Leukarypyt

mitä BELOTERO BALANCE®on?
BELOTERO BALANCE on reseptilääke, joka on hyväksytty tilapäisesti tasoittamaan ja täyttämään keskivaikeat tai vaikeat nasolabiaaliset poimut (nenän sivusta suukulmaan ulottuvat poimut tai rypyt).

Tärkeitä turvallisuustietoja Belotero balancelle

kenen ei pitäisi käyttää BELOTERO Balancea?
BELOTERO BALANCE-valmistetta ei tule käyttää potilaille, joilla on ollut tai on ollut useita tai vaikeita allergioita, mukaan lukien anafylaksia. BELOTERO BALANCE-valmistetta ei tule käyttää potilaille, joilla on allergioita grampositiivisille bakteeriproteiineille.

mikä on tärkein tieto, mitä minun pitäisi tietää BELOTERO BALANCESTA?
BELOTERO-tasapainon kulkeutuminen verisuonistoon voi johtaa embolisaatioon, verisuonten tukkeutumiseen, iskemiaan tai infarktiin. Ole erityisen varovainen, kun pistät pehmytkudostäytteitä, esimerkiksi ruiskuta tuote hitaasti ja paina sitä mahdollisimman vähän. Harvinaisia, mutta vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyvät pehmytkudoksen täyteaineiden suonensisäiseen injektioon kasvoihin, on raportoitu, ja niihin kuuluvat tilapäinen tai pysyvä näkökyvyn heikkeneminen, sokeus, aivoiskemia tai aivoverenvuoto, joka johtaa aivohalvaukseen, ihon nekroosiin ja kasvojen rakenteiden vaurioitumiseen. Lopeta pistäminen välittömästi, jos potilaalla ilmenee jokin seuraavista oireista, kuten näköhäiriöt, aivohalvauksen merkit, ihon vaaleneminen tai epätavallinen kipu toimenpiteen aikana tai pian sen jälkeen. Jos potilaalle annetaan suonensisäinen injektio, hänelle tulee antaa pikaista lääkärinhoitoa ja mahdollisesti asianmukaisen terveydenhuollon asiantuntijan arvio.

kuten kaikissa ihon läpi annettavissa tapahtumissa, myös infektioriski on olemassa. Laserhoito tai kemialliset kuorinnat tai muut ihoon vaikuttavat hoidot voivat lisätä infektioriskiä. Älä käytä BELOTERO BALANCE-valmistetta, jos sinulla on ihotulehdus tai ihotulehdus. Älä käytä ennen kuin infektio on parantunut.

Belotero BALANCE-hoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä pistoskohdan reaktioita. Näihin reaktioihin voi kuulua tulehdus ja ne kestävät yleensä alle seitsemän päivää.

noin 24 tunnin ajan hoidon jälkeen:

• rasittava aktiivisuus
• laaja altistuminen auringolle tai lämmölle
• asetyylisalisyylihappo tai steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
• alkoholijuomat

altistuminen edellä mainituille voi aiheuttaa tilapäistä punoitusta, turvotusta ja/tai kutinaa pistoskohdassa.

ei tiedetä, miten BELOTERO BALANCE toimii muilla kasvojen alueilla kuin hymyn juonteissa. Ei tiedetä, miten BELOTERO BALANCE vaikuttaa raskaana oleviin tai imettäviin naisiin tai alle 21-vuotiaisiin.

mitä minun tulee kertoa lääkärilleni ennen Belotero BALANCE-injektioita?

kerro lääkärillesi, jos käytät veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä, kuten aspiriinia, tulehduskipulääkettä tai varfariinia. Nämä lääkkeet saattavat lisätä mustelmien tai verenvuodon riskiä hoitopaikassa. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ihoreaktio, kuten yskänrokko, kystat, näppylät, ihottumat, nokkosihottuma tai infektio. BELOTERO BALANCE-hoitoa tulee lykätä, kunnes reaktio häviää. Kerro lääkärillesi, jos käytät immuunijärjestelmääsi vaikuttavia lääkkeitä.

mitkä ovat yleisimmät BELOTERO BALANCE-hoidon yhteydessä havaitut haittavaikutukset?

yleisimmät BELOTERO BALANCE-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittatapahtumat olivat turvotus, mustelmat, punoitus, ihon kovettuminen, kipu, värimuutokset tai kutina. Muita BELOTERO Balancen kliinisissä tutkimuksissa ilmenneitä haittavaikutuksia ovat päänsärky, nenän kyljen turvotus, keskivaikea huuliherpes, huulten puutuminen ja huulten kuivuminen. Haittavaikutukset olivat usein lieviä tai kohtalaisia ja hävisivät usein 7 päivässä.

pakkausselosteessa (pii) ja potilastieto-oppaassa (PIG) on tietoja belotoro Balancen markkinoille saattamisen jälkeisessä seurannassa todetuista haittatapahtumista, jotka perustuvat vakavuusarvioon ja mahdolliseen syy-seuraussuhteeseen BELOTERO BALANCEEN. Katso pii ja sika saatavilla www.belotero.com täydellinen luettelo näistä tapahtumista.

tärkeää: täydelliset turvallisuustiedot ja käyttöohjeet saat käymällä www.belotero.com tai soita MyMerz Solutions numeroon 1-844-469-6379.

Rx vain