Clorpres

óvintézkedések

klonidin-hidroklorid

Általános

azoknál a betegeknél, akiknél a transzdermális klonidinre lokalizált kontakt szenzibilizáció alakult ki, az orális klonidin-hidroklorid terápia helyettesítése generalizált bőrkiütés kialakulásával járhat.

azoknál a betegeknél, akiknél a transzdermális klonidin allergiás reakciója a tapasz helyi helyén túlnyúlik (például generalizált bőrkiütés, csalánkiütés vagy angioödéma), az orális klonidin-hidroklorid szubsztitúció hasonló reakciót válthat ki.

mint minden vérnyomáscsökkentő kezelés esetén, a klonidin-hidrokloridot óvatosan kell alkalmazni súlyos koszorúér-elégtelenségben, nemrégiben lezajlott myocardialis infarctusban, cerebrovascularis betegségben vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

megvonás

a betegeket utasítani kell, hogy ne hagyják abba a kezelést anélkül, hogy orvosával konzultálnának. A klonidin-kezelés hirtelen abbahagyása olyan szubjektív tüneteket eredményezett, mint idegesség, izgatottság és fejfájás, amelyet a vérnyomás gyors emelkedése és a katekolamin plazmakoncentrációjának emelkedése kísért vagy követett, de ezek előfordulása általában nagy orális adagok (napi 1, 2 mg-ot meghaladó) korábbi alkalmazásával és/vagy az egyidejűleg alkalmazott béta-blokkoló kezelés folytatásával társult. Ritkán hypertoniás encephalopathiáról és halálról számoltak be. A klonidin-hidroklorid-kezelés abbahagyásakor az orvosnak 2-4 nap alatt fokozatosan csökkentenie kell az adagot az elvonási tünetek elkerülése érdekében.

a klonidin-hidroklorid abbahagyását követő túlzott vérnyomás-emelkedés visszafordítható orális klonidin vagy intravénás fentolamin alkalmazásával. Ha a kezelést béta-blokkolókkal és klonidinnel egyidejűleg kapó betegeknél meg kell szakítani, a béta-blokkolókat néhány nappal a klonidin-hidroklorid fokozatos abbahagyása előtt meg kell szakítani.

perioperatív alkalmazás

a klonidin-hidroklorid alkalmazását a műtétet követő négy órán belül folytatni kell, majd ezt követően a lehető leghamarabb folytatni kell. A vérnyomást gondosan monitorozni kell, és szükség esetén megfelelő intézkedéseket kell hozni a vérnyomás csökkentésére.

karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás romlása

patkányokon végzett 132 hetes (fix koncentrációjú) étrendi alkalmazás során a maximális ajánlott napi humán per os adag 32-46-szorosában alkalmazott klonidin-hidroklorid nem volt bizonyítottan karcinogén hatással.

hím vagy nőstény patkányok termékenységét nem befolyásolta a 150 mcg/kg-os klonidin-hidroklorid dózis, vagy a maximális ajánlott napi humán orális dózis (MRDHD) körülbelül 3-szorosa. A nőstény patkányok termékenységét azonban úgy tűnik, hogy befolyásolta (egy másik kísérletben) az 500-2000 mcg/kg dózisszint vagy az MRDHD 10-40-szerese.

alkalmazás Terhesség alatt

teratogén hatás

terhesség C Kategória

nyulakon a klonidin-hidroklorid maximális ajánlott napi humán dózisának (MRDHD) legfeljebb 3-szorosát elérő dózisokkal végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak ki teratogén vagy embriotoxikus potenciált. Patkányokban azonban az MRDHD 1/3-ának dózisa fokozott reszorpcióval járt egy olyan vizsgálatban, amelyben az anyákat a párzás előtt 2 hónappal folyamatosan kezelték. A megnövekedett reszorpciók nem kapcsolódtak azonos vagy magasabb dózisszintű kezeléshez (az MRDHD legfeljebb 3-szorosa), amikor a gátakat a terhesség 6-15. Fokozott reszorpciókat figyeltek meg sokkal magasabb szinteken (az MRDHD 40-szerese) patkányokban és egerekben, akiket a vemhesség 1-14.napján kezeltek (ebben a vizsgálatban a legalacsonyabb alkalmazott dózis 500 mcg/kg volt). Terhes nőkön azonban nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jelzik előre az emberi választ, ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.

