Chantix

mi a CHANTIX?

Chantix (USA) vagy Champix (Európa és más országok), általánosan vareniklin néven ismert, a Pfizer vényköteles gyógyszerként forgalmazza a dohányzási függőség kezelésére. A vareniklin egy nikotin receptor parciális agonista. Részleges agonistaként csökkenti a cigaretták és más dohánytermékek iránti vágyat és csökkenti a kellemes hatásokat, és ezen mechanizmusok révén célja, hogy segítse a betegeket a dohányzás abbahagyásában.

a Chanitx gyakori mellékhatása a hányinger, az alvászavar, a székrekedés és a hányás.

bár a legtöbb mellékhatás enyhe, egyre több súlyos mellékhatásról számoltak be. Valójában 2007 negyedik negyedévében a vareniklin 988 súlyos sérülést okozott az Egyesült Államokban, amelyet az FDA jelentett, többet, mint bármely más egyedi gyógyszer ebben az időszakban. Összehasonlításképpen, az FDA kapott medián 5 jelentések súlyos sérülés 769 különböző gyógyszerek a negyedik negyedévben. Csak 35 gyógyszer 100 vagy több jelentést jelentett.

súlyos mellékhatások:

• depresszió, beleértve az öngyilkossági gondolatokat és tendenciákat
• agresszív viselkedés
• súlyos allergiás reakciók és Stevens-Johnson szindróma (SJS)
• hepatitis
• májelégtelenség

ha súlyos allergiás reakciója vagy SJS van, a korai tünetek közé tartozhat a láz, torokfájás, köhögés és égő szemek.

február 1, 2008, az FDA kiadott egy figyelmeztetést, hogy tisztázza megállapításait, megjegyezve, hogy “úgy tűnik, egyre valószínűbb, hogy van egy kapcsolat a Chantix és a súlyos neuropszichiátriai tünetek.”

az FDA-nak jelentett pszichológiai mellékhatások között 28 öngyilkosság, 41 gyilkossági gondolkodás, 525 ellenséges vagy agresszív jelentés és 397 lehetséges pszichózis volt.

az FDA jelentése szerint a termék címkéjén figyelmeztetések kell jegyezni, a gyógyszert nem szabad használni vezetés közben, pilóta repülőgépek vagy gépek kezelésére, mert ez okozhat eszméletvesztés, rohamok és hallucinációk.

a Szövetségi Légiközlekedési Hatóság 2008 májusában megtiltotta a pilótáknak és a légiforgalmi irányítóknak a Chantix használatát, majd a szövetségi gépjármű-biztonsági Hivatal azonnal betiltotta a terméket a haszongépjármű-vezetők számára.

az FAA tilalmát részben a biztonságos gyógyszeres gyakorlatok Intézete (ISMP) által kiadott 2008.májusi jelentés ösztönözte, amely részletezi a Chantix mellékhatásait, amint azt az FDA-nak jelentették.

az ISMP-jelentés, amely a

food and Drug Administration (FDA) nemkívánatos eseményekről szóló jelentéseinek és a gyógyszeripar szabványosított orvosi lekérdezéseinek (SMQ) kombinációját használta az adatok összegyűjtéséhez, számos olyan súlyos káreseményt ír le, amelyekre jelenleg sem az FDA, sem a gyártó, a Pfizer Inc.nem figyelmeztet.

a legkiemelkedőbbek között voltak:

• balesetek és sérülések. Összesen 173 súlyos eseményt írtak le baleseti sérülésekről, köztük 28 közúti közlekedési balesetet és 77 esést, amelyek közül néhány borda -, arccsont -, kéz -, boka -, gerinc-és alsó végtagtöréshez vezetett. Ezekben az esetekben számos lehetséges okot azonosítottak, beleértve az eszméletvesztést, a mentális zavartságot, a szédülést és az izomgörcsöket.

• látászavar. Legalább 148 jelentés tartalmazott látászavarra utaló orvosi kifejezéseket, köztük 68 esetet homályos látásnak, 26 pedig átmeneti vagy más vakságra utaló kifejezést. Ez a jelentett hatás leírhat egy olyan mechanizmust is, amely hozzájárulhat vagy hozzájárult a balesetekhez és sérülésekhez.

• szívritmuszavarok. Az FDA 224 hazai jelentést kapott, amelyek potenciális szívritmuszavaroknak minősülnek. Ebben a kategóriában azonban a hirtelen eszméletvesztésről szóló jelentések domináltak, amely eseménynek nem szív okai is lehetnek. Ez a kategória azonban kisebb számú szívmegállást és azonosítható rendellenes szívritmust is tartalmazott

• görcsrohamok és rendellenes izomgörcsök vagy mozgások. A súlyos jelentett események közé 86 esetben görcsrohamok (görcsrohamok), 372 jelentések a legkülönbözőbb mozgászavarok, beleértve a remegés, izomgörcsök, izomrángás, Tic, nyáladzás, és a motoros hiperaktivitás. Ezekből az adatokból nem lehetett meghatározni, hogy ezek a problémák milyen mértékben oldódtak meg csökkentett dózissal vagy a kezelés felfüggesztésével.

• mérsékelt és súlyos bőrreakciók. A jelentett súlyos események között 338 esetben fordult elő csalánkiütés vagy a nyelv, az arc, a szem, az ajkak vagy más területek duzzanata. Ezen kívül 65 esetet soroltak súlyosnak, beleértve a hólyagokat, a bőr és az ajkak hámlását, valamint a Stevens-Johnson szindrómát.

az ISMP vizsgálat eredményei még aggasztóbbak, mivel az FDA nemkívánatos események jelentése önkéntes a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek számára, és ennek eredményeként becslések szerint a súlyos nemkívánatos események csak 1-10% – át jelentik.

MIT TEHETEK?

ha Önnél vagy szeretténél súlyos allergiás reakciót, májelégtelenséget, súlyos depressziót vagy öngyilkossági gondolatokat, Stevens-Johnson-szindrómát, személyi sérülést vagy más súlyos mellékhatást diagnosztizáltak a Chantix szedésének eredményeként, kártérítésre jogosult lehet. Ingyenes jogi konzultációért vegye fel velünk a kapcsolatot még ma!

gyakori helyesírási hibák: Chanticks, Chantics