Claravis-mellékhatások izotretinoin

az alább felsorolt mellékhatások a Claravis-szal végzett vizsgálati és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokat tükrözik. Ezen események némelyikének a Claravis-kezeléssel való összefüggése nem ismert. A Claravis-t kapó betegeknél észlelt mellékhatások és mellékhatások közül sok hasonló a nagyon nagy dózisú A-vitamint szedő betegeknél leírtakhoz (a bőr és a nyálkahártyák, például az ajkak, az orrjárat és a szemek szárazsága).

a Cheilitis és a hypertriglyceridaemia általában dózisfüggő. A klinikai vizsgálatok során jelentett legtöbb mellékhatás reverzíbilis volt a kezelés abbahagyásakor, azonban néhány a kezelés abbahagyása után is fennmaradt (lásd figyelmeztetések és mellékhatások ).

a test egésze

allergiás reakciók, beleértve a vasculitist, szisztémás túlérzékenységet (lásd óvintézkedések, túlérzékenység), ödéma, fáradtság, lymphadenopathia, fogyás.

cardiovascularis

palpitáció, tachycardia, vaszkuláris trombotikus betegség, stroke.

endokrin / metabolikus

hipertrigliceridémia (lásd figyelmeztetések, lipidek), a vércukorszint változásai (lásd óvintézkedések, laboratóriumi vizsgálatok).

gastrointestinalis

gyulladásos bélbetegség (lásd figyelmeztetések, gyulladásos bélbetegség ), hepatitis (lásd figyelmeztetések, hepatotoxicitás ), pancreatitis (lásd figyelmeztetések, lipidek ), vérzés és ínygyulladás, colitis, nyelőcsőgyulladás/nyelőcső fekélyesedés, ileitis, hányinger, egyéb nem specifikus gastrointestinalis tünetek.

hematológiai

allergiás reakciók (lásd óvintézkedések, túlérzékenység ), vérszegénység, thrombocytopenia, neutropenia, ritka jelentések agranulocytosisról (lásd óvintézkedések, betegek tájékoztatása ). Lásd az óvintézkedéseket, laboratóriumi vizsgálatokat más hematológiai paraméterekre vonatkozóan.

vázizomzat

csontrendszeri hyperostosis, inak és ínszalagok meszesedése, idő előtti epiphysealis záródás, a csont ásványi anyag sűrűségének csökkenése (lásd figyelmeztetések, csontrendszer ), mozgásszervi tünetek (néha súlyosak), beleértve a hátfájást, myalgiát és arthralgiát (lásd óvintézkedések, betegtájékoztatás ), átmeneti mellkasi fájdalom (lásd óvintézkedések, betegtájékoztatás ), arthritis, tendonitis, egyéb csontrendellenességek, CPK emelkedés/rhabdomyolysis ritka esetei (lásd óvintézkedések, laboratóriumi vizsgálatok eredményei) tesztek).

neurológiai

pseudotumor cerebri (lásd figyelmeztetések, Pseudotumor Cerebri ), szédülés, álmosság, fejfájás, álmatlanság, letargia, rossz közérzet, idegesség, paresztézia, görcsrohamok, stroke, ájulás, gyengeség.

pszichiátriai

öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek, öngyilkosság, depresszió, pszichózis, agresszió, erőszakos viselkedés (lásd figyelmeztetések, pszichiátriai rendellenességek ), érzelmi instabilitás.
a depresszióról beszámoló betegek közül néhányan arról számoltak be, hogy a depresszió a kezelés abbahagyásával alábbhagyott, majd a kezelés újrakezdésével kiújult.

reproduktív rendszer

rendellenes menstruáció.

légzőszervi

hörgőgörcsök (asztmával vagy anélkül), légúti fertőzés, hangváltozás.

bőr és függelékei

acne fulminans, alopecia (amely bizonyos esetekben továbbra is fennáll), véraláfutás, cheilitis (száraz ajkak), szájszárazság, száraz orr, száraz bőr, orrvérzés, eruptív xantómák,7 erythema multiforme, kipirulás, a bőr törékenysége, haj rendellenességek, hirsutizmus, hiperpigmentáció és hipopigmentáció, fertőzések (beleértve a disszeminált herpes simplex-et is), körömdisztrófia, paronychia, a tenyér és a talp hámlása, fotoallergiás/fényérzékenységet okozó reakciók, pruritus, pyogenic granuloma, bőrkiütés (beleértve az arc erythemáját, seborrhea és eczema), Stevens-Johnson szindróma, leégés fokozott érzékenység, izzadás, toxikus epidermális necrolysis, urticaria, vasculitis (beleértve a Wegener granulomatosisát; lásd óvintézkedések, túlérzékenység), rendellenes sebgyógyulás (késleltetett gyógyulás vagy kérges granulációs szövet dúsulása; lásd óvintézkedések, információk a betegek számára ).

különleges érzékek

hallás
halláskárosodás (lásd figyelmeztetések, halláskárosodás ), tinnitus.

látás
szaruhártya opacitások (lásd figyelmeztetések, szaruhártya opacitások ), csökkent éjjellátó képesség, amely tartósan fennállhat (lásd figyelmeztetések, csökkent éjjellátó képesség), szürkehályog, színlátási zavar, kötőhártya-gyulladás, szemszárazság, szemhéjgyulladás, keratitis, látóideg-gyulladás, fényérzékenység, látászavarok.

húgyúti rendszer
glomerulonephritis (lásd óvintézkedések, túlérzékenység ), nem specifikus urogenitális eredmények (Lásd óvintézkedések, egyéb urológiai paraméterek laboratóriumi vizsgálata).

a plazma trigliceridszintjének emelkedése (lásd figyelmeztetések, lipidek ), a szérum nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szintjének csökkenése, a szérum koleszterinszint emelkedése a kezelés alatt.

emelkedett alkalikus foszfatáz, SGOT (AST), SGPT (ALT), GGTP vagy LDH (lásd figyelmeztetések, hepatotoxicitás ).

az éhomi vércukorszint emelkedése, a CPK emelkedése (lásd óvintézkedések, laboratóriumi vizsgálatok ), hiperurikémia.

a vörösvértest-paraméterek csökkenése, a fehérvérsejtszám csökkenése (beleértve a súlyos neutropeniát és ritka agranulocytosisról szóló jelentéseket; lásd óvintézkedések, betegek tájékoztatása ), emelkedett ülepedési arány, emelkedett vérlemezkeszám, thrombocytopenia.

fehérvérsejtek a vizeletben, proteinuria, mikroszkopikus vagy bruttó hematuria.