Johdatus Columbia Care: maailmanluokan lääkekannabis liiketoimintaa

sen vertaansa vailla olevat kannabispohjaiset tuotteet ja jatkuva sitoutuminen tiukkaan tieteelliseen tutkimukseen tekevät Columbia Care LLC: stä maailman johtavan lääkekannabiksen.

CEO Nicholas Vita kertoo meille lääkekannabiksen maailmasta ja siitä, miten Columbia Care LLC pyrkii olemaan maailman johtava niin kiistellyllä mutta nopeasti kasvavalla alalla.

suurimmat haasteet tehokkaiden lääkekannabispohjaisten tuotteiden markkinoinnissa missä tahansa maassa tai maailmanlaajuisesti ovat potilaiden käyttämien tuotteiden standardointi, vertaisarvioitujen tietojen tarjoaminen käyttöä varten sekä väestötason taloudellisten vaikutusten analysoinnin saatavuus maksajan käyttöönoton helpottamiseksi. Valitettavasti kaikkein perustavimmat tekijät, jotka vapauttaisivat kaikki nämä kolme peruspilaria, menetelmät ja menettelyt, joilla varmistetaan, että potilaat saavat joka kerta saman annoksen samoja kemikaaleja ja että ne johtavat johdonmukaiseen biologiseen vaikutukseen, eivät ole tähän mennessä olleet kannabisalan painopisteitä.

se, että lopullisissa kannabistuotteissa on tuhansia kannabinoidimolekyylien yhdistelmiä ja tavanomainen viisaus hyväksyy “kannat” (ts. raaka tai uutettu maatalousmateriaali, jossa käytetään ‘katunimiä’) hyväksyttävänä lääketieteellisenä vaihtoehtona on johtanut käytettävissä olevien tuotteiden vaihtelun, epäjohdonmukaisuuden ja usein arvaamattomuuden aliarviointiin.

Columbia Care

siitä huolimatta, yksi lääkekannabiksen tarjoaja, Columbia Care, yksi Yhdysvaltojen markkinajohtajista, on perustanut yrityksensä periaatteella, jonka mukaan potilailla on oikeus saada luonnollisia, kasvipohjaisia, standardoituja tuotteita, jotka säilyttävät hyödyt useiden kohdennettujen kannabinoidien yhdistelmistä täsmällisessä, yksikössä annostellussa lääkemuodossa ja-muodossa kunkin hoidon säätelemiseksi. Columbia Caren toimet avaavat oven vilpittömässä mielessä tapahtuvalle kannabistutkimukselle, joka kestää vertaisarvioinnin tarkastelun, mahdollistaen vertailevan analyysin hoidon tasoon ja tehokkuuden validoinnin, riskien arvioinnin (kuten polyharmonian) ja väestöpohjaisen taloudellisen analyysin näiden lääkkeiden tarjoajien, poliittisten päättäjien ja potilaiden hyödyn kvantifioimiseksi.

vuonna 2013 perustettu Columbia Care on Yhdysvaltojen suurimpia ja kokeneimpia lääkekannabispohjaisten tuotteiden ja palvelujen tarjoajia. Johdon arvioiden mukaan Columbia Caren Yhdysvaltain lisenssit sallivat sen saavuttaa yli 50% Yhdysvaltain aikuisväestöstä (Kuva. 1). Lisäksi, kun lopulliset sääntelytoimenpiteet on saatu päätökseen, Columbia Care saa luvan viljellä, käsitellä ja jakaa lääkekannabista Maltalla ja viedä lääkekannabista koko Eurooppaan.

yhtiön keskittyminen uusien lääkekannabispohjaisten tuotteiden innovointiin ja validointiin ja potilaiden hoito on johtanut jatkuvasti laajenevaan patentoitujen formaattien ja formulaatioiden valikoimaan, joka kattaa nykyään yli 20 Columbia Care-tuotemerkkiä. Yrityksellä on kyky palvella potilaitaan suoraan ja asiaankuuluvalla tavalla hyödyntämällä pitkittäissuuntaista potilastietokantaansa.

