konsolidaation rooli
Konsolidaatiohoito määritellään yleensä lyhytaikaiseksi hoidoksi (ts.2-4 sykliä), yleensä samalla induktiohoidolla autologisen kantasolusiirron (ASCT) suuriannoksisen hoidon jälkeen. Konsolidaatiohoidon tavoitteena on syventää vastetta entisestään.
Mitä Konsolidointihoito On?
potilailla, joilla ei ole elinsiirtoa, konsolidaatiohoito voidaan määritellä frontline-hoidon jatkamiseksi 2 – 4 syklin ajan ensimmäisen 4-6 syklin jälkeen ja ennen ylläpitohoidon antamista. Kuten siirtoleikkauksen jälkeisessä tilanteessa, myös muiden kuin siirtoleikkauspotilaiden konsolidoinnin tavoitteena on syventää ja / tai vahvistaa hoidon alkuvaiheissa saavutettua hyötyä.
Missä Tilanteissa Konsolidointihoitoa Käytetään?
konsolidaatio ei ole tällä hetkellä myelooman hoidon standardi, mutta se sisältyy moniin kliinisiin tutkimuksiin. Ennen kuin Ja elleivät näiden tutkimusten tulokset osoita, että tämä hoito lisää yleistä eloonjäämisetua, sitä eivät kata vakuutussuunnitelmat kliinistä käytäntöä varten (ts. kliinisen tutkimuksen ulkopuolella) Yhdysvalloissa tai valtion rahoittamat Terveydenhuolto-ohjelmat Yhdysvaltojen ulkopuolella
mikä on Konsolidointihoidon ajoitus ja kesto?
hoitosyklien määrä vaihtelee tutkimuksesta toiseen, joten konsolidaatiohoidon kestoa ei ole vahvistettu potilaille, joille on suunniteltu autologista siirtoleikkausta, eikä potilaille, joille ei ole tehty autologista siirtoleikkausta. Yleensä konsolidointi kestää 2-4 jaksoa.
kliinisten tutkimusten tulokset Konsolidaatiohoidolla
700 potilaan IFM 2009-tutkimus Velcadella (bortetsomibi), Revlimidillä (lenalidomidi) ja deksametasonilla (VRd) elinsiirron kanssa tai ilman sitä suunniteltiin vastaamaan kysymykseen “Jos potilaille annetaan optimaalisia frontline -, konsolidaatio-ja ylläpitohoitoja, onko heille edelleen tarpeen tehdä elinsiirto?”Tässä tutkimuksessa kaikki potilaat saivat 3 hoitosykliä VRd: tä induktiona. Siirtopotilaille annettiin 2 sykliä siirtoleikkauksen jälkeistä VRd-konsolidaatiohoitoa ennen Revlimid-ylläpitovuoden päättymistä.; muut kuin elinsiirtopotilaat saivat 5 sykliä lisää VRd: tä ennen kuin Revlimid-hoitoa jatkettiin vuoden ajan. Tämän tutkimuksen alaryhmäanalyysi potilaista, joilla oli korkean riskin sytogenetiikka, osoitti, että vaikka tämä tutkimus ei tähän mennessä ole vastannut kysymykseen elinsiirron tarpeellisuudesta (elinaikakäyrät neljän vuoden seurannan jälkeen ovat samat elinsiirtoryhmissä ja muissa kuin elinsiirtoryhmissä), se on vahvistanut erinomaisten induktio -, konsolidaatio-ja ylläpitohoitojen arvoa auttaessaan potilaita saavuttamaan erittäin syvän, minimaalisen JÄÄNNÖSSAIRAUDEN (MRD)-negatiivisen vasteen riippumatta siitä, onko heillä autologinen kantasolusiirto vai ei.
Consolidation in The “Cure Trials”
IMF: n rahoittamat “Cure Trials” for patients with high-risk smolding myelooma are the Cesar study in Spain, ja vastikään avattu ASCENT trial in the US. Taustalla hypoteesi CESAR ja ASCENT on, että intensiivinen lähestymistapa hoitoon varhaisen myelooma tehokkaasti poistaa myelooma klooni (s) ja parantaa taudin. Konsolidointihoito on osa tätä intensiivistä lähestymistapaa. CESAR-tutkimuksessa potilaat saavat 2 sykliä siirtoleikkauksen jälkeistä konsolidointia IFM 2009-tutkimuksen esimerkin mukaisesti. NOUSUKOKEESSA sitä annetaan 4 sykliä elinsiirron jälkeen.
vain kliinisten tutkimusten kertymä vahvistaa tai kieltää konsolidaatiohoidon merkityksen multippelin myelooman hoidossa ja vahvistaa sen paikan hoidon standardissa.