Kliiniset kokeet ruokkivat syövän lääketieteellisiä läpimurtoja
kliiniset kokeet ovat välttämättömiä uusien syöpähoitojen kehittämisessä, mutta monilla potilailla on vääriä käsityksiä kliinisistä kokeista, jotka saattavat tehdä heistä levottomia.
Leukemiayhdistyksen & Lymfoomayhdistyksen puolesta CURE® keskusteli Tri Susan M. O ‘ Brienin kanssa, joka on Kalifornian Orangessa sijaitsevan UCI Healthin hematologian onkologi, joka on aktiivisesti mukana kliinisissä tutkimuksissa UCI Health Suen ja Ralph Stern Cancer Clinical Trials and Research-keskuksen johtajana. O ‘ Brien keskustelee kliinisten tutkimusten tärkeydestä kroonisen lymfaattisen leukemian (KLL) alalla ja tarjoaa neuvoja potilaille, jotka voivat olla kiinnostuneita tutkimuksesta, mutta eivät tiedä mistä aloittaa.
CURE®: Mitä ovat erilaiset kliiniset tutkimukset ja miksi ne ovat tärkeitä?
O ‘ Brien: kliinisissä kokeissa on paljon erilaisia makuja. Ne voivat olla uusien aineiden kokeita, täysin uusia aineita, joilla ei ole vielä FDA: n (Food and Drug Administration) hyväksyntää. Ne voivat olla seuraavan sukupolven lääkkeitä. Joten esimerkiksi meillä on BTK (Bruton tyrosiinikinaasi) – inhibiittori, mutta … joku yritys voisi ajatella, että heillä on parempi BTK-estäjä. Ei voi olla tutkimuksia tarkastellaan hoitoja relapsisairaus; siellä (voi) olla tutkimuksia tarkastellaan ensimmäisen etulinjan (hoidot).
luulen, että monilla ihmisillä on joskus se harhaluulo ja ahdistus, että he ilmoittautuvat kliiniseen tutkimukseen, koska heitä saatetaan hoitaa lumelääkkeellä. Se on harvinaista syöpätutkimuksessa. En usko, että olen koskaan nähnyt (KLL-kliinistä tutkimusta) potilailla, jotka tarvitsevat hoitoa, jossa on minkäänlaista tehtävää lumelääkkeelle.
mielestäni on tärkeää, että potilas harkitsee kliinistä tutkimusta, erityisesti uusien aineiden kanssa, jos niitä on saatavilla. … Ajattele sitä, että Imbruvica (ibrutinib) täysin muuttanut maiseman KLL. Se on muuttanut kaiken. Mieti, kuinka kauan kestää saada lääke FDA: n hyväksyntä, ja se meni muuten todella nopeasti. Mitä tämä tarkoittaa, että ihmiset, jotka ovat kliinisissä tutkimuksissa todella on pääsy lääke vuosia ennen että lääke tulee FDA hyväksytty. Sillä pääsee käsiksi uusiin, hienoihin huumeisiin ennen kuin ne ovat edes muiden käytettävissä.
meidän on myös pidettävä mielessä, että kliiniset tutkimukset ovat erittäin tärkeitä, koska (ne ovat) ainoa tapa saada uusia lääkkeitä. Jokainen lääke, joka on hyväksynyt FDA piti testata yleensä useammassa kuin yhdessä kliinisessä tutkimuksessa. (Vaiheen 1 tutkimuksessa määritetään) sopiva annos,ja toisessa tutkimuksessa tarkastellaan, miten hyvin ihmiset reagoivat. Ja sitten kun menemme niin sanottuun vaiheeseen 3, ne ovat satunnaistettuja kokeita, joissa potilas satunnaistetaan siihen, mitä yleensä pidetään hoidon standardina tai uudempaan lääkkeeseen.
matkan varrella on eri paikkoja, joissa koetietoja on kerättävä ennen kuin ne menevät FDA: n hyväksyttäviksi. Siksi ihmiset, jotka sattuvat saamaan hyvää lääkettä, voivat saada sitä vuosia ennen kuin se edes hyväksytään.
Voitko puhua hieman enemmän niistä väärinkäsityksistä, joita ihmisillä on kliinisistä tutkimuksista, jotka voivat tehdä heidät levottomiksi?
luulen, että joillakin ihmisillä on ahdistusta(ja he ajattelevat): “sinä kokeilet minua.”Emme halua kutsua sitä kokeiluksi. Mutta kyllä sitä voi ajatella niin, että on testaamassa lääkettä, jota ei ehkä ole monelle annettu.
jos olet (vaiheen 1 tutkimuksessa), niin kyllä, olet yksi ensimmäisistä ihmisistä, jotka ovat koskaan saaneet kyseistä lääkettä. Jos olet vaiheen 2 tutkimuksessa, etsit vastausta (lääkkeelle): olemme jo määritelleet annoksen, tiedämme, mikä annos on, tiedämme, mitä (puoli) vaikutukset ovat. Ihmiset saivat (lääkkeen) ennen sinua, ja (sitä pidettiin riittävän lupaavana siirtymään) eteenpäin vaiheeseen 2. Kun se pääsee vaiheeseen 3-jossa vertaat sitä satunnaisesti hoidon standardiin-tietoa on paljon. (Usein on jo julkisesti) esitetty tietoja tai julkaistu tietoja aiemmista kliinisistä tutkimuksista, joten olet menossa tutkimukseen saada … lääke tai yhdistelmä, jota (et ehkä voi) saada tutkimuksen ulkopuolella. Mutta toivottavasti se on jotain, joka hyödyttää sinua ja sitten koko yhteiskuntaa, jos (se) johtaa sen lääkkeen myöhempään hyväksymiseen.
miten potilaat voivat oppia lisää kliinisistä tutkimuksista?
totta kai Leukemia & Lymfoomayhdistys on suuri (voimavara), joka todella auttaa sovittamaan potilaita heidän alueensa tutkimuksiin. Tämä on yksi kliinisiin kokeisiin liittyvistä kysymyksistä: suurempien metropolialueiden potilaiden on luultavasti helpompi osallistua kuin jonkun sellaisen, joka asuu todella maaseudulla, jossa he eivät ole niin lähellä terveyskeskustaan. Heidän on päästävä sinne.
on olemassa tiettyjä kokeita, joissa suuremmat keskukset tekevät yhteistyötä pienempien harjoittajien kanssa. … Osuustoimintaryhmissä se hub-ja puhemalli on se, miten ne toimivat. Joten esimerkiksi, on olemassa suuria akateemisia keskuksia, mutta sitten on sidoksissa, paljon pienempiä keskuksia, jotka osallistuvat noihin kokeisiin myös. Yhteistoiminnalliset ryhmäkokeet ovat siis joskus helpommin potilaiden saatavilla niiden suunnittelun vuoksi. Eikä sinun tarvitse (mennä) johonkin vaikkapa niistä neljästä keskuksesta, jotka tekevät sen oikeudenkäynnin. Siitä voi olla apua.
useat eri sivustot voivat olla todella hyödyllisiä, kun yritetään tunnistaa tutkimuksia, erityisesti tietyllä alueella, (koska et luultavasti halua) Arizonassa asuvan potilaan (joka on) lentää New Yorkiin viikoittain. Se ei realistisesti toimi. On olemassa muita kokeita suurissa keskuksissa, joissa heidän on mentävä tutkimukseen ilmoittautuakseen, mutta osa hoidosta — varsinkin jos se on suun kautta otettava aine, jonka potilas ottaa itse-voidaan todella antaa Kotona.
so those kind of trials, The patients do have some back and forth to the trial center, but much less than if it ‘ s a drug that actually have to be delivered at the trial center. On olemassa erilaisia mahdollisuuksia, jopa ihmisille, jotka eivät asu tiheästi asutuilla suurkaupungeilla, mahdollisesti (osallistua) kliiniseen tutkimukseen.