Columbia Caren R& d-tiimit ‘kääntävät’ jatkuvasti tietoja, joita he saavat suostuvilta potilailta päivittäin, ja päällystävät ne reaalimaailman tietoihin (RWD), potilaan raportoimiin lopputuloksiin (PROMs) ja sponsoroituihin tutkimustietoihin, jotka kaikki on kerätty yrityksen perustamisesta lähtien yli kuusi vuotta sitten. Tämän seurauksena Columbia Care voi hyödyntää tätä näyttöön perustuvaa potilaspalauteyhteyttä varmistaakseen, että sen valmistemuodot ovat optimoituja niille tarkoitetuille hyödyille ja vaikutuksille, joita halutaan käsitellä potilaille kaikkein tärkeimpiin sairauksiin ja oireisiin liittyvissä erityisluokissa.

Columbia Caren ensisijainen tavoite on tarjota korkealaatuisia ja yhdenmukaisimpia kannabispohjaisia lääke-ja hyvinvointituotteita, joita on saatavilla maailmanlaajuisesti. Täyttääkseen standardointikriteerinsä Columbia Care on osoittanut, että aktiivisen farmaseuttisen ainesosan (API) vaihtelevuus on <1%, Mikä on huomattavasti alle US Food and Drug Administrationin Yhdysvalloissa myytävien lääkevalmisteiden API-vaihtelulle asettaman 10 prosentin viitearvon. Se ei tarjoa tuotteita, joissa käytetään hammaslankaa tai kukkaa Columbia Care-nimellä, koska kyseisillä tuotteilla voi olla hyvin erilaisia kannabinoidipitoisuuksia peräkkäisillä sadoilla huolimatta siitä, että niillä on sama geneettinen koostumus (Kuva. 2).

tuotteet

kyky varmistaa tuotteiden yhdenmukaisuus erästä toiseen on mahdollistanut sen, että Columbia Care on voinut hakea patenttisuojaa neljälle tärkeimmälle yhdistelmätuotemerkille, TheraCeed™, ClaraCeed™, ClaraCeed Ultra™ ja EleCeed™, ja suunnitelmissa on useita muita tuotepatenttihakemuksia (Figs. 3, 4). Nämä brändiarkkitehtuurit ovat THC: n ja CBD: n lisäksi vähintään kymmenen tarkasti suunnitellun kannabinoidin sekä terpeenien ja flavonoidien yhdistelmiä. Nämä tarkasti muotoillut tuotteet on suunniteltu sisältämään kannabinoidityypit ja määrät, jotka tietojen mukaan ovat tehokkaimpia tietyissä olosuhteissa ja oireissa, joissa kannabinoidit ovat osoittaneet tehonsa.

Columbia Caren valmistamat ja edelleen kehittelemät tilakohtaiset tuotteet on rakennettu julkisesta todistusaineistosta (National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine, 2017). Lisäksi Columbia Care on soveltanut tietoa, jonka se on saanut omasta potilasraportoitujen tulosten mittaustietokannastaan, joka sisältää tiedot suostuvista potilaista, jotka ovat käyttäneet hyvin karakterisoituja kannabinoidiseosten yhdistelmiä vuodesta 2013 lähtien.

johto uskoo, että tämä on yksi maailman vankimmista tietokokonaisuuksista tällä alalla, ja tällä hetkellä tiedot ovat peräisin yli 50 000 vaatimustenmukaisesta potilastapahtumasta, joita yhtiö käsittelee kuukaudessa Columbia Caren jakeluverkostossa kaikkialla Yhdysvalloissa. Tämä tietomäärä kiihtyy koko ajan yhtäaikaisesti yhtiön yleisen kasvun kanssa.

