ciszplatin (cisz-platina)

ciszplatin (cisz-platina)
Platinol, Platinol-AQ

farmakológiai besorolás: platinum koordinációs komplex
terápiás besorolás: daganatellenes
terhességi kockázati kategória D

rendelkezésre álló formák
csak receptre kapható
injekció: 1 mg / ml (50 mg vagy 100 mg injekciós üveg)

javallatok és adagok
a javallatok és adagok változhatnak. Ellenőrizze az aktuális szakirodalmat az ajánlott protokollról.
kiegészítő kezelés metasztatikus hererákban. Felnőttek: 20 mg/m2 intravénásan. naponta 5 napig. Ismételje meg a q 3 hetet három vagy több cikluson keresztül. Általában bleomicinnel és vinblasztinnal együtt használják.
kiegészítő kezelés metasztatikus petefészekrákban. Felnőttek: 75-100 mg/m2 intravénás ismétlés Q 4 hét vagy 50 mg/m2 intravénás 3 hét egyidejű doxorubicin-hidroklorid terápiával.
előrehaladott hólyagrák kezelése. Felnőttek: 50-70 mg/m2 intravénás egyszer q 3-4 hét. Azoknak a betegeknek, akik más daganatellenes szereket vagy sugárterápiát kaptak, 50 mg/m2 q-t kell kapniuk 4 hét.
fej-és nyaki rák (Cancer carcinoma) 6. Felnőttek: 80-120 mg / m2 intravénás egyszer q 3 hét.
méhnyakrák 6. Felnőttek: 50 mg/m2 intravénás egyszer q 3 hét.
nem kissejtes tüdőrák (non-small-cell cancer). Felnőttek: 75-100 mg / m2 intravénás egyszer q 3-4 hét.
agydaganat 6. Gyermekek: 60 mg / m2 intravénás 2 napig q 3-4 hét.
oszteogén szarkóma vagy neuroblasztóma (osteogenic sarcoma). Gyermekek: 90 mg / m2 intravénás 3 hét.

farmakodinámia
daganatellenes hatás: a ciszplatin citotoxikus hatását a DNS-hez való kötődés és a DNS-szintézis gátlása, valamint kisebb mértékben a fehérje-és RNS-szintézis gátlása révén fejti ki. A ciszplatin bifunkcionális alkilezőszerként is működik, ami a DNS intrastrand és interstrand keresztkötéseit okozza. Úgy tűnik, hogy az Interstrand térhálósítása jól korrelál a gyógyszer citotoxicitásával.

farmakokinetika
felszívódás: Intravénás alkalmazás
Eloszlás: széles körben eloszlik a szövetekben, a legmagasabb szint a vesékben, a májban és a prosztatában található. A gyógyszer felhalmozódhat a test szöveteiben, a gyógyszert legfeljebb 6 hónappal az utolsó adag után észlelik. A ciszplatin nem jut át könnyen a vér-agy gáton. A gyógyszer nagymértékben és visszafordíthatatlanul kötődik a plazmafehérjékhez és a szövetfehérjékhez.
anyagcsere: az anyagcsere sorsa nem tisztázott.
kiválasztás: elsősorban változatlan formában választódik ki a vizelettel. Normál vesefunkciójú betegeknél a kezdeti eliminációs fázis felezési ideje 25-79 perc, a terminális fázis pedig 58-78 óra. A teljes ciszplatin terminális felezési ideje legfeljebb 10 nap.

ellenjavallatok és óvintézkedések
ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a gyógyszerre vagy más platinatartalmú vegyületekre, valamint súlyos vesebetegségben, halláskárosodásban vagy mieloszuppresszióban szenvedőknél.

kölcsönhatások
gyógyszer-gyógyszer. Aminoglikozidok: fokozza a kumulatív nefrotoxicitást. Ne használjon aminoglikozidokat a ciszplatint követő 2 héten belül, és gondosan ellenőrizze a vesefunkciós vizsgálati eredményeket.
aszpirin: növeli a vérzés kockázatát. Kerülje az együttes felhasználást.
kacsdiuretikumok: növeli az ototoxicitás kockázatát. Szorosan figyelemmel kíséri a beteg audiológiai állapotát.
fenitoin: csökkentheti a szérum fenitoin szintjét. Monitorozza a fenitoin szintet.

mellékhatások
központi idegrendszeri tünetek: perifériás neuritis, görcsrohamok, neuropathia.
EENT: tinnitus, halláskárosodás, ototoxicitás, vestibularis toxicitás.
GI: hányinger, hányás (az adag beadása után 1-4 órával kezdődik és 24 órán át tart), ízérzésvesztés.
GU: elhúzódó és súlyos vesetoxicitás ismételt kezelési ciklusokkal.
hematológiai: Myelosuppressio (Nadir-ok a keringő thrombocyta-és FEHÉRVÉRSEJTSZÁMBAN a 18-23. napon, a gyógyulás a 39.napon következik be).
metabolikus: hypomagnesemia, hypokalemia, hypocalcaemia, hyponatremia, hypophosphatemia, hyperuricemia.
Egyéb: anafilaktoid reakció.

a laboratóriumi vizsgálati eredményekre gyakorolt hatások
a húgysavszint emelkedhet. Csökkentheti a magnézium -, kálium -, kalcium -, nátrium-és foszfátszintet.
a hemoglobinszint, a fehérvérsejtszám és a vérlemezkeszám csökkenhet.

túladagolás és kezelés
a túladagolás jelei és tünetei közé tartozik a leukopenia, thrombocytopenia, hányinger és hányás.
a kezelés általában szupportív, és magában foglalja a vérkomponensek transzfúzióját, az esetleges fertőzések elleni antibiotikumokat és az antiemetikumokat. A ciszplatin dialízissel eltávolítható, de csak a beadás után 3 órán belül.

