sappihapon imeytymishäiriö: kolesevelaami

Key points

Kolesevelaami on sappihappoa sitova aine, jolla on Euroopan lääkeviraston lupa alentaa kokonaiskolesterolin ja alhaisen tiheyden lipoproteiinin kolesterolipitoisuutta primaarista hyperkolesterolemiaa sairastavilla.

tässä yhteenvedossa kuvataan kolesevelaamin tehoa ja turvallisuutta sappihappojen imeytymishäiriön hoidossa. Kolesevelaamin käyttö tässä käyttöaiheessa on epävirallista.

Kolesevelaamia ei verrattu lumelääkkeeseen tai muihin hoitoihin potilailla, joilla oli sappihappojen imeytymishäiriö. Yhdessä RCT-tutkimuksessa verrattiin kolesevelaamia lumelääkkeeseen 24 naisella, joilla oli ripulin hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä ja joista 4: llä oli merkkejä sappihapon imeytymishäiriöstä. Kaksi tapaussarjaa raportoi kolesevelaamin tehosta sappihappojen imeytymishäiriöön.

pienessä RCT: ssä, Odunsi-Shiyanbade et al. (2010) verrattiin kolesevelaamin vaikutuksia lumelääkkeeseen 24 naisella, joilla oli ripulin hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä. Neljä naisista oli nostanut paastoseerumia 7α-hydroksi-4-kolesten-3-oni (7C4), joka on sappihappojen imeytymishäiriön merkkiaine. Hoidon jälkeen kolesevelaamilla ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa mahalaukun, ohutsuolen eikä paksusuolen kokonaisreitityksessä eikä etenevässä paksusuolen tyhjenemisessä lumelääkkeeseen verrattuna. Ulosteen kulku oli tilastollisesti merkitsevästi helpompaa kolesevelaamia saaneilla naisilla kuin lumelääkettä saaneilla naisilla. On kuitenkin epäselvää, onko tällä erolla kliinistä merkitystä. Ryhmien välillä ei ollut eroa ulostetiheydessä tai johdonmukaisuudessa.

tuloksia ei raportoitu erikseen naisilla, joilla oli merkkejä sappihapon imeytymishäiriöstä. Korkeammat seerumin paastoarvot (7C4) olivat kuitenkin yhteydessä korkeampiin paksusuolen kohoaviin puoliintumisaikoihin (merkkiaine lyhentyneestä koolonin transitioajasta; p<0, 001) kolesevelaamihoidon jälkeen. Kirjoittajat ehdottivat, että 7C4-tasot voivat ennustaa kolesevelaamin vastetta naisilla, joilla on ripuli-vallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä.

yhdessä juttusarjassa, Wedlake et al. (2009) todettiin, että kolesevelaami paransi ripulia, ulostamistiheyttä ja-kiireellisyyttä, steatorreaa, vatsakipuja ja ulosteenpidätyskyvyttömyyttä 45 henkilöllä, joilla diagnosoitiin syöpä ja sappihappojen imeytymishäiriön oireita vähintään 3 kuukauden ajan. Yleisimmät syyt sappihapon imeytymishäiriöön olivat lantion sädehoito ja ohutsuolen resektio tai oikea hemikolektomia. Näistä 30: llä oireet eivät olleet vastanneet aiempaan hoitoon toisella sappihappoja sitovalla aineella, kolestyramiinilla.

toisessa juttusarjassa, Puleston et al. (2005) todettiin, että ripuli hävisi kolesevelaamilla viidellä sappihappojen imeytymishäiriötä sairastavalla henkilöllä, jotka eivät sietäneet kolestyramiinia.

625 mg: n kolesevelaamitablettien valmisteyhteenvedossa todetaan, että yleisimmät haittavaikutukset ovat ilmavaivat ja ummetus, joita esiintyy vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä.

Odunsi-Shiyanbade et al. (2010), yleisimmät kolesevelaamin haittavaikutukset (raportoitu 17-40%: lla ihmisistä) olivat päänsärky, ilmavaivat, pahoinvointi, alavatsakouristukset ja vihreän väriset ulosteet. Kirjoittajat toteavat, että näitä haittavaikutuksia esiintyi samassa määrin plaseboryhmässä, vaikka ryhmien välisten erojen tilastollista merkitsevyyttä ei raportoitu. Vakavia haittatapahtumia ei ollut, eikä yhdenkään naisen tarvinnut keskeyttää tutkimusta haittatapahtuman vuoksi.

In Wedlake et al. (2009) kolesevelaamilla raportoituja haittavaikutuksia olivat turvotus, ummetus, närästys, vatsakipu, ilmavaivat, perianaalin arkuus, painonnousu sekä jalkojen ja kasvojen turvotus. Näitä haittavaikutuksia esiintyi 7%: lla tai harvemmalla ihmisellä. Viisi henkilöä (11%) lopetti kolesevelaamin haittavaikutusten vuoksi. Haittavaikutuksia ei havaittu 5-potilailla, jotka ottivat colesevelamia pulestonin et al-raportoimassa juttusarjassa. (2005).