Solpadeiini migreeni Ibuprofeeni & kodeiini-tabletit

haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyeksi ajaksi, joka on tarpeen oireiden hallitsemiseksi (KS.GI ja kardiovaskulaariset riskit alla).Iäkkäillä tulehduskipulääkkeillä esiintyy useammin haittavaikutuksia, erityisesti ruoansulatuskanavan verenvuotoa ja perforaatiota, jotka voivat johtaa kuolemaan.Potilaita tulee neuvoa neuvottelemaan lääkärin kanssa, jos heidän päänsärkynsä muuttuu jatkuvaksi.Potilaiden, jotka käyttävät muita lääkkeitä, on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista (KS.kohta 4. 5).

hengityselimet:

bronkospasmi voi saostua potilailla, joilla on tai on aiemmin ollut keuhkoastma tai allerginen sairaus.

muut tulehduskipulääkkeet:

Solpaflex-tablettien / Cuprofen PLUS / Solpadeiini migreeni Ibuprofeeni & Kodeiinitablettien käyttöä samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien syklo-oksigenaasi-2-selektiivisten estäjien kanssa tulee välttää (KS.kohta 4. 5).

SLE ja sekamuotoinen sidekudossairaus:

systeeminen lupus erythematosus ja sekamuotoinen sidekudossairaus – lisääntynyt aseptisen meningiitin riski (KS.kohta 4. 8).

munuainen:

munuaisten vajaatoiminta, koska munuaisten toiminta saattaa huonontua edelleen (KS.kohdat 4. 3 ja 4. 8)

maksa:

maksan toimintahäiriö (KS. kohdat 4. 3 ja 4. 8).

sydän-ja aivoverenkiertohäiriöt:

varovaisuutta on noudatettava (keskustelu lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa) ennen hoidon aloittamista potilailla, joilla on ollut hypertensio ja/tai sydämen vajaatoiminta, koska nesteretentiota, hypertensiota ja turvotusta on raportoitu tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä.Kliiniset tutkimukset ja epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että ibuprofeenin käyttöön, erityisesti suurilla annoksilla (2400 mg vuorokaudessa) ja pitkäaikaishoidossa, saattaa liittyä pieni lisääntynyt valtimotukosten riski (esimerkiksi sydäninfarkti tai aivohalvaus). Kaiken kaikkiaan epidemiologiset tutkimukset eivät viittaa siihen, että pieniannoksinen ibuprofeeni (esim. ≤ 1200 mg päivässä) liittyy suurentuneeseen sydäninfarktiriskiin.

heikentynyt naisten hedelmällisyys:

on rajallisesti näyttöä siitä, että syklo-oksigenaasi – /prostaglandiinisynteesiä estävät lääkkeet voivat ovulaation vaikutuksesta heikentää naisten hedelmällisyyttä. Oireet korjaantuvat, kun hoito lopetetaan (KS.kohta 4. 6).

ruoansulatuskanava:

tulehduskipulääkkeitä tulee antaa varoen potilaille, joilla on ollut maha-suolikanavan sairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti), koska nämä tilat saattavat pahentua (KS.kohta 4. 8).Potilaiden, joilla on ollut kolekystektomia, on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen tämän valmisteen käyttöä, koska se voi joillakin potilailla aiheuttaa akuutin haimatulehduksen (KS.kohta 4.8).Maha-suolikanavan verenvuodon, haavauman tai perforaation riski on suurempi SUURENTUVIEN NSAID-annosten yhteydessä potilailla, joilla on aiemmin ollut haavauma, erityisesti jos se on komplisoitunut verenvuotoon tai perforaatioon (KS.kohta 4. 3), sekä iäkkäillä potilailla. Näiden potilaiden hoito tulee aloittaa pienimmällä käytettävissä olevalla annoksella.Potilaiden, joilla on ollut maha-suolikanavan toksisuutta, erityisesti iäkkäiden potilaiden, tulee ilmoittaa epätavallisista vatsaoireista (erityisesti ruoansulatuskanavan verenvuodosta) erityisesti hoidon alkuvaiheessa.Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, jotka saavat samanaikaisesti haavaumia tai verenvuotoa lisääviä lääkkeitä, kuten oraalisia kortikosteroideja, antikoagulantteja kuten varfariinia, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä kuten asetyylisalisyylihappoa (KS.kohta 4. 5).Jos ibuprofeenia saavilla potilailla esiintyy ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai haavaumia, hoito tulee lopettaa.

