Posologie de CombiPatch
En règle générale, lorsqu’un traitement par œstrogène est prescrit à une femme ménopausée ayant un utérus, un progestatif doit être envisagé pour réduire le risque de cancer de l’endomètre. Une femme sans utérus n’a généralement pas besoin de progestatif. Dans certains cas, cependant, les femmes hystérectomisées ayant des antécédents d’endométriose peuvent avoir besoin d’un progestatif. L’utilisation d’œstrogènes seuls ou en association avec un progestatif doit se faire avec la dose efficace la plus faible et pour la durée la plus courte, conformément aux objectifs du traitement et aux risques pour la femme. Les femmes ménopausées doivent être réévaluées périodiquement en fonction des besoins cliniques pour déterminer si un traitement est toujours nécessaire. Des mesures diagnostiques adéquates, telles que l’échantillonnage dirigé ou aléatoire de l’endomètre, le cas échéant, doivent être prises pour exclure une tumeur maligne chez une femme ménopausée ayant un utérus présentant des saignements génitaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués.
Initiation du traitement
Les patients doivent être initiés à la dose la plus faible. Les œstrogènes avec ou sans progestatifs doivent être prescrits aux doses efficaces les plus faibles et pour la durée la plus courte, conformément aux objectifs du traitement et aux risques pour la femme. La dose efficace la plus faible de CombiPatch n’a pas été déterminée lors des essais cliniques.
Les femmes qui n’utilisent pas actuellement d’œstrogènes continus ou une combinaison d’œstrogènes et de progestatifs peuvent commencer le traitement par CombiPatch à tout moment. Cependant, les femmes qui utilisent actuellement un traitement continu à base d’œstrogènes ou une combinaison d’œstrogènes et de progestatifs doivent terminer le cycle de traitement actuel avant d’initier un traitement par CombiPatch.
Les femmes subissent souvent des saignements de sevrage à la fin du cycle. Le premier jour de ce saignement serait un moment approprié pour commencer le traitement par CombiPatch.
Schémas thérapeutiques
Les schémas combinés œstrogènes et progestatifs sont indiqués chez les femmes dont l’utérus est intact. Deux systèmes d’administration transdermique CombiPatch (estradiol/NETA) sont disponibles : 0,05 mg d’estradiol avec 0.14 mg de NETA par jour (9 cm 2) et 0,05 mg d’estradiol avec 0,25 mg de NETA par jour (16 cm 2). La dose efficace la plus faible doit être utilisée. Pour tous les régimes, les femmes doivent être réévaluées à des intervalles de 3 à 6 mois pour déterminer si des changements dans l’hormonothérapie ou si la poursuite de l’hormonothérapie est appropriée.
Régime combiné continu
CombiPatch 0,05 mg d’estradiol / 0,14 mg de NETA par jour (9 cm 2) le système transdermique matriciel est utilisé pour un traitement continu et ininterrompu appliqué deux fois par semaine sur le bas-ventre. Un nouveau système doit être appliqué sur la peau tous les 3 à 4 jours (deux fois par semaine) pendant un cycle de 28 jours.
De plus, une dose de 0,05 mg d’estradiol / 0,25 mg de NETA (système de 16 cm 2) est disponible si une dose de progestatif plus élevée est souhaitée. Des saignements irréguliers peuvent survenir en particulier au cours des six premiers mois, mais diminuent généralement avec le temps, et souvent jusqu’à un état aménorrhéique.
Schéma séquentiel continu
CombiPatch peut être appliqué sous forme de schéma séquentiel en association avec un système d’administration transdermique à base d’estradiol uniquement.
Dans ce schéma thérapeutique, un 0.05 mg par jour (débit nominal) le système transdermique d’estradiol (Vivelle-Dot ®) est porté pendant les 14 premiers jours d’un cycle de 28 jours, en remplaçant le système tous les 3 à 4 jours (deux fois par semaine) selon les instructions du produit.
Pendant les 14 jours restants du cycle de 28 jours, le système transdermique CombiPatch 0,05 mg d’estradiol / 0,14 mg de NETA par jour (9 cm 2) doit être porté en continu sur le bas-ventre. Le système CombiPatch doit être remplacé tous les 3 à 4 jours (deux fois par semaine) pendant cette période de 14 jours dans le cycle de 28 jours.
De plus, une dose de 0,05 mg d’estradiol / 0.25 mg de NETA (système de 16 cm 2) sont disponibles si une dose de progestatif plus élevée est souhaitée. Les femmes doivent être informées que des saignements de sevrage mensuels se produisent souvent.
Application du Système
Sélection du site
CombiPatch doit être placé sur une zone lisse (sans pli), propre et sèche de la peau du bas de l’abdomen. CombiPatch ne doit pas être appliqué sur ou près des seins. La zone sélectionnée ne doit pas être huileuse (ce qui peut nuire à l’adhérence du système), endommagée ou irritée. La taille doit être évitée, car des vêtements serrés peuvent frotter le système ou modifier l’administration du médicament. Les sites d’application doivent être pivotés, avec un intervalle d’au moins une semaine autorisé entre les applications sur le même site.
Application
Après avoir ouvert la poche, retirer 1 côté de la doublure de protection en prenant soin de ne pas toucher la partie adhésive du système d’administration transdermique avec les doigts. Appliquer immédiatement le système d’administration transdermique sur une zone lisse (sans plis) de la peau du bas-ventre. Retirez le deuxième côté de la doublure de protection et appuyez fermement le système avec la main pendant au moins 10 secondes, en vous assurant qu’il y a un bon contact, en particulier sur les bords.
Il faut veiller à ce que le système ne se déloge pas pendant la baignade et d’autres activités. Si un système tombe, le même système peut être réappliqué sur une autre zone du bas-ventre. Si nécessaire, un nouveau système transdermique peut être appliqué, auquel cas le programme de traitement initial doit être poursuivi. Un seul système doit être porté à tout moment pendant l’intervalle de dosage de 3 à 4 jours.
Une fois en place, le système transdermique ne doit pas être exposé au soleil pendant de longues périodes.
Retrait du système
Le retrait du système doit être effectué avec précaution et lentement pour éviter toute irritation de la peau. Si un adhésif reste sur la peau après le retrait du système, laissez la zone sécher pendant 15 minutes. Frottez ensuite doucement la zone avec une crème ou une lotion à base d’huile pour éliminer les résidus d’adhésif.
