Vaccins combinés
Un vaccin combiné est défini comme un mélange de vaccins individuels avant administration in vivo de sorte que les vaccins multiples sont administrés en injection individuelle. Certains vaccins pour une maladie individuelle sont multivalents en ce sens que l’agent pathogène particulier a plusieurs types (généralement des sérotypes). Pour de tels produits, appelés “combinaisons multitypes”, les différents types, qui sont de même conception, sont mélangés au moment de la fabrication en un vaccin combiné. D’autres combinaisons sont des mélanges de vaccins déjà homologués pour différentes maladies. Pour de tels produits, appelés “combinaisons multitargets”, le mélange est généralement effectué en trois points: de préférence au moment de la fabrication et du remplissage dans un flacon ou une seringue unique; alternativement en combinant au moment de l’injection des vaccins remplis dans des chambres séparées d’une seringue à deux chambres; ou en mélangeant des vaccins immédiatement avant l’administration dans un flacon puis en les injectant. Ce chapitre décrit les combinaisons actuelles et futures potentielles et leurs justifications basées sur la compatibilité des composants et des calendriers de dosage et discute des nombreux défis du développement, notamment techniques, de formulation, analytiques, cliniques, réglementaires, de fabrication, de contrôle de la qualité et de commercialisation. Cela inclut les résultats des essais cliniques de combinaisons en cours de développement ou récemment homologuées; les paramètres clés comprennent les interactions entre les vaccins en combinaison affectant l’innocuité et la compatibilité immunologique. Il existe une étude détaillée sur les vaccins combinés actuellement disponibles, multitarget (combinaisons basées sur le DTC, vaccins contre la rougeole – oreillons – rubéole-varicelle et hépatite A-hépatite B), multitype et nouvelles combinaisons. Les questions liées à la fabrication de nouveaux vaccins combinés sont abordées — développement technique, développement clinique et réglementaire, et commercialisation. Les combinaisons multitarget ont généralement des antigènes de propriétés différentes, parfois associés à différents types de sels d’aluminium ou à d’autres adjuvants ou conservateurs. Les combinaisons multitarget de vaccins viraux vivants atténués contiennent des virus de différents types, tous les virus étant également stables, ce qui rend les problèmes de développement les plus difficiles.
