häiriöt ), tunne-elämän epävakaus.
masennuksesta raportoineista potilaista jotkut ilmoittivat, että masennus laantui hoidon lopettamisen myötä ja uusiutui hoidon aloittamisen yhteydessä.

lisääntymisjärjestelmä

epänormaalit kuukautiset.

hengityselimet

bronkospasmit (joilla on tai ei ole ollut astmaa), hengitystieinfektiot, äänen muutokset.

iho ja lisäkkeet

akne fulminans, alopesia (joka joissakin tapauksissa jatkuu), mustelmat, huulitulehdus (Kuivat huulet), suun kuivuminen, nenän kuivuminen, ihon kuivuminen, nenäverenvuoto, puhkeavat ksantoomat,7 erythema multiforme, punoitus, ihon hauraus, hiusten poikkeavuudet, hirsutismi, hyperpigmentaatio ja hypopigmentaatio, infektiot (mukaan lukien disseminoitunut herpes simplex), kynsien dystrofia, paronykia, kämmenten ja jalkapohjien kuorinta, allergia/valoherkkyysreaktiot, kutina, pyogeeninen granulooma, ihottuma (mukaan lukien kasvojen punoitus, seborrea ja ekseema), Stevens-Johnsonin oireyhtymä, auringonpolttama lisääntynyt alttius, hikoilu, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, urtikaria, vaskuliitti (mukaan lukien Wegenerin granulomatoosi; KS.varotoimet, yliherkkyys), epänormaali haavan paraneminen (viivästynyt paraneminen tai runsas granulaatiokudos, johon liittyy karstoittumista; KS. varotoimet, tietoa potilaille).

Erikoisaistit

kuulo
kuulon heikkeneminen (KS. varoitukset, kuulon heikkeneminen), tinnitus.

näkökyky
sarveiskalvon samentumat (KS.varoitukset, sarveiskalvon samentumat ), mahdollisesti jatkuva heikentynyt pimeänäkö (KS. varoitukset, heikentynyt Pimeänäkö ), kaihi, värinäön häiriö, sidekalvotulehdus, silmien kuivuminen, silmäluomen tulehdus, keratiitti, näköhermon tulehdus, valonarkuus, näköhäiriöt.

virtsajärjestelmä
glomerulonefriitti (katso varotoimet, yliherkkyys ), epäspesifiset urogenitaalilöydökset (katso varotoimet, laboratoriokokeet muiden urologisten parametrien osalta).

plasman triglyseridiarvojen nousu (KS.varoitukset, lipidit ), seerumin HDL-pitoisuuden lasku, seerumin kolesterolipitoisuuden nousu hoidon aikana.

alkalisen fosfataasi -, ASAT -, ALAT -, GGTP-tai LDH-arvojen suureneminen (KS.varoitukset, maksatoksisuus).

paastoverisokerin nousu, KREATINIINIKINAASIARVON nousu (KS.varotoimet, laboratoriokokeet ), hyperurikemia.

Punasoluparametrien pieneneminen, valkosolujen määrän pieneneminen (mukaan lukien vaikea neutropenia ja harvinaiset agranulosytoositapaukset; KS.varotoimet, tietoa potilaille), sedimentaationopeuden suureneminen, verihiutaleiden määrän suureneminen, trombosytopenia.

valkosolut virtsassa, proteinuria, mikroskooppinen tai vakava hematuria.