Columbia Caren tieteellisen neuvoa-antavan lautakunnan jäsenet, Pennsylvanian yliopiston Pearlman School of Medicinen tieteellinen johtaja Rosemary Mazanet ja Stanfordin yliopiston biolääketieteen professori ja puheenjohtaja Carlos Bustamante ovat seuranneet RWD: tä arvioidakseen todellista näyttöä (real-world evidence, RWE) potilaiden käytöstä ja Columbian hoitotuotteiden ostamisesta. Columbia Caren data analytics-ohjelma on lujittanut suhteita maailmanlaajuisiin teknologiajohtajiin analysoidakseen tätä RWD: tä, jota on käytetty nyt myytävien yhdistelmätuotteiden rakentamiseen ja optimointiin sekä uusien tuotteiden kehittämiseen. Erityisten kannabinoidiyhdistelmien lisäksi yhtiön tällä hetkellä tarjoamat tuoteformulaatiot ja-muodot ovat kriittisiä potilaan hyödyn maksimoimiseksi.:

1. pitkävaikutteiset valmisteet: Monet potilaat, joilla on krooninen sairaus, vaativat ja hakevat helpotusta oireisiin jatkuvasti hallitakseen tilojaan sen sijaan, että he vain reagoisivat läpimurtotapahtumiin. Columbia Care kehitti ja kaupallisti patenttia odottavia, paineistettuja tablettejaan, jotka yhdistävät kohdennettuja API-yhdistelmiä lääkkeiden jakeluteknologioihin tarjotakseen potilaille parhaan ratkaisun tähän kysyntään. Tämä yhdistelmä erittäin muotoiltuja maatalouskantoja, vaativaa kemiaa ja uusia lääkeannostustekniikoita mahdollistaa suuremman hyötyosuuden kuin mitä on havaittu öljyissä ja antaa potilaille mahdollisuuden vähentää vaadittujen vuorokausiannosten määrää samalla kun se tarjoaa pidempää oireiden lievitystä ja vähentää kustannuksia
2. Keskivaikutteiset valmisteet: tasapainottaakseen vaikutuksen alkamisen ja vaikutuksen keston Columbia Care on kehittänyt ja kaupallistanut useita tuotteita, joihin sisältyy sen omia sovellusliittymien yhdistelmiä muodossa, joka voi imeytyä suun limakalvon läpi. Tinktuurat ovat yksi tällainen esimerkki tuotteista, jotka on suunniteltu iskemään tähän tarkkuuden, keston ja alkamisen tasapainoon. Pyrittäessä varmistamaan, että Columbia Care-tuotteiden hyödyt maksimoidaan ja potilaiden tarpeet ja mieltymykset otetaan huomioon, on haettu väliaikaisia patentteja useille muille formaateille, jotka täyttävät tämän tasapainon
3. välittömät helpotusmuodot: varmistaakseen, että potilailla on mahdollisuus hallita läpimurtotapahtumia tai puuttua akuutteihin oireisiin, Columbia Care on kehittänyt ja kaupallistanut valikoiman omia, nopeita avustusmenetelmiä. Nämä ovat tuotteita, jotka hyödyntävät kemiaa, tekniikkaa ja laiteteknologiaa (omaa laitteistoa ja ohjelmistoa), joissa kannabinoidien tarkasti valmistetut yhdistelmät imeytyvät limakalvoille, tarjoavat välitöntä helpotusta ja joissakin muodoissa palveluntarjoajat voivat säätää niitä etänä ja seurata reaaliajassa potilaan tarpeiden täyttämiseksi. Esimerkkejä tällaisista valmisteista, jotka käyttävät tätä antoreittiä, ovat unit dosable-hengitettävät höyrystysratkaisut, jotka toimitetaan Columbia Caren omilla laitteilla.