szoptató anyák

mivel a klonidin-hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha szoptató nőnek adják be.

gyermekgyógyászati alkalmazás

biztonságosságát és hatékonyságát gyermekpopulációban nem igazolták.

klórtalidon

Általános

hipokalémia és egyéb elektrolit-rendellenességek, beleértve a hyponatremiát és a hypochloraemiás alkalosist, gyakoriak a klórtalidont kapó betegeknél. Ezek a rendellenességek dózisfüggőek, de a klórtalidon legalacsonyabb forgalmazott dózisai esetén is előfordulhatnak. A szérum elektrolitszinteket a kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként meg kell határozni. A szérum és a vizelet elektrolitszintjének meghatározása különösen fontos, ha a beteg túlzottan hány vagy parenterális folyadékot kap. A klórtalidont szedő minden betegnél figyelni kell az elektrolit-egyensúlyzavar klinikai tüneteit, beleértve a szájszárazságot, szomjúságot, gyengeséget, letargiát, álmosságot, nyugtalanságot, izomfájdalmakat vagy görcsöket, izomfáradtságot, hipotenziót, oliguriát, tachycardiát, palpitációt és gastrointestinalis zavarokat, például hányingert és hányást. A Digitalis terápia eltúlozhatja a hypokalemia metabolikus hatásait, különös tekintettel a szívizom aktivitására.

bármely kloridhiány általában enyhe, és általában nem igényel speciális kezelést, kivéve rendkívüli körülmények között (például májbetegség vagy vesebetegség esetén). Hígító hyponatremia fordulhat elő ödémás betegeknél meleg időben: a megfelelő terápia a víz korlátozása, nem pedig a só beadása, kivéve ritka esetekben, amikor a hyponatremia életveszélyes. Tényleges sóhiány esetén a megfelelő pótlás a választott terápia.

húgysav

hyperuricaemia fordulhat elő, vagy frank köszvény lehet kicsapódik bizonyos betegeknél, akik klórtalidont kapnak.

Egyéb

a szérum glükózszint emelkedése előfordulhat, és látens diabetes mellitus manifesztálódhat a klórtalidon-kezelés során (lásd óvintézkedések: klórtalidon: Gyógyszerkölcsönhatások). A klórtalidon és a kapcsolódó gyógyszerek csökkenthetik a szérum PBI-szintet a pajzsmirigy zavarának jelei nélkül.

laboratóriumi vizsgálatok

megfelelő időközönként el kell végezni a szérum elektrolitok időszakos meghatározását az esetleges elektrolit-egyensúlyhiány kimutatása érdekében.

minden klórtalidont kapó betegnél figyelni kell a folyadék-vagy elektrolit-egyensúlyhiány klinikai tüneteire: nevezetesen hyponatremia, hypochloraemiás alkalosis és hypokalaemia. A szérum és a vizelet elektrolitszintjének meghatározása különösen fontos, ha a beteg túlzottan hány vagy parenterális folyadékot kap.

karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás romlása

nem áll rendelkezésre információ.

alkalmazás Terhesség alatt

teratogén hatások

terhesség B Kategória

reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányokon és nyulakon a humán dózis 420-szorosának megfelelő adagban, és nem mutattak ki bizonyítékot arra, hogy a klórtalidon károsíthatja a magzatot. Terhes nőkön azonban nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jelzik előre az emberi választ, ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.

nem teratogén hatások

a tiazidok átjutnak a placentán és megjelennek a köldökzsinórvérben. A klórtalidon és a kapcsolódó gyógyszerek terhes nőknél történő alkalmazása megköveteli, hogy a gyógyszer várható előnyeit mérlegeljék a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyekkel szemben. Ezek a veszélyek magukban foglalják a magzati vagy újszülöttkori sárgaságot, a thrombocytopeniát és esetleg más, a felnőttnél előforduló mellékhatásokat.

szoptató anyák

a tiazidok kiválasztódnak az anyatejbe. A klórtalidon által szoptatott csecsemőknél jelentkező súlyos mellékhatások lehetősége miatt döntést kell hozni arról, hogy abbahagyják-e a szoptatást vagy abbahagyják-e a gyógyszert, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.

gyermekgyógyászati alkalmazás

biztonságosságát és hatékonyságát gyermekpopulációban nem igazolták.