Tyypin 1 diabetespotilaat, jotka käyttivät suljettua järjestelmää, viettivät enemmän aikaa glukoosin tavoitealueella kuin vertaisryhmät kontrolliryhmässä

New England Journal of Medicine-lehdessä julkaistussa tutkimuksessa havaittiin, että suljettua järjestelmää käyttävät tyypin 1 diabetespotilaat viettivät suuremman osan ajasta tavoitesokerialueellaan kuin anturilla varustettua pumppua käyttävät vertaisryhmänsä.

tutkijat havaitsivat myös, että suljetun kierron järjestelmää käyttävien potilaiden glykoloitunut hemoglobiinitaso parani tutkimuksen aikana. Sen sijaan keskimäärin verrokkiryhmän potilaat eivät kokeneet muutosta, todetaan tutkimuksessa, jonka rahoitti National Institute of Diabetes and digestion and Kidney Diseases.

YLÄLINJATIETO

kuuden kuukauden tutkimuksen aikana suljetun kierron järjestelmää käyttäneet osallistujat nostivat tavoitesokeritasonsa ajan lähtötilanteessa 61±17 prosentista 71±12 prosenttiin. Kontrolliryhmällä, joka käytti antureilla varustettua pumppua, ei kuitenkaan ollut keskimäärin mitään hyötyä lähtötilanteesta.

“jatkuvalla glukoosiseurannalla mitattuna glukoosin tavoitealueella 70-180 mg per desilitra kuuden kuukauden aikana oli 11 prosenttiyksikköä suurempi suljetun kierron potilailla kuin niillä, joilla oli antureilla varustettu pumppu, mikä etu oli 2,6 tuntia päivässä”, tutkijat sanoivat.

tutkijat havaitsivat myös, että päivän aikana 70% suljetun kierron systeemiryhmän osallistujista oli glukoositasojen tavoitealueella ja 59% kontrolliryhmästä oli tällä vaihteluvälillä. Yöllä suljetun kierron järjestelmän käyttäjistä 76% ja kontrolliryhmästä 59% oli tavoitealueella.

raportin laatijat totesivat, että tämä parannus vaikutti suljetun kierron järjestelmän käyttäjiin eri väestöryhmissä.

” prosenttiosuus ajasta, jolloin veren glukoosipitoisuus oli tavoitealueella 70-180 mg desilitraa kohti tai alle 70 mg desilitraa kohti, suosi johdonmukaisesti suljetun kierron järjestelmää monilla lähtötilanteen ominaisuuksilla, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi, tulot, koulutustaso, insuliinipumpun tai pistoksen käyttö, aiempi jatkuvan glukoosimonitorin käyttö ja glykatoitunut hemoglobiini, ja tulokset olivat yhdenmukaisia kaikissa seitsemässä kliinisessä keskuksessa”, tutkijat kirjoittivat.

tavoitealueen lisäksi tutkijat raportoivat, että glykatoituneen hemoglobiinin tasoero kuuden kuukauden jälkeen oli noin prosenttiyksikön kolmasosan pienempi potilailla, joilla oli suljetun kierron järjestelmä, mikä analyysi paljasti merkittävän laskun.

on tärkeää huomata, että haittavaikutuksia havaittiin enemmän suljetun kierron järjestelmässä kuin kontrolliryhmässä. Tutkijat sanoivat, että tämä johtui pääasiassa ” hyperglykemiasta, johon liittyi ketoosi pumpun infuusiolaitteiston epäonnistumisesta.”

miten se tehtiin

tutkimukseen osallistui 168 14-71-vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa osallistujaa. Osallistujille jaettiin satunnaisesti ryhmä, jossa kaksi kolmasosaa osallistujista lajiteltiin suljetun kierron järjestelmään ja kolmasosa kontrolliryhmään.

diabetespotilaiden elinaika vaihteli vuodesta 62 vuoteen. Osallistujien lähtötason glykoitu hemoglobiini vaihteli välillä 5, 4-10, 6%. Kaikki osallistujat saivat oikeudenkäynnin päätökseen. Tutkijat kertoivat, että seurantakäyntejä tehtiin 100 prosenttia ja puhelinyhteyksistä 99,9 prosenttia saatiin päätökseen.

suurempi suuntaus

suljetun kierron järjestelmissä-joita yleisesti kutsutaan “keinotekoiseksi haimaksi” — yhdistyvät jatkuva glukoosimonitori ja insuliinipumppu käyttäjän insuliinin säätelemiseksi niin, että potilaalta vaaditaan mahdollisimman vähän yhteisvaikutuksia.

tekniikasta on tullut kuuma aihe digitaalisessa terveydenhuollossa, vaikka se on vielä suhteellisen uusi.

“tällä hetkellä yksi suljetun kierron järjestelmä, Medtronic MiniMed 670G, on kaupallisessa käytössä Yhdysvalloissa, mutta sen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi tarvitaan satunnaistettuja kokeita”, tutkijat kirjoittivat. “Tällaista järjestelmää, joka moduloi perusinsuliinin annostelua, mutta ei anna automatisoituja boluksia, kutsutaan “hybridiksi” suljetun kierron järjestelmäksi.”

tämä ei ole ensimmäinen tutkimus suljetun kierron järjestelmistä. Vuonna 2018 The Lancet julkaisi artikkelin, jossa todettiin tyypin 1 diabetespotilaiden käyttävän hybridistä suljetun kierron keinotekoista haimahoitoa, osoittavan parempaa glukoositasapainoa ja pienempää hypoglykemian riskiä verrattuna niihin, jotka hoitavat omia glukoositasojaan insuliinipumpulla ja jatkuvalla glukoosimonitorilla.

johtopäätöksenä

“kuuden kuukauden aikana kokeessamme käytetty suljetun kierron järjestelmä johti siihen, että glukoositaso oli tavoitealueella, vähemmän hyperglykemiaa ja hypoglykemiaa ja paremmin glykated hemoglobiinitasot kuin antureilla täydennetyllä pumpulla”, tutkijat kirjoittivat.