nämä tuotteet on suunniteltu antamaan ja seuraamaan annoksia, jotka on räätälöity erityisesti potilaan ja/tai hoitajan tarpeisiin. Muita patentoituja tuotteita, jotka on suunniteltu maksimoimaan toiminnan alkaminen, ovat Columbia Caren suun kautta liukenevat tabletit, jotka asetetaan kielen alle antamaan nopea limakalvoluovutus luotettavalla ja huomaamattomalla tavalla. Vammaisille, nais-tai lapsipotilaille on kehitetty myös erilliset, yksiköllisesti annettavat peräsuolen ja emättimen peräpuikot välitöntä ja paikallista vapautumista varten.

tuoteinnovaatio

nykyisen sisäisesti kehitettyjen, patentoitujen lääkkeiden valikoimansa lisäksi Columbia Care innovoi jatkuvasti uusia tuotteita ja toimitusmuotoja, jotka perustuvat lisensointimahdollisuuksiin globaalien yritysjohtajien, tutkimuslaitosten ja yhteistyöaloitteiden kanssa erityisten potilasjärjestöjen kanssa.

yksi esimerkki tällaisesta kumppanuudesta on Columbia Caren lisenssisopimus australialaisen nasal respiratory company Rhinomedin (ASX:RNO) nasaalisesti toimitettujen kannabispohjaisten lääkkeiden yhteiskehitykseen. Tämä kumppanuus tarjoaa Columbia Care kyky jatkaa yksi merkittävimmistä täyttämättä lääketieteellisiä tarpeita teollisuusmaissa: unihäiriöt. Uniapnea ja ahdistukseen liittyvät unihäiriöt ovat vain kaksi yrityksen painopistealuetta potilaiden hoidon ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Kumppanuus Rhinomedin kanssa korostaa Columbia Caren sitoutumista maailmanlaajuiseksi kumppaniksi lääketieteellisten laitteiden valmistajille ja tuotekehittäjille. Tämän yhteistyön tuloksena yhdistetään kaksi validoitua lähestymistapaa uniapnean käsittelemiseksi yhdeksi lääkkeeksi välttäväksi laitteeksi, jolloin hyödynnetään Columbia Caren muotoilu -, valmistus-ja jakelukykyä markkinoiden johtavalla lääkinnällisellä laitteella, joka mahdollistaa paikallisen (nenän limakalvon) annostelun Columbia Caren lääkelaatuisen kannabispohjaisen lääkkeen yhdenmukaisten annosten optimoimiseksi.

vuoden 2019 ensimmäisellä neljänneksellä Columbia Care tuo markkinoille patentoitavan täsmäannosten höyrystinteknologian, joka aerosolisoi lääkekannabisvalmisteensa hengitettäväksi. Tämä inhalaatiolaite tuottaa titrattavia, annosmittattuja kannabinoideja, joiden koostumus on yli 99%. Nykyisten vape-kynien lääkäreiden, farmaseuttien ja potilaiden haasteena on, että potilaiden saama kannabinoidiannos on täysin riippuvainen ja vaihtelee jokaisen sisäänhengityksen mukaan. Tällä laitteella kannabinoidiannos on hallinnassa, joten potilaat tietävät, kuinka paljon he ottavat ja saavat johdonmukaisen annoksen jokaisella inhalaatiolla.

tämän mahdollisuuden yhteys tuli esiin monivuotisen Kehittämiskumppanuuden kautta Arizona State Universityn kanssa, joka keksi uuden, tehokkaamman teknologian, jonka avulla jokainen potilas voi saada saman määrän lääkkeitä joka kerta, kun laitetta käytetään. Columbia Care uskoo, että tämä toimitustapa on avain optimaalisten annosten ja parempien tulosten varmistamiseen sen asiakkaille ja edustaa paradigman muutosta kuluttajien odotuksissa suorituskyvyn suhteen.

meneillään oleva tutkimus

parhaita kannabinoidivalmisteyhdistelmiä ei ehkä ole vielä löydetty, ja useimmat nykyiset lääkemuodot vaativat lisävalidointia ja testausta eri hoitoryhmien ja oireiden välillä. Tämän vuoksi Columbia Care on omistautunut suorittamaan tiukkaa näyttöön perustuvaa tutkimusta, joka tutkii ja validoi sen juuri valmistamien kannabispohjaisten lääkkeiden vaikutuksia erilaisten merkintöjen hoitoon suuritehoisissa olosuhteissa.