dermatologinen:

vakavia ihoreaktioita, joista osa johti kuolemaan, mukaan lukien eksfoliatiivinen dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, on raportoitu hyvin harvoin tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä (ks.kohta 4. 8). Näiden reaktioiden riski näyttää olevan suurempi hoidon alkuvaiheessa: useimmissa tapauksissa reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Solpaflex-tabletit / Cuprofen PLUS / Solpadeiini migreeni Ibuprofeeni & Kodeiinitablettien käyttö tulee lopettaa ihottuman, limakalvovaurioiden tai muiden yliherkkyysoireiden ilmaantuessa.Solpadeiini migreeni Ibuprofeeni & Kodeiinitabletit sisältävät laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi – intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.

CYP2D6 metabolia

kodeiini metaboloituu CYP2D6-maksaentsyymin vaikutuksesta morfiiniksi. Jos potilaalla on puutos tai häneltä puuttuu kokonaan tämä entsyymi, riittävää analgeettista vaikutusta ei saavuteta. Arvioiden mukaan jopa 7%: lla Kaukasian väestöstä voi olla tämä puutos. Jos potilas on laaja-alainen tai erittäin nopea metaboloija, opioidimyrkytyksen haittavaikutusten riski on suurempi myös yleisesti käytetyillä annoksilla. Nämä potilaat muuttavat kodeiinia morfiiniksi nopeasti, mikä johtaa odotettua suurempiin seerumin morfiinipitoisuuksiin.Opioidimyrkytyksen yleisoireita ovat sekavuus, uneliaisuus, pinnallinen hengitys, pienet pupillit, pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja ruokahaluttomuus. Vaikeissa tapauksissa tähän voi liittyä verenkierto-ja hengityslamaoireita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia ja hyvin harvoin kuolemaan johtavia. Seuraavassa on esitetty arviot erittäin nopeiden metaboloijien esiintyvyydestä eri populaatioissa.:

postoperatiivinen käyttö lapsilla

julkaistussa kirjallisuudessa on raportoitu, että kodeiinin käyttö leikkauksen jälkeen obstruktiivisen uniapnean vuoksi tonsillektomian ja/tai adenoidektomian jälkeen johti harvinaisiin, mutta hengenvaarallisiin haittavaikutuksiin mukaan lukien kuolemaan (KS.myös kohta 4. 3). Kaikki lapset saivat kodeiiniannoksia, jotka olivat sopivan annosalueen sisällä.; oli kuitenkin näyttöä siitä, että nämä lapset metaboloivat kodeiinia joko erittäin nopeasti tai nopeasti morfiiniksi.