különleges megfontolások
a Prehidratáció és a mannit diurézis jelentősen csökkentheti a Vesetoxicitást és az ototoxicitást.
a hematológiai státuszt és a kreatinin-clearance-t a kezelés előtt felül kell vizsgálni.
a 10 mg-os injekciós üveget 10 ml-rel, az 50 mg-os injekciós üveget 50 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 1 mg/ml-es koncentrációt kapjunk. A gyógyszert tovább hígíthatjuk sóoldatban az I. V. infúzióhoz.
a ciszplatin feloldásához vagy beadásához ne használjon alumínium tűket, mert fekete csapadék képződhet. Használjon rozsdamentes acél tűket.
a gyógyszer szobahőmérsékleten normál sóoldatban 24 órán át stabil. Ne hűtse le, mert Csapadék fordulhat elő. A csapadékot tartalmazó oldatot meg kell semmisíteni.
az infúziók a legstabilabbak normál sóoldatban, félig normál sóoldatban vagy 0,225% – os sóoldatban.
a mannit 12,5 g-os intravénás bolusban adható a ciszplatin infúzió megkezdése előtt. A ciszplatin infúzió alatt és az infúzió után 6-24 órán keresztül a vizeletmennyiség fenntartása érdekében mannitot kell beadni, szükség szerint legfeljebb 10 g/óra sebességgel.
a nefrotoxicitás kockázatának csökkentése érdekében IV.nátrium-tioszulfát adható ciszplatin infúzióval együtt.
6. ábra: kerülni kell a bőrrel való érintkezést. Érintkezés esetén a gyógyszert szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
a beteget hidratálja, ha lehetséges, P. O. folyadékokkal vagy normál sóoldattal a gyógyszer beadása előtt. Az infúzió beadása előtt és után 4 órán át 100 ml/óra vizeletmennyiséget kell fenntartani.
a hányinger és a hányás súlyos lehet és elhúzódhat (akár 24 óráig is). Az antiemetikumok a kezelés előtt 24 órával elkezdhetők. Ellenőrizze a folyadékbevitelt és a kimenetet. Folytassa az intravénás hidratálást, amíg a beteg nem tolerálja a megfelelő orális bevitelt.
a hányinger és a hányás megelőzésére és kezelésére nagy dózisú metoklopramidot (2 mg/ttkg intravénás) alkalmaztak. 10-20 mg dexametazont adtak intravénásan. metoklopramiddal a hányinger és a hányás enyhítésére. Sok beteg kedvezően reagál az ondansetron (Zofran) kezelésre. Ezzel az 5-HT3 antagonistával történő előkezelést 30 perccel a ciszplatin-kezelés megkezdése előtt kell megkezdeni.
! az extravazációt 1/6 M nátrium-tioszulfát oldat helyi injekcióival kezeljük (4 ml 10% – os nátrium-tioszulfát és 6 ml steril injekcióhoz való víz összekeverésével készítjük el).
az anafilaktoid reakció általában az epinefrinnel, kortikoszteroidokkal vagy antihisztaminokkal történő azonnali kezelésre reagál.
a CBC, a thrombocytaszám és a vesefunkció vizsgálatait az első és a következő adagok beadása előtt monitorozni kell. Ne ismételje meg az adagot, kivéve, ha a vérlemezkeszám meghaladja a 100 000/mm3-t, a fehérvérsejtszám meghaladja a 4000/mm3-t, a szérum kreatininszint kevesebb, mint 1,5 mg/dl, vagy a BUN szint kevesebb, mint 25 mg/dl.
a vesetoxicitás ismételt dózisok alkalmazása esetén súlyosabbá válik. A vesefunkciónak vissza kell térnie a normális szintre a következő adag beadása előtt.
a kezelés után gyakran agresszív pótlásra van szükség.
terhes betegek
GmbH óvatosan járjon el fogamzóképes korú nők esetében, hogy a kezelés ideje alatt ne essenek teherbe. Javasoljuk, hogy kérjen orvosi tanácsot, mielőtt teherbe esne.
szoptató betegek
nem ismert, hogy a ciszplatin megjelenik-e az anyatejben. A súlyos mellékhatások, a mutagenitás és a karcinogenitás csecsemőre gyakorolt kockázata miatt azonban a kezelés ideje alatt a szoptatás nem javasolt.
gyermekgyógyászati betegek
a ciszplatin gyermekgyógyászati adagjait nem állapították meg teljesen.
a ciszplatin jelöletlen felhasználási területei közé tartozik az oszteogén szarkóma és a neuroblasztóma.
az ototoxicitás gyermekeknél súlyosabbnak tűnik.

a betegek oktatása
GmbH a húgysav kiválasztódásának megkönnyítése érdekében hangsúlyozza a megfelelő folyadékbevitel és a vizeletmennyiség növelésének fontosságát.
a maradandó halláskárosodás megelőzése érdekében mondja meg a betegnek, hogy azonnal jelentse a fülzúgást. A betegnek audiometriai vizsgálatokat kell végeznie az első és az azt követő gyógyszeres kezelés előtt.
a betegeknek azt tanácsolják, hogy kerüljék a fertőzésben szenvedőknek való kitettséget.
GmbH tájékoztassa a beteget, hogy azonnal jelentse a szokatlan vérzést vagy véraláfutást.

a reakciók gyakoriak, nem gyakoriak, életveszélyesek vagy gyakoriak és életveszélyesek lehetnek.
kizárólag Kanadában
ons klinikai alkalmazás