tämä on sen tunnusmerkki, miten Columbia Care täyttää potilashuoltotehtävänsä, kehittää tuotetuntemusta, parantaa adoptiota ja vahvistaa jatkuvasti innovatiivista johtajuuttaan. Monien tutkimusalueiden joukossa yritys on mukana ovat korostetut ponnistelut alla.

opioidien väärinkäyttö

Columbia Care tekee Columbian yliopiston kanssa yhteistyötä tutkimuksessa, jota johtaa Columbian yliopiston psykiatrian osaston päihdehäiriöitä tutkivan osaston apulaisprofessori Arthur Robin Williams.

tutkimus on ainoa Yhdysvaltain kansallisen Huumeinstituutin (Nida, National Institute of Health, NIH: n alainen organisaatio) apuraha, joka keskittyy tarkasti annosteltujen lääkekannabislääkkeiden vaikutuksiin opioidiriippuvuuteen. Se laajenee Columbia Caren keräämiin pilottitietoihin, joissa seurattiin opioidien käyttöä neuropatiapotilailla New Yorkin osavaltiossa sen jälkeen, kun he alkoivat käyttää Columbia Caren annosmittaroituja kannabinoidilääkkeitä. Tämä pilottitutkimus osoitti, että 62 prosenttia näistä potilaista vähensi tai lopetti opioidikäyttönsä, kun he käyttivät jatkuvasti TheraCeed -, ClaraCeed-tai EleCeed-tabletteja yhdeksän kuukauden ajan.

nämä pilottitulokset olivat pohjana Nida-rahoitukselle laajemmalle tutkimukselle ja edustivat ensimmäistä kertaa sitä, kun Yhdysvaltain hallitus suostui rahoittamaan tutkimusta, jossa Columbia Caren kaltainen yhdysvaltalainen yritys toimii tuotteen valmistajana.

Columbia Care tekee myös yhteistyötä New Yorkin yliopiston (NYU) Langone Medical Centerin kanssa tarjotakseen hoitovaihtoehtoja potilaille, jotka ovat riippuvaisia opioideista.

vaikea epilepsia

Columbia Care products ClaraCeed ja ClaraCeed Ultra ovat käytössä havainnointitutkimuksessa yhteistyössä Center for Discovery (tcfd): n kanssa, joka on kansainvälisesti tunnettu kehittyneen erikoissairaanhoidon tarjoaja monimutkaisista lääketieteellisistä ja käyttäytymistiloista kärsiville henkilöille. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 50 tcfd-potilasta, joilla on lääkkeille resistentti epilepsia New Yorkin osavaltion terveysministeriön nykyisten ohjeiden mukaisesti, ja sitä johtavat neurologi Orrin Devinsky, MD, NYU Langonen kattavan Epilepsiakeskuksen johtaja ja maailman johtava epilepsian tutkimuksessa, ja tohtori Terry Hamlin, tcfd: n apulaisjohtaja.

tässä tutkimuksessa arvioidaan optimaalinen annos kouristuskohtausten turvallisuuden, siedettävyyden ja mahdollisen vähentämisen kannalta käyttämällä ClaraCeed-ja ClaraCeed Ultra-lääkekannabista jatkuvana hoitona potilaille, joilla on lääkkeille resistentti epilepsia. Tämä kumppanuus korostaa Columbia Caren omistautumista näyttöön perustuvaan tutkimukseen, jossa vahvistetaan sen juuri valmistamien kannabiksesta johdettujen lääkkeiden terapeuttiset hyödyt.

mielenterveys

Columbia Caren farmaseuttisten laatutuotteiden vaikutuksia mielenterveyteen tutkitaan yhdessä King ‘ s College Londonin kanssa Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Columbia-hoitotuotteita käytetään kolmessa tulevassa lumekontrolloidussa monikansallisessa tutkimuksessa, joita johtaa King ‘ s College London ja tukee Wellcome Trust:

1. potilaat, joilla on suuri psykoosiriski
2. potilaat, joilla on hoitamaton psykoosi perinteisten lääkkeiden lisäksi
3. potilaat, joilla on vaikeasti hoidettava psykoosi perinteisten lääkkeiden lisäksi.

reumasairaudet

Columbia Care tekee WestMed Medical Groupin kanssa terapeuttista tutkimusta lääkekannabiksen tehokkuudesta ja turvallisuudesta avohoitopotilailla.

sirppisolusairaus

yhteistyössä Pittsburghin yliopiston kanssa Columbia Care-valmisteilla arvioidaan sirppisolusairauden kivunhallintaa ja tulehduksen vähenemistä.

potilas – /geeniprofiilit

yhteistyössä Scientific Advisory Boardin (Sab) jäsenen Bustamanten kanssa Columbia Care hyödyntää edelleen käynnissä olevia tutkimustoimiaan ja lääkekannabiksen potilas-ja kuluttajatietojen olemassa olevaa säilytyspaikkaa tuoteinnovaatioiden edistämiseksi ja kohdennettujen ennustavien lopputulosmallien luomiseksi. Nämä ominaisuudet antavat käyttäjille ja lääkäreille tietoa siitä, miten Columbia Care-tuotteiden etuja voidaan parantaa ja miten terveydenhuolto-ja kuluttaja-Analytiikkaa hyödynnetään vastuullisesti. Tämä työ asettaa Columbia Caren maailmanlaajuiseksi johtajaksi sekä terveydenhuollon että kulutustavaroiden alalla.

Talent

Columbia Care on koonnut maailmanluokan executive leadership-tiimin, jolla on monipuoliset kokemukset ja taustat ja joka on nostanut yrityksen alan johtajaksi. Sen perustivat Nicholas Vita, Columbia Caren nykyinen toimitusjohtaja, ja Michael Abbott, nykyinen hallituksen puheenjohtaja. Vitalla ja Abbottilla on vuosikymmenten kokemus rahoitusjohtajuudesta, josta he voivat ammentaa tietoa yrityksen jatkuvasta menestyksestä maailmanlaajuisesti.

Executive leadership team

Columbia Care leadership team koostuu kokeneista johtajista lääketieteen, terveydenhuollon, tutkimuksen, data analytics, markkinointi, rahoitus, laki, operations ja riskienhallinta, jotka ovat intohimoisia rooli, että lääkekannabis voi olla ratkaista joitakin maailman haastavimmista täyttämättä lääketieteellisiä tarpeita. Kunkin tiimin jäsenen erityisosaaminen on ollut ratkaisevaa Columbia Caren menestykselle, ja joukkue on vertaansa vailla kannabiksen tilassa.

vain kaksi esimerkkiä tästä ainutlaatuisesta lahjakkuuskokoelmasta ovat chief scientific officer Rosemary Mazanet, MD, ft, ja chief data officer Guy Hussussian. Mazanet on Dana Farberin kouluttama hematologi/onkologi, joka on auttanut varmistamaan, että kaikki Columbian Hoitotuotteet optimoidaan parhaan mahdollisen potilastuloksen saavuttamiseksi. Hänen vahvat tieteelliset ja lääketieteelliset ansiot ovat olleet kriittinen rooli Columbia Care asettaa korkean riman maailmanlaajuisesti sen farmaseuttisen laadun, johdonmukainen lääkekannabis tuotteita.

Hussussilaisella on yli 20 vuoden kokemus suunnittelusta, tietotekniikasta ja operaatioista, muun muassa IBM: llä, jossa hän perusti IBM-Asperan nopeiden siirtopalvelujen infrastruktuuritekniikan ja pilvioperaatioiden ryhmän. Hänen roolissaan chief data officer, Hussussian toimii Columbia Caren laaja Rekisteri lääkekannabis potilaan raportoidut tulokset. Ohjaamana hänen syvä asiantuntemus, Columbia Care hyödyntää tätä aineistoa ei vain ymmärtää, miten erityisiä Columbia hoito muotoiluja auttaa kohdennettuja potilasryhmiä, mutta myös käyttää tätä tietoa kehittää tehokkaimpia, innovatiivisia tuotteita teollisuudessa.

sekä chief scientific officer että Chief data officer Columbia Care on osoittanut kestävän sitoutumisensa tuotteiden laatuun, innovaatioihin ja potilaskokemukseen.

tieteellinen neuvottelukunta

Mazanetin johtamalla Columbia Care SAB: lla on syvää asiantuntemusta onkologian, datatieteen ja terveydenhuollon tarjoajien asetuksista. Bustamante on korvaamaton Columbia Caren data-analytiikkaohjelman nopeuttamisessa ja suhteiden lujittamisessa globaalien teknologiajohtajien kanssa. Stephen Bonner, entinen Cancer Treatment Centers of American toimitusjohtaja, johtaa prosessia, jossa tuotteemme ja palvelumme integroidaan perinteisiin ja erikoisiin terveydenhuollon tarjoajaasetuksiin, mukaan lukien vakuutuskaavat ja sairausvakuutussuunnitelmat.

markkinakohtaiset neuvottelukunnat

osa Columbia Caren menestyksestä johtuu sen pyrkimyksistä ymmärtää ja integroitua täysin paikalliseen kulttuuriin, jossa se toimii. Se pyrkii olemaan paikallinen kumppani kaikilla markkinoilla, ja tämä saavutetaan sen huolellisesti suunniteltujen markkinakohtaisten neuvottelukuntien avulla.

esimerkiksi Columbia Caren Saksan neuvottelukunta perustettiin, jotta yhtiö ymmärtäisi saksalaisten sidosryhmien (päättäjien, tutkijoiden, palveluntarjoajien, laitosten ja potilaiden) tarpeet ja odotukset. Columbia Care Deutschland GmbH: n saksalainen neuvottelukunta on malli, jota yhtiö aikoo käyttää kaikilla Euroopan markkinoilla, joilla se tarvitsee alueellista ja paikallista asiantuntemusta.

nämä Neuvoa-antavat lautakunnat ovat välttämättömiä paikallisen johtajuuden vahvistamiseksi ja sen varmistamiseksi, että Columbia Care käyttää aina yleisesti hyväksyttyjä parhaita käytäntöjä sen sijaan, että se noudattaisi vain Yhdysvaltojen lähestymistapaa ja soveltaisi sitä maailmanlaajuisesti.

Global presence

Columbia Care laajentaa ajatusjohtajuuttaan ja läsnäoloaan Yhdysvaltojen ulkopuolelle aluksi Maltan toimiluvalla. Kun lopullinen sääntelyvaiheet, Columbia Care voi tuoda, viedä, viljellä, käsitellä ja jakaa lääkekannabis Maltalla, jolloin se pääsee markkinoille maailmanlaajuisesti, jossa liittovaltion lääkekannabis ohjelmia on olemassa. Columbia Care odottaa Yhdysvaltojen nykyisten toimintojen mukaisesti lanseeraavansa lääkelaatuisia kannabinoidipohjaisia lääkkeitä koko Euroopassa ja muualla maailmassa.

Maltalla toteutettavien toimien odotetaan olevan luokkansa parhaita, mukaan lukien GMP-sertifioitu ja ISO-sertifioitu tutkimus-ja tuotantolaitos, jossa se tuottaa täyden valikoiman lääkevalmisteita, mukaan lukien ClaraCeed, TheraCeed ja EleCeed, tabletteina, höyrystysöljynä, tinktuurina, peräpuikkona ja paikallisesti valmistettavina valmisteina. Columbia Care kasvattaa myös kohdennettua valikoimaa lääketieteelliseen käyttöön soveltuvia kukkakantoja, jotka ovat peräisin sen omistamasta geenipankista, joka sisältää yli 250 fenotyyppiä.

tämä ilmoitus on Columbia Caren ensimmäinen vastaus potilailta, lääketieteen johtajilta, poliittisilta päättäjiltä ja instituutioilta ympäri Eurooppaa, Etelä-Amerikkaa ja Oseaniaa tuleviin tiedusteluihin, jotka koskevat sen patentoitua lääkelaatuisten annosmittareiden kannabinoidipohjaisten lääkkeiden valikoimaa.

Isossa-Britanniassa Columbia Care toimii perheiden kanssa 4 Access to help provide data and educational materials for legal cannabis use as it is implemented. Lisäksi Columbia Care on mukana Centre for Medicinal Cannabis-keskuksessa.

Columbia Caren toimet erityisesti Saksassa korostavat sen hyväksi todettua mallia mielekkään läsnäolon luomiseksi ja ylläpitämiseksi uusilla markkinoilla. Rekrytoimalla ja ylläpitämällä kumppanuuksia alueellisten johtajien ja asiantuntijoiden kanssa varmistetaan, että vastataan alueellisten päättäjien, tutkijoiden, terveydenhuollon tarjoajien, laitosten ja potilaiden tarpeisiin ja odotuksiin. Esimerkiksi Columbia Caren kumppanuus Möllerpharman kanssa Saksassa yhdistää vuosikymmeniä jatkuneen alueellisen GMP-yhteensopivan lääkekasvipohjaisten uutosten, isolaattien ja tinktuurien tuotannon Columbia Caren omistamiin ja luotettuihin tuotemerkkeihin, pääomavaroihin, dataan ja mittakaavaan.

Summary

Columbia Care on lähes 100-prosenttisesti vertikaalisesti integroitunut yritys, joka viljelee alan korkealaatuisimpia lääkekannabistuotteita. Yhtiön ylivoimainen kyky valmistaa ja luovuttaa maailmanlaajuisesti, rakentaa kansainvälisiä tuotemerkkejä ja ylläpitää jatkuvasti tiukkoja laatustandardeja on mahdollistanut sen tulla yhdeksi markkinajohtajista Yhdysvalloissa, ja Columbia Care hyödyntää tätä asemaa kasvaa yhdeksi luotetuimmista lääkekannabisyrityksistä maailmassa.

siitä lähtien kun Columbia Care perustettiin kuusi vuotta sitten, se on käyttänyt ainutlaatuisia kykyjään ja hyödyntänyt johtoryhmänsä kollektiivista asiantuntemusta kasvaakseen alan johtavaksi toimijaksi, joka asettaa standardin farmaseuttisille laadukkaille, yhdenmukaisille kannabispohjaisille lääkkeille. Visiossaan ratkaista joitakin maailman haastavimmista täyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista ja parantaa elämää tuoteinnovaation, tutkimuksen ja potilaskokemuksen avulla Columbia Care ei ole vain maailmanluokan kannabisyritys, vaan terveydenhuoltoyritys, joka todella pyrkii muuttamaan potilaan elämää vertaansa vailla olevilla kannabispohjaisilla tuotteillaan ja jatkuvalla sitoutumisellaan tiukkaan tieteelliseen tutkimukseen.

1. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. 2017. Kannabiksen ja kannabinoidien terveysvaikutukset: Nykyinen näytön tila ja tutkimussuositukset. Washington, DC: National Academies Press.
2. Framework for FDA ‘ s Real-World Evidence Program. Joulukuuta 2018. www.fda.gov

Columbia Care LLC
[email protected]
https://www.col-care.com/

tämä artikkeli ilmestyy Health Europa Quarterly-lehden numerossa 8, joka on luettavissa nyt.