Cochrane
Tarkastelukysymys
antibioottihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi vastasyntyneille, joilla on synnynnäinen kuppa.
Tausta
raskaana olevat naiset, joilla on kuppa, voivat siirtää sen istukan kautta sikiöön tai syntyessään vastasyntyneeseen; tällöin lapsella sanotaan olevan synnynnäinen kuppa. Tämä on edelleen merkittävä kansanterveysongelma monissa maissa. Vuonna 2007 Maailman terveysjärjestö käynnisti maailmanlaajuisen aloitteen äitien ja lasten välisten syfilistartuntojen poistamiseksi.
Trial characteristics
tunnistimme vain kaksi kliinistä tutkimusta, jotka tehtiin 23.toukokuuta 2018 asti tehdyissä laajoissa lääketieteellisissä tietokannoissa ja joissa oli mukana kaksi penisilliinin pääformulaatiota, pitkävaikutteinen bentsatiinipenisilliini ja prokaiinibentsyylipenisilliini. Molempiin tutkimuksiin otettiin lapsia, joilla oli oireeton (oireeton) synnynnäinen kuppa. Ensimmäinen, jossa oli 22 vastasyntynyttä, tehtiin Etelä-Afrikassa ja verrattiin bentsatiinipenisilliiniä ilman hoitoa. Toinen tutkimus tehtiin Yhdysvalloissa, ja siihen otettiin 169 lasta ja siinä verrattiin bentsatiinipenisilliinin ja prokaiinibentsyylipenisilliinin tehoa.
Avaintulokset
ensimmäinen tutkimus osoitti, että vastasyntyneiden kuolleisuudessa ei ollut eroa mistä tahansa syystä johtuvien kuolemantapausten määrässä.lisäksi tulokset viittasivat mahdolliseen vähentymiseen niiden vastasyntyneiden osuudessa, joilla oli synnynnäisen kupan kliinisiä oireita. Penisilliinin anto lisää myös niiden potilaiden määrää, jotka saavat suotuisan vasteen taudin aktiivisuuden seurantaan käytetyllä testillä (serologinen paraneminen). Tämä tutkimus lopetettiin aikaisin sen jälkeen, kun hoitoa vailla olleesta ryhmästä löytyi neljä synnynnäistä kuppatapausta eikä yhtään penisilliiniryhmästä.
toinen tutkimus osoitti, että sekä bentsatiinipenisilliini että prokaiinibentsyylipenisilliini olivat todennäköisesti yhtä tehokkaita synnynnäisen syfiliksen hoidossa, koska synnynnäisen syfiliksen kliinisiä oireita ja serologista parannusta ei ilmennyt. Yhdessäkään tutkimuksessa ei arvioitu hoidon haittavaikutuksia.
todistusaineiston laatu
ensimmäisen tutkimuksen todistusaineiston laatu oli heikko tutkimusmenetelmien huonon raportoinnin vuoksi. Toisessa tutkimuksessa saatiin laadukasta näyttöä siitä, että vastasyntyneillä ei ollut synnynnäisen syfiliksen kliinisiä oireita, mutta kohtalaisen laadukasta näyttöä serologisesta parantumisesta, koska tietoja oli vähän.
johtopäätökset
verrattuna siihen, että hoitoon ei puututa, bentsatiinipenisilliinihoito saattaa lisätä serologisen paranemisen määrää kolmen kuukauden ikään mennessä ja mahdollisesti vähentää synnynnäisen kupan kliinistä ilmenemistä. Pitkävaikutteisen bentsatiinipenisilliinin ja prokaiinibentsyylipenisilliinin välillä ei todennäköisesti ole eroa synnynnäistä kuppaa sairastavien vastasyntyneiden hoidossa.
