Treatment of obesity with extension of sleep duration: a randomized, prospective, controlled trial
Background: the prevalence of chronic univaje is recreiving in modern societies with negative health consequences. Viime aikoina on todettu yhteys lyhyiden unien ja lihavuuden välillä.
ensisijaiset tavoitteet: Arvioidaan mahdollisuutta lisätä unen kestoa terveeseen pituuteen (noin 7(1/2) h) ja määritetään unen pidentämisen vaikutus painoon.
toissijaiset tavoitteet: tutkitaan unen pidentämisen pitkäaikaisia vaikutuksia endokriinisiin (leptiini ja greliini) ja immuuniparametreihin (sytokiinit), metabolisen oireyhtymän esiintyvyyteen, kehon koostumukseen, psykomotoriseen valppauteen, mielialaan ja elämänlaatuun.
menetelmät: sataviisikymmentä ylipainoista osallistujaa, jotka yleensä nukkuvat alle 6(1/2) h, satunnaistetaan 2:1 suhde joko interventioon tai vertailuryhmään. Ne kerrostuvat iän (yli ja alle 35) ja metabolisen oireyhtymän esiintymisen tai puuttumisen mukaan. Tutkimuksen ensimmäisten 12 kuukauden aikana (Tehokkuusvaihe) osallistujia arvioidaan kahden kuukauden välein: Interventioryhmää opastetaan lisäämään unta vähintään 30-60 minuuttia/yö, kun taas vertailuryhmä säilyttää lähtötason unen keston. Toisessa (tehokkuus) vaiheessa osallistujat lähentyvät samaan ryhmään ja pyydetään lisäämään (vertailuryhmä) tai ylläpitämään (Interventioryhmä) unen kestoa ja arvioidaan 6 kuukauden välein vielä 3 vuoden ajan. Ei-farmakologisia ja käyttäytymiseen perustuvia interventioita käytetään lisäämään unen kestoa. Hormonitoimintaa, aineenvaihduntaa ja psykologisia vaikutuksia seurataan. Uni -, energiameno-ja kalorimäärää arvioidaan aktiivisuusmittareilla ja ruoan takaisinkutsukyselyillä. Kehonkoostumusta, vatsarasvaa ja perusaineenvaihduntaa mitataan vuoden välein kaksienergisellä röntgenabsorptiometrialla (DXA), tietokonetomografialla (CT) ja epäsuoralla kalorimetrialla.
tulokset: tammikuusta 2010 alkaen 109 osallistujaa oli satunnaistettu, 64 Interventioryhmään ja 45 vertailuryhmään (76% naisia, 62% vähemmistöjä, keski-ikä: 40,8 vuotta; BMI: 38,5 kg/m(2)). Keskimääräinen unen kesto seulonnassa oli alle 6 h / yö, 40,3 h / viikko. Tehovaiheen oli suorittanut yhteensä 28 Interventiovaihetta ja 22 vertailuun osallistunutta.
rajoitukset: tutkimus ei ole sokkoutettu ja otoskoko on suhteellisen pieni.
johtopäätökset: tässä satunnaistetulla näytteellä tehdyssä proof-of-concept-tutkimuksessa arvioidaan, onko unen pidentäminen mahdollista ja vaikuttaako se painoindeksiin. Clinical Trials 2010; 7: 274-285. http://ctj.sagepub.com.