lapset, joiden hengitystoiminta on heikentynyt

kodeiinin käyttöä ei suositella lapsille, joiden hengitystoiminta saattaa olla heikentynyt, mukaan lukien hermo-lihassairaudet, vaikeat sydän-tai hengitystiesairaudet, ylähengitystie-tai keuhkotulehdukset, monivamma tai laajat kirurgiset toimenpiteet. Nämä tekijät voivat pahentaa morfiinin toksisuusoireita.Esitteessä todetaan:* Tämä lääke on tarkoitettu akuutin keskivaikean kivun lyhytaikaiseen hoitoon, kun muut kipulääkkeet eivät ole tehonneet.* Sinun tulee vain ottaa tätä tuotetta enintään 3 päivää kerrallaan. Jos joudut ottamaan sitä kauemmin kuin 3 päivää, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.* Tämä lääke sisältää kodeiinia, joka voi aiheuttaa riippuvuutta, jos otat sitä yhtäjaksoisesti yli 3 päivää. Tämä voi aiheuttaa vieroitusoireita, kun lopetat lääkkeen käytön.* Jos käytät tätä lääkettä päänsärkyyn yli 3 päivän ajan, se voi pahentaa niitä.Kohta 1 Mihin lääkettä käytetään:• Solpadeiinimigreeniä voidaan käyttää yli 12-vuotiailla potilailla lyhytaikaiseen keskivaikean kivun lievitykseen, jota muut särkylääkkeet, kuten parasetamoli tai ibuprofeeni, eivät helpota yksinään. Sitä voidaan käyttää migreeniin, päänsärkyyn, kuukautis-ja hammassärkyyn, lihas-ja nivelkipuun, selkäkipuun, fibroosiin, tenniskyynärpäähän, urheiluvammoihin (esim.nyrjähdyksiin, venähdyksiin) ja ei-vakavasta niveltulehduksesta johtuvaan kipuun.Kohta 2 ennen kuin otat• tämä lääke sisältää kodeiinia, joka voi aiheuttaa riippuvuutta, jos otat sitä yhtäjaksoisesti yli 3 päivää. Tämä voi aiheuttaa vieroitusoireita, kun lopetat lääkkeen käytön.* Jos käytät särkylääkettä päänsärkyyn yli 3 päivän ajan, se voi pahentaa niitä.Kohta 3 annostus• tätä lääkettä ei saa ottaa yli 3 päivää. Jos kipu ei parane 3 päivän kuluttua, kysy neuvoa lääkäriltäsi.* Mahdolliset vieroitusvaikutukset tämä lääke sisältää kodeiinia ja voi aiheuttaa riippuvuutta, jos otat sitä jatkuvasti yli 3 päivää. Kun lopetat sen käytön, saatat saada vieroitusoireita. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos epäilet kärsiväsi vieroitusoireista.Kohta 4 Haittavaikutukset• joillakin ihmisillä voi olla haittavaikutuksia, kun tätä lääkettä käytetään. Jos sinulla ilmenee ei-toivottuja haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen. Voit myös auttaa varmistamaan, että lääkkeet pysyvät mahdollisimman turvallisina ilmoittamalla kaikista ei-toivotuista sivuvaikutuksista Internetin kautta osoitteessa http://yellowcard.mhra.gov.uk; vaihtoehtoisesti voit soittaa maksuttomaan numeroon 0808 100 3352 (saatavilla klo 10-2pm maanantai-perjantai) tai täyttää paperilomakkeen, joka on saatavilla apteekista.• Mistä tiedän, olenko riippuvainen?Jos otat lääkettä pakkauksen ohjeen mukaan, on epätodennäköistä, että tulet riippuvaiseksi lääkkeestä. On kuitenkin tärkeää, että keskustelet lääkärisi kanssa, jos seuraava koskee sinua.:• Sinun on otettava lääkettä pitempään• sinun on otettava suositeltua annosta suurempi• kun lopetat lääkkeen ottamisen, voit hyvin huonosti, mutta voit paremmin, jos aloitat lääkkeen ottamisen uudelleen.Pakkausmerkinnöissä mainitaan: pakkauksen etupuoli• voi aiheuttaa riippuvuutta• Käytä 3 päivää vain pakkauksen takaosa * Solpadeiini migreeni Ibuprofeeni & Kodeiinitabletit ovat lyhytaikaiseen akuutin keskivaikean kivun hoitoon, kun muut kipulääkkeet eivät ole tehonneet. Odota vähintään neljä tuntia muiden särkylääkkeiden ottamisen jälkeen ennen kuin otat tätä lääkettä. Varten: migreeni, päänsärky.Niitä voidaan käyttää myös neuralgiaan, kuukautiskipuun, hammassärkyyn, lihas-ja nivelkipuun, selkäkipuun, fibroosiin, tenniskyynärpäähän, urheiluvammoihin (esim.nyrjähdyksiin, venähdyksiin) ja ei-vakavasta niveltulehduksesta johtuvaan kipuun.• Jos sinun on otettava tätä lääkettä yhtäjaksoisesti yli 3 päivän ajan, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.• tämä lääke sisältää kodeiinia, joka voi aiheuttaa riippuvuuden, jos otat sitä yhtäjaksoisesti yli 3 päivän ajan. Jos käytät tätä lääkettä päänsärkyyn yli 3 päivän ajan, se voi pahentaa niitä.Lue oheinen pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin otat näitä tabletteja. Älä ota:• Sinulla on tai on joskus ollut mahahaava, perforaatio tai verenvuoto mahassa• olet allerginen ibuprofeenille, kodeiinille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle, aspiriinille tai muille siihen liittyville särkylääkkeille• käytät muita NSAID-tulehduskipulääkkeitä tai aspiriinia yli 75 mg: n vuorokausiannoksella• kärsit vakavista maksa-tai sydänvaivoista tai munuaisvaivoista• olet raskaana , jos sinulla on tai on ollut astma, korkea kolesteroli, korkea verenpaine, aivohalvaus tai suolistovaivoja• jos sinulla on tai on ollut astma, korkea kolesteroli, korkea verenpaine, aivohalvaus tai suolistovaivoja• jos oireet jatkuvat tai pahenevat, ota yhteys lääkäriisi. Älä ylitä määrättyä annosta.Ei lasten ulottuville eikä näkyville.