Clorpres

varotoimet

Klonidiinihydrokloridi

yleinen

potilailla, joille on kehittynyt paikallinen kosketusherkkyys transdermaaliselle klonidiinille, suun kautta annetun klonidiinihydrokloridihoidon korvaaminen voi liittyä yleistyneen ihottuman kehittymiseen.

potilaille, joille kehittyy allerginen reaktio transdermaalisesta klonidiinista, joka ulottuu paikallisen laastaripaikan ulkopuolelle (kuten yleistynyt ihottuma, urtikaria tai angioedeema), suun kautta annettu klonidiinihydrokloridisubstituutio voi aiheuttaa samanlaisen reaktion.

kuten kaikkia verenpainelääkkeitä käytettäessä, klonidiinihydrokloridia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea sepelvaltimon vajaatoiminta, hiljattain sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö tai krooninen munuaisten vajaatoiminta.

hoidon keskeyttäminen

potilaita tulee neuvoa olemaan keskeyttämättä hoitoa keskustelematta asiasta lääkärinsä kanssa. Klonidiinihoidon äkillinen lopettaminen on aiheuttanut subjektiivisia oireita, kuten hermostuneisuutta, levottomuutta ja päänsärkyä, johon on liittynyt tai jota on seurannut verenpaineen nopea nousu ja katekoliamiinipitoisuuksien nousu plasmassa, mutta tällaiset tapaukset ovat yleensä liittyneet aikaisempaan suurten oraalisten annosten (yli 1, 2 mg/vrk) ja/tai samanaikaisen beetasalpaajahoidon jatkamiseen. Hypertensiivistä enkefalopatiaa ja kuolemaa on raportoitu harvoin. Kun klonidiinihydrokloridihoito lopetetaan, lääkärin tulee pienentää annosta vähitellen 2-4 päivän kuluessa vieroitusoireiden välttämiseksi.

liiallinen verenpaineen nousu klonidiinihydrokloridin lopettamisen jälkeen voidaan korjata antamalla klonidiinia suun kautta tai fentolamiinia laskimoon. Jos hoito on keskeytettävä potilailla, jotka saavat samanaikaisesti beetasalpaajia ja klonidiinia, beetasalpaajien käyttö tulee lopettaa useita päiviä ennen klonidiinihydrokloridin asteittaista lopettamista.

Perioperatiivinen käyttö

klonidiinihydrokloridin antamista tulee jatkaa neljän tunnin kuluessa leikkauksesta ja jatkaa mahdollisimman pian sen jälkeen. Verenpainetta on seurattava huolellisesti, ja sen hallitsemiseksi on ryhdyttävä tarvittaessa asianmukaisiin toimenpiteisiin.

karsinogeneesi, mutageneesi, Fertiliteetin heikkeneminen

rotilla tehdyssä 132 viikon (kiinteä pitoisuus) ruokavaliotutkimuksessa, jossa klonidiinihydrokloridia annettiin 32-46 kertaa Ihmiselle suun kautta suositeltua enimmäisvuorokausiannosta suurempana, ei yhdistetty näyttöä karsinogeenisuudesta.

uros-tai naarasrottien hedelmällisyyteen ei vaikuttanut klonidiinihydrokloridiannos, joka oli jopa 150 mikrog/kg eli noin 3-kertainen ihmisen oraaliseen enimmäisannokseen (MRDHD) verrattuna. Naarasrotilla Fertiliteetti näytti kuitenkin heikentyvän (toisessa kokeessa) annoksilla, jotka olivat 500-2000 mcg/kg tai 10-40 kertaa MRDHD.

käyttö raskauden aikana

teratogeeninen vaikutus

Raskauskategoria C

lisääntymistutkimukset kaniineilla annoksilla, jotka olivat noin 3-kertaisia ihmisille suositeltuun enimmäisannokseen (MRDHD) verrattuna, eivät ole osoittaneet merkkejä teratogeenisuudesta tai alkiotoksisuudesta. Rotilla kuitenkin niinkin pienillä annoksilla kuin 1/3 MRDHD: hen liittyi lisääntynyt resorptio tutkimuksessa, jossa emoja hoidettiin yhtäjaksoisesti 2 kuukautta ennen parittelua. Lisääntynyt resorptio ei liittynyt hoitoon samalla tai suuremmilla annoksilla (jopa 3 kertaa suurempi kuin MRDHD), kun emoja hoidettiin tiineyden 6. – 15. päivänä. Resorptioiden lisääntymistä havaittiin paljon suuremmilla pitoisuuksilla (40 kertaa MRDHD) rotilla ja hiirillä, joita hoidettiin tiineyden 1-14 päivänä (pienin kyseisessä tutkimuksessa käytetty annos oli 500 mikrog/kg). Riittävän laajoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty raskaana olevilla. Koska eläinten lisääntymistutkimukset eivät aina ennusta ihmisen vastetta, tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.

imettävät äidit

koska klonidiinihydrokloridi erittyy äidinmaitoon, on noudatettava varovaisuutta annettaessa sitä imettäville naisille.

lapsipotilailla

turvallisuutta ja tehokkuutta lapsipotilailla ei ole vahvistettu.

klortalidoni

yleinen

Hypokalemia ja muut elektrolyyttihäiriöt, mukaan lukien hyponatremia ja hypokloreeminen alkaloosi, ovat yleisiä klortalidonia saavilla potilailla. Nämä poikkeavuudet ovat annosriippuvaisia, mutta niitä voi esiintyä jopa pienimmillä markkinoilla olevilla klortalidoniannoksilla. Seerumin elektrolyytit tulee määrittää ennen hoidon aloittamista ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana. Seerumin ja virtsan elektrolyyttimääritykset ovat erityisen tärkeitä, jos potilas oksentaa liikaa tai saa parenteraalista nestettä. Kaikkia klortalidonia käyttäviä potilaita tulee tarkkailla elektrolyyttitasapainon häiriöiden kliinisten oireiden varalta, kuten suun kuivuminen, jano, heikkous, letargia, uneliaisuus, levottomuus, lihaskivut tai kouristukset, lihasheikkous, hypotensio, oliguria, takykardia, sydämentykytys ja ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten pahoinvointi ja oksentelu. Digitalis-hoito saattaa liioitella hypokalemian metabolisia vaikutuksia erityisesti sydänlihaksen aktiivisuuden suhteen.

kloridivaje on yleensä lievä eikä yleensä vaadi erityishoitoa muutoin kuin poikkeuksellisissa olosuhteissa (kuten maksa-tai munuaissairaudessa). Laimentavaa hyponatremiaa saattaa esiintyä edematoipotilailla kuumalla säällä: sopiva hoito on veden rajoittaminen suolan antamisen sijaan, paitsi harvoissa tapauksissa, joissa hyponatremia on hengenvaarallinen. Todellisen suolavajauksen sattuessa sopiva korvaaja on valittu hoito.

virtsahappo

hyperurikemiaa saattaa esiintyä tai joillakin klortalidonia saavilla potilailla voi kehittyä kihti.

muut

seerumin glukoosipitoisuus voi nousta ja piilevä diabetes mellitus voi puhjeta klortalidonihoidon aikana (KS.varotoimet: klortalidoni: yhteisvaikutukset lääkkeiden kanssa). Klortalidoni ja vastaavat lääkkeet voivat pienentää seerumin PBI-pitoisuutta ilman merkkejä kilpirauhasen häiriöistä.

laboratoriokokeet

seerumin elektrolyytit tulee määrittää tietyin väliajoin mahdollisen elektrolyyttitasapainon havaitsemiseksi.

kaikkia klortalidonia saavia potilaita tulee tarkkailla neste-tai elektrolyyttitasapainon häiriöiden kliinisten oireiden varalta: hyponatremia, hypokloreeminen alkaloosi ja hypokalemia. Seerumin ja virtsan elektrolyyttimääritykset ovat erityisen tärkeitä, jos potilas oksentaa liikaa tai saa parenteraalista nestettä.

karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

tietoa ei ole saatavilla.

käyttö raskauden aikana

teratogeeniset vaikutukset

Raskauskategoria B

lisääntymistutkimuksia on tehty rotalla ja kanilla annoksilla, jotka ovat olleet jopa 420-kertaisia ihmisen annokseen verrattuna, eikä niissä ole havaittu merkkejä klortalidonin sikiölle aiheuttamasta haitasta. Riittävän laajoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty raskaana olevilla. Koska eläinten lisääntymistutkimukset eivät aina ennusta ihmisen vastetta, tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.

Ei-teratogeeniset vaikutukset

tiatsidit läpäisevät istukan ja niitä esiintyy napanuoraveressä. Klortalidonin ja sen kaltaisten lääkkeiden käyttö raskaana olevilla naisilla edellyttää, että lääkkeen ennakoitua hyötyä punnitaan suhteessa sikiölle mahdollisesti aiheutuviin vaaroihin. Näitä vaaroja ovat sikiön tai vastasyntyneen keltaisuus, trombosytopenia ja mahdollisesti muut aikuisilla esiintyneet haittavaikutukset.

imettävät äidit

tiatsidit erittyvät äidinmaitoon. Koska klortalidoni voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imeväisille, on päätettävä, keskeytetäänkö imetys vai lääkkeen käyttö, ottaen huomioon lääkkeen merkitys äidille.

lapsipotilailla

turvallisuutta ja tehokkuutta lapsipotilailla ei ole vahvistettu.