Klotiapiini akuuttien psykoottisten sairauksien hoitoon
Tausta: akuutti psykoottinen sairaus, erityisesti jos siihen liittyy kiihtynyttä tai väkivaltaista käyttäytymistä, vaatii kiireellisen farmakologisen rauhoittamisen tai sedaation. Klotiapiinia, dibentsotiatsepiini-neuroleptia, käytetään tähän tarkoitukseen useissa maissa.
tavoitteet: arvioidaan klotiapiinin vaikutuksia verrattuna muihin akuutin psykoottisen sairauden “tavanomaisiin” tai “epätyypillisiin” hoitoihin, joilla hallitaan häiriökäyttäytymistä ja vähennetään psykoottisia oireita.
Hakustrategia: Cochrane Controlled Trials Register (Numero 2, 2000), Cochrane Schizophrenia Group ‘ s Register (toukokuu 2000), EMBASE (1980-2000), MEDLINE (1966-2000), PASCAL (1973-2000) ja PsycLIT (1970-2000) tutkittiin järjestelmällisesti. Tätä täydennettiin etsimällä käsin viitelistoja, ottamalla yhteyttä teollisuuteen ja asiaankuuluviin tekijöihin.
valintaperusteet: Satunnaistetut kliiniset tutkimukset, joissa klotiapiinia verrattiin mihin tahansa hoitoon potilailla, joilla on akuutti psykoottinen sairaus, kuten skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, sekamuotoinen mielialahäiriö, kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaninen vaihe, lyhyt psykoottinen jakso tai orgaaninen psykoosi päihteiden käytön jälkeen.
tiedonkeruu ja-analyysi: tutkimukset valittiin luotettavasti, laatu arvioitiin ja tiedot poimittiin. Tiedot jätettiin pois, jos yli 50 prosenttia minkä tahansa ryhmän osallistujista hävisi seurannan. Binäärituloksia varten laskettiin standardiarvio riskisuhteesta (RR) ja sen 95 prosentin luottamusvälistä (Ci). Mahdollisuuksien mukaan laskettiin myös statistic (NNT) – hoitoon tarvittava painotettu luku ja sen 95 prosentin luottamusväli (CI). Jos heterogeenisyyttä havaittiin, käytettiin satunnaisefektimallia. Jatkuvien tulosten osalta päätetapahtumat olivat suositeltavampia kuin tietojen muuttaminen. Vääristymättömät tiedot valideista asteikoista laskettiin yhteen käyttäen painotettua keskiarvoeroa (joukkotuhoaseita). Jälleen, jos heterogeenisuus todettiin satunnainen vaikutuksia malli käytettiin. Heterogeenisuuden mahdollisuutta tutkittiin Mantel-Haenszel chi-square-testillä.
päätulokset: tutkimuksessa oli mukana viisi tutkimusta. Yhdessäkään ei verrattu klotiapiinia lumelääkkeeseen, mutta verrokkilääkkeet olivat joko psykoosilääkkeitä (klooripromatsiini, perfenatsiini, trifluoperatsiini ja tsuklopentiksoliasetaatti) tai bentsodiatsepiineja (loratsepaami). Tulokset maailmanlaajuisesta kliinisestä tuloksesta olivat heterogeenisiä (P=0, 09), mutta ne eivät viitanneet siihen, että klotiapiini olisi parempi tai huonompi kuin klooripromatsiini, perfenatsiini tai trifluoperatsiini (satunnaistettu kokonaismäärä = 83). Klotiapiinin käyttö muutti niiden potilaiden osuutta, jotka olivat valmiita lähtemään sairaalasta tutkimuksen loppuun mennessä yhdessä pienessä tutkimuksessa (n=49, RR 1, 04 95%: n luottamusväli 0, 96-2, 12). Kaiken kaikkiaan uupumusluvut olivat alhaiset. Klotiapiinia saaneilla ei todettu merkitsevää eroa muihin psykoosilääkkeisiin satunnaistettuihin henkilöihin verrattuna (n = 121, RR 2, 26 95%: n luottamusväli 0, 40-13). Heikot tiedot viittaavat siihen, että klotiapiini saattaa vähentää parkinsonisen hoidon tarvetta verrattuna tsuklopentiksoliasetaattiin (N=38, RR 0, 43 95%: n luottamusväli 0, 02-0, 98). Vs. loratsepaami: kun klotiapiinia käytettiin jo haloperidolilla hoidettujen henkilöiden aggressiivisten/väkivaltaisten puuskien hillitsemiseen, se ei parantanut merkitsevästi psyykkistä tilaa loratsepaamiin verrattuna (joukkotuhoaseet-3, 36 95%: n luottamusväli-8, 09-1, 37). Suurta osaa tiedoista ei voitu yhdistää vääristyneiden tulosten tai puutteellisen esitystavan vuoksi. Taloudellisia tuloksia ja tyytyväisyyttä hoitoon ei käsitelty.
arvioijan johtopäätökset: Emme löytäneet merkittävää näyttöä klotiapiinin käytöstä muiden “tavanomaisten” tai “epästandardien” hoitojen sijaan akuutin psykoottisen sairauden hoidossa. Tähän katsaukseen sisältyvissä kokeissa kaikissa on merkittäviä metodologisia puutteita. Emme halua estää lääkäreitä käyttämästä klotiapiinia psykiatrisessa hätätilanteessa, haluamme vain huomauttaa, että tästä aiheesta tarvitaan laadukkaita ja valvottuja tutkimuksia.
