Common Data Element (CDE)

by Posted on

Introduction

Common Data Element (CDE) ovat standardoituja keskeisiä termejä tai käsitteitä, jotka on laadittu siten, että niitä voidaan käyttää kliinisessä tutkimuksessa tai tutkimuksissa, jotta voidaan parantaa tietojen laatua ja jotta tietoja voidaan käyttää eri paikoissa ja ajan mittaan. Yhteinen tietoalkio on attribuutin kaltainen; se toimii avaimena,joka voi sitten kartoittaa jonkin attribuutin arvon. CDEs: n kehittäminen ja käyttö tukee termien standardointia ja helpottaa tietojen jakamista niin, että tietoja voidaan vertailla ja yhdistää eri tutkimuksissa; tutkimustuloksia voidaan sitten yleistää eri tutkimuslaitosten, erilaisten väestöryhmien, eri alueiden ja interventioiden osalta.

NIH YKK: n määritelmä: tietoalkio, joka on yhteinen useille eri tietokokonaisuuksille eri tutkimuksissa.

Käyttötarkoitus

yhteiset tietoalkiot on kehitetty vastauksena terveydenhuoltoalan tarpeeseen kehittää kliinisen tietosisällön standardeja, joita voidaan käyttää sekä potilaiden hoidossa kliinisissä olosuhteissa että toissijaisessa tietojen käytössä. Näitä voivat olla esimerkiksi taudin seuranta, väestön ja kansanterveyden seuranta, laadun parantaminen, kliininen tutkimus ja korvaukset. National Institutes of Health sekä muut ryhmät ja laitokset puoltavat, että tutkijat käyttävät tutkimuksessa CDEs: iä, myös sähköisistä terveystiedoista johdettuja.

CDEs: n käyttö voi vähentää tutkimuksen kustannuksia ja monimutkaisuutta sekä edistää kollektiivista käyttöä pieniä otoskokoja sisältävissä tutkimuksissa. CDEs: n käyttö edistää vankkaa analyysia ja nopeuttaa laajemman tieteellisen kirjallisuuden arviointia.

lähteet

YKK: t tallennetaan kokoelmiin, arkistoihin tai kirjastoihin. Useat ovat helposti saatavilla ja ilmaiseksi, vaikka rekisteröinti voidaan vaatia pääsyä. Tutkijat voivat löytää ennalta määriteltyjä CDEs jo kehitetty ja saatavilla sarjoina käytettäväksi tapausraportti lomakkeet (CRFs). National Institutes of Health (NIH) on laaja varasto CDE kokoelmia, ja tutkijoita kannustetaan käyttämään niitä ihmisen aihe tutkimus, kuten kliiniset tutkimukset, rekisterit, tai biorepositories. CDEs kehitetään monilla tieteenaloilla ja on suositeltavaa, että niitä käytetään yhdenmukaisuuden osoittamiseen kerättäessä tai käytettäessä kliinistä tietoa.

NIH: lla on laaja kokoelma YKK: n arkistoja, jotka löytyvät heidän Resurssiportaalistaan:

YKK: n arkistot

yleiset luokat: näihin kuuluvat useilla tutkimusaloilla käytetyt CDEs: t. Esimerkkejä nih-listauksista ovat:

  • nih Common Data Element (CDE) Resource Portal – Collections and Efforts
  • PhenX Toolkit
  • PROMIS – validated patient-reported outcome measures
  • NIH Toolbox – Validated measures of cognitive, emotional, sensory and motor functions

Focused Categories:These are specific CDEs are those jotka ovat harvinaisempia kaikille oppiaineille, mutta tarkempia tutkimuksen alaluokille. Joitakin esimerkkejä ovat:

  • NINDS Common Data Elements for neurological disorders and stroke clinical research
  • NCI – biomarker harmonization
  • NEI-AREDS – harmonize data across biorepositories
  • Nida – electronic health record extracted
  • Ncats – Global Rare Diseases Patient Registry

    • nih – National Institute on drug abuse

other CDE repositories:

  • Terveys & ihmispalvelut HHS.gov Common Data Element Repository (CDER) Library
    • A federal-wide, online search repository for grants-specific data standards, definitions, and context.

esimerkkejä

yksinkertaisia esimerkkejä yhteisistä Tietoalkioista:

  • potilaan ikä
  • sukupuoli
  • Siviilisääty
  • diagnoosi
  • Kasvainaste
  • 30 viime päivän aikana kulutettujen alkoholijuomien määrä

kehitys

kehitysprosessiin sisältyy yleensä neljä perusvaihetta:

  1. TKK: lle tai CDEs-ryhmälle on todettu tarve. Tämä voi tuottaa organisaatiosta, yksittäisestä tutkijasta, sponsorista tai rahoitusyksiköstä; se voi aloittaa sääntelyelimestä, kuten FDA: sta, tai ammatillisesta yhteiskunnasta tai koko tutkimusyhteisöstä.
  2. sidosryhmät & asiantuntijaryhmät yksilöidään ja kokoontuvat kehittämään tai valitsemaan YKK: n yksilöityyn tarkoitukseen
  3. iteraatiot & päivitykset tehdään, alkuvaiheessa ja laajemman yhteisön jatkuvalla panoksella
  4. kehittävä elin tai organisaatio hyväksyy CDEs: t. Niiden käyttöä edellytetään, suositellaan, kannustetaan tai tunnustetaan käyttövaihtoehtona.
  1. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
  2. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
  3. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
  4. http://wiki.hl7.org/images/8/85/Whitepaper_Diabe_DS_Summary_of_Progress_and_Findings_Nov_2011.pdf
  5. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jnu.12233/full
  6. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
  7. https://www.nlm.nih.gov/cde/webinar2015.html

Katso myös

kliininen tutkimustiedote

B. Zentzis

Published by admin